Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish MITga muvofiq amalga oshiriladi. Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish

Tasdiqlangan Va federal agentlik buyrug'i bilan kuchga kirdi texnik reglament va metrologiya 2010 yil 28 dekabrdagi N 1134-st

Rossiya Federatsiyasining milliy standarti GOST R 54293-2010

“MUVOFIQLIKNI TASQOQ OLGANDA ISHLAB CHIQARISH HOVLATINI TAHLILI”

Mahsulotni sertifikatlash uchun ishlab chiqarish sharoitlarini tahlil qilish

Birinchi marta taqdim etilgan

Muqaddima

Rossiya Federatsiyasida standartlashtirishning maqsadlari va tamoyillari belgilangan federal qonun 2002 yil 27 dekabrdagi N 184-FZ "Texnik jihatdan tartibga solish to'g'risida", va Rossiya Federatsiyasi milliy standartlarini qo'llash qoidalari - GOST R 1.0-2004 "Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Asosiy qoidalar".

Kirish

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish tashkilot tomonidan ishlab chiqarilgan mahsulotlarning texnik reglament talablariga javob berishiga ishonchni oshirish vositalaridan biridir.

Ushbu standart mahsulotlarning texnik reglamentlar talablariga muvofiqligini baholovchi va tasdiqlovchi organlar, shuningdek, tahlilga tayyorgarlik ko'rishda manfaatdor korxonalar uchun foydalanish uchun mo'ljallangan.

Standartni ishlab chiqish bir qator texnik reglamentlarda muvofiqlikni baholashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish bo'yicha ko'rsatmalar mavjudligi bilan bog'liq.

Ushbu standart mahsulot xususiyatlarining barqarorligini tasdiqlashni maqsad qilmaydi, chunki bu vazifa boshqaruv tizimi doirasida hal qilinadi va ixtisoslashgan mutaxassislarni jalb qilishni va sezilarli darajada yuqori xarajatlarni talab qiladi.

Ushbu standartda tekshirish ob'ektlari va ularga qo'yiladigan talablarni tanlash quyidagilarga asoslanadi:

GOST R sertifikatlash tizimida ishlab chiqarish holatini tahlil qilish tajribasi;

Qisqa vaqt ichida korxonaga tashrif buyurgan holda mahsulotni sertifikatlash bo'yicha mutaxassis tomonidan amalga oshiriladigan ushbu ishning imkoniyatlari (tekshirishning murakkabligi, qoida tariqasida, bir ish kunidan oshmaydi);

Tekshirish ob'ektlariga qo'yiladigan talablarni GOST R ISO 9001-2008 talablariga muvofiqlashtirish.

1 foydalanish sohasi

Ushbu standart mahsulotning texnik reglamentlar talablariga muvofiqligini tasdiqlashda sertifikatlashtirish organlari tomonidan amalga oshiriladigan ishlab chiqarish holatini tahlil qilish bo'yicha ishlarni bajarish tartibi, qarorlar qabul qilish va natijalarini rasmiylashtirish qoidalarini o'z ichiga oladi.

Standartdan sertifikatlashdan manfaatdor bo'lgan korxonalar ishlab chiqarish holatini tahlil qilishni ta'minlaydigan sxemalar bo'yicha foydalanishlari mumkin.

2 Normativ havolalar

Ushbu standart quyidagi standartlarga normativ havolalardan foydalanadi:

GOST R 51705.1-2001 Sifat tizimlari. HACCP tamoyillariga asoslangan oziq-ovqat sifatini boshqarish. Umumiy talablar

GOST R 52537-2006 Dori vositalarini ishlab chiqarish. Sifatni ta'minlash tizimi. Umumiy talablar

GOST R ISO 9000-2008 Sifat menejmenti tizimlari. Asoslar va lug'at

GOST R ISO 9001-2008 Sifat menejmenti tizimlari. Talablar

GOST R ISO 22000-2007 Oziq-ovqat xavfsizligini boshqarish tizimlari. Oziq-ovqat zanjirida ishtirok etuvchi tashkilotlarga qo'yiladigan talablar

IEC 60812:1985 Tizim ishonchliligini tahlil qilish texnikasi. Muvaffaqiyatsizlik holati va oqibatlarini tahlil qilish usuli

IEC 61025: 1990 Diagnostik xatolar daraxtini tahlil qilish

CAC/RCP1-1969 (Rev 4-2003) Oziq-ovqat mahsulotlari. Umumiy tamoyillar. Tavsiya etilgan xalqaro gigiena amaliyoti kodeksi

Eslatma - Ushbu standartdan foydalanganda, mos yozuvlar standartlari va tasniflagichlarning ta'sirini tekshirish tavsiya etiladi axborot tizimi ommaviy foydalanish - rasmiy veb-saytida federal agentlik texnik jihatdan tartibga solish va metrologiya boʻyicha internet tarmogʻida yoki joriy yilning 1 yanvar holatiga eʼlon qilingan har yili eʼlon qilinadigan “Milliy standartlar” axborot indeksi boʻyicha va joriy yilda eʼlon qilinadigan tegishli oylik eʼlon qilinadigan axborot indekslari boʻyicha. Agar ma'lumotnoma hujjati almashtirilgan (o'zgartirilgan) bo'lsa, unda ushbu standartdan foydalanganda siz almashtirilgan (o'zgartirilgan) hujjatga amal qilishingiz kerak. Agar havola qilingan hujjat almashtirilmasdan bekor qilinsa, unga havola berilgan qoida ushbu havolaga ta'sir qilmaydigan darajada qo'llaniladi.

3 Atamalar va ta'riflar

Ushbu standartda quyidagi atamalar o'zlarining tegishli ta'riflari bilan qo'llaniladi:

3.1 ishlab chiqarish tizimi (ishlab chiqarish): ularning ishlashini ta'minlash uchun texnologik tizimlar va tizimlar to'plami ( Xizmat va ta'mirlash, metrologik ta'minot va boshqalar), ma'lum nomdagi (turdagi) mahsulotlarni ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan.

Eslatma -

3.3 ishlab chiqarish infratuzilmasi: korxona hududidagi ishlab chiqarishni tashkil etish uchun zarur bo'lgan, lekin bevosita ishlab chiqarish tizimiga kiritilmagan ob'ektlar majmuasi.

Eslatma -

3.5 Muvofiqlikni baholash sxemasi: Muvofiqlikni baholash ishtirokchilarining harakatlarining ro'yxati, natijalari ular tomonidan mahsulot va boshqa ob'ektlarning belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlovchi dalil sifatida ko'rib chiqiladi.

Eslatma -

3.8 Maxsus jarayon (operatsiya): Mavjud sharoitlarda natijalarini to'liq tekshirish mumkin bo'lmagan texnologik jarayon (operatsiya), ya'ni. keyingi monitoring yoki o'lchovlar bilan tasdiqlangan.

3.9 Kirish mahsulotlari: Korxonaga etkazib beriladigan va ishlab chiqarish mahsuloti sifatida ishlatiladigan xom ashyo, materiallar yoki butlovchi qismlar.

4 Umumiy holat

4.1 Ishlab chiqarish holatini tahlil qilishdan maqsad mavjudligini aniqlashdir zarur sharoitlar ishlab chiqarilayotgan mahsulotlarning texnik reglamentlar talablariga muvofiqligini ta'minlash.

Zarur shartlar 4.2-bandda sanab o'tilgan ob'ektlarning holatiga qo'yiladigan talablar shaklida ko'rsatilgan.

4.2 Ishlab chiqarish holatini tahlil qilishda tekshirish ob'ektlari quyidagilardir:

4.2.1 Texnologik jihozlar vositalari.

4.2.2 Xodimlar*.

4.2.3 O'lchov asboblari.

4.2.4 Hujjatlar (loyihalash, texnologik, ro'yxatga olish va hisobga olish).

4.2.5 Infratuzilma (hudud, ishlab chiqarish ob'ektlari, transport va boshqalar).

4.2.6 Kiruvchi nazorat.

4.2.7 Maxsus jarayonlar (operatsiyalar) *.

4.2.8 .

4.2.9 Tayyor mahsulotlarni markalash.

4.3 Ro'yxatga olingan ob'ektlarga qo'yiladigan talablar 1-jadvalda ko'rsatilgan GOST R ISO 9001 talablari asosida tuzilgan va ish dasturi inspeksiya (muayyan mahsulotlarni ishlab chiqarish bilan bog'liq holda ishlab chiqilgan va tekshirishlar ro'yxati va ularni amalga oshirish bo'yicha ko'rsatmalar bo'lishi kerak) yoki A ilovasida keltirilgan standart dastur.

Eslatma - "*" bilan belgilangan ob'ektlar texnik reglamentda ularga qo'yiladigan talablar mavjudligi tekshiriladi.

1-jadval - Tekshirish ob'ektlari va GOST R ISO 9001-2008 talablari o'rtasidagi munosabatlar

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilishda tekshirish ob'ekti	Talablar (standart nuqtalari) GOST R ISO 9001-2008
	Element raqami
Hujjatlar		Sifat menejmenti tizimining hujjatlari jarayonlarni samarali rejalashtirish, amalga oshirish va nazorat qilish uchun tashkilot tomonidan zarur bo'lgan hujjatlarni, shu jumladan yozuvlarni o'z ichiga olishi kerak.
Hujjatlar		Tashkilot ishlab chiqarish va xizmatlarni nazorat qilinadigan sharoitlarda rejalashtirishi va amalga oshirishi kerak. Nazorat qilinadigan shartlar, agar kerak bo'lsa, quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak: a) mahsulot xususiyatlarini tavsiflovchi ma'lumotlarning mavjudligi; b) agar kerak bo'lsa, ish ko'rsatmalarining mavjudligi
Infratuzilma		Infratuzilma, agar kerak bo'lsa, quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin: binolar, ish maydoni va tegishli vositalar
Uskunalar (texnologik asbob-uskunalar)		Infratuzilma, agar kerak bo'lsa, texnologik uskunani (ham apparat, ham dasturiy ta'minot) o'z ichiga olishi mumkin. Nazorat qilinadigan shartlar, agar kerak bo'lsa, tegishli uskunadan foydalanishni o'z ichiga olishi kerak.
O'lchash		Tashkilot mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlovchi dalillarni taqdim etish uchun zarur bo'lgan monitoring va o'lchov vositalarini va monitoring va o'lchash uskunalarini aniqlashi kerak. Tashkilot monitoring va o'lchovlarni ularning talablariga muvofiq amalga oshirish va haqiqatda bajarilishini ta'minlash uchun jarayonlarni o'rnatishi kerak.
Xodimlar		Mahsulotning muvofiqligiga ta'sir qiluvchi ishlarni bajaruvchi xodimlar ma'lumot, tayyorgarlik, ko'nikma va tajriba asosida malakali bo'lishi kerak
Kirish nazorati		Tashkilot sotib olingan mahsulotning belgilangan xarid talablariga muvofiqligini ta'minlash uchun zarur bo'lgan nazorat yoki boshqa tadbirlarni o'rnatishi va amalga oshirishi kerak.
Maxsus jarayonlar		Tashkilot barcha ishlab chiqarish va xizmat ko'rsatish jarayonlarini tasdiqlashi kerak, ularning natijalarini keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirish mumkin emas, buning natijasida kamchiliklar mahsulotdan foydalanish boshlanganidan keyin yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniq bo'ladi.
Qabul qilish nazorati va davriy sinov		Tashkilot mahsulot talablariga muvofiqligini tekshirish uchun mahsulot samaradorligini kuzatishi va o'lchashi kerak.
Belgilash		Agar iloji bo'lsa va maqsadga muvofiq bo'lsa, tashkilot uni hayot aylanishining barcha bosqichlarida tegishli vositalar bilan aniqlashi kerak.

4.4 Dasturga kiritilgan ob'ektlarning tarkibi ishlab chiqarilayotgan mahsulotlarning o'ziga xos xususiyatlarini, ularning potentsial xavflilik darajasini, ishlab chiqarish hajmi va davomiyligini, ishlab chiqarish sharoitlarining barqarorligini, ishlab chiqarish ob'ektlarining obro'sini hisobga olgan holda qisqartirilishi, o'zgartirilishi yoki to'ldirilishi mumkin. mahsulot sifati bo'yicha korxona, ishlatiladigan butlovchi qismlar va materiallar sifati, uchinchi shaxslar tomonidan berilgan reytinglar va boshqalar.

4.5 Rossiya Federatsiyasi xalqaro (mintaqaviy) sertifikatlashtirish tizimlarida yoki sertifikatlashtirish shartnomalarida ishtirok etadigan bir hil mahsulotlar guruhlari uchun ushbu tizimlarda qabul qilingan talablar va usullarni hisobga olish kerak.

4.6 Dizayn (retsept) va ishlab chiqarish texnologiyasida kichik farqlarga ega bo'lgan yangi mahsulotni ishlab chiqarishga qo'yishda, mutaxassisning qaroriga binoan, ishlab chiqarish holatining oldingi tahlili natijalari ushbu yangi mahsulotga qisman yoki to'liq qo'llanilishi mumkin.

4.7 Sertifikatlashtirish sxemasiga qarab ishlab chiqarish holatini tahlil qilish sertifikatlashtirish bosqichida va inspeksiya nazorati vaqtida amalga oshirilishi mumkin.

4.8 Agar talabnoma beruvchi GOST R sertifikatlashtirish tizimida berilgan GOST R ISO 9001 ga muvofiq ishlab chiqarishga muvofiqlik sertifikatiga yoki sifat menejmenti tizimiga ega bo'lsa, ishlab chiqarish holati tahlili o'tkazilmaydi *.

4.9 Sertifikatlashtirish organining ekspertlari va xodimlari ariza beruvchidan olingan ma'lumotlarning maxfiyligi talablariga rioya qilishlari shart.

5 Ishlab chiqarish holati tahlilini o'tkazish tartibi

5.1 Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish uchun asos sertifikatlashtirish organining texnik reglamentda belgilangan sertifikatlashtirish sxemasi bo'yicha ko'rsatmalarni o'z ichiga olgan ariza bo'yicha qarori va ishlab chiqarish holatini tahlil qilishdir.

5.2 Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish talabnoma beruvchi bilan tuzilgan shartnoma bo'yicha to'lanadi.

5.3 Sertifikatlashtirish organi ishlab chiqarish holatini tahlil qilish bo'yicha ish dasturini belgilaydi, uni amalga oshirish uchun mutaxassislarni tayinlaydi, ariza beruvchi tashkilotni dastlabki hujjatlarni taqdim etish zarurati va tekshirish muddatlari to'g'risida xabardor qiladi.

Ariza beruvchi tashkilot, ekspertlar kelishidan oldin, sertifikatlashtirish organi bilan kelishilgan holda, sertifikatlangan mahsulot sifatiga qo'yiladigan talablarni (tashkilot standartlari, texnik shartlar va boshqalar) belgilaydigan hujjatlarni organga taqdim etishi mumkin.

5.4 Mutaxassislar kelishilgan muddatda ariza beruvchi tashkilotga yuboriladi.

Ariza beruvchi tashkilot ularni joyida taqdim etadi Kerakli hujjatlar:

dizayn hujjatlari (agar mavjud bo'lsa);

Texnologik hujjatlar;

Sinov usullari;

Sertifikatlangan mahsulotlarni ishlab chiqarishda qo'llaniladigan tashkiliy standartlar va ko'rsatmalar;

Ro'yxatga olish va hisobga olish hujjatlari (sertifikatlangan mahsulotlarga qo'yiladigan talablarning bajarilishini tasdiqlovchi ishlab chiqarish va nazorat jarayonida to'ldirilgan protokollar, aktlar, sertifikatlar va shunga o'xshash hujjatlar bilan jurnallar va papkalar).

Ro'yxatga olish va buxgalteriya hujjatlarining namunaviy ro'yxati shakli B ilovasida keltirilgan.

5.5 Mutaxassislar taqdim etilgan hujjatlarni ko'rib chiqadilar, sinov hisobotlarini (agar mavjud bo'lsa) yoki muvofiqlik deklaratsiyasiga yoki arizaga ilova qilingan materiallarni tekshirishning eng muhim ob'ektlarini aniqlash uchun tahlil qiladilar.

5.6 Tekshiruv jarayonida ekspertlar dasturga muvofiq baholash obyektlarining holatini tekshiradilar va har bir talabning bajarilishini baholaydilar.

5.7 Tekshiruv jarayonida aniqlangan nomuvofiqliklar katta yoki kichik deb tasniflanadi.

Muhim nomuvofiqliklarga quyidagilar kiradi:

5.7.1 Da'vo qilingan mahsulotlarni ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan infratuzilma elementlarining (elementlarining) etishmasligi;

5.7.2 Sertifikatlangan mahsulotlar uchun texnik reglamentda talab qilinadigan hujjatlarning yo'qligi;

5.7.3 Sertifikatlangan mahsulotlar uchun texnologik hujjatlarning ko'rsatmalariga muvofiq talab qilinadigan bir yoki bir nechta texnologik uskunalarning yo'qligi yoki ishlamasligi;

5.7.4 Majburiy talablarni tasdiqlash uchun foydalaniladigan tekshirilmagan o'lchov vositalarining yo'qligi yoki ulardan foydalanish yoki tekshirish muddati o'tgan (tekshirish kerak bo'lgan o'lchov vositalari uchun);

5.7.5 Majburiy talablarga muvofiqligini tasdiqlash uchun sertifikatlanmagan sinov uskunasidan foydalanish;

5.7.6 Kiruvchi nazorat tartib-qoidalari uchun hujjatlarning yo'qligi yoki uning xavfsizlik talablariga mos kelmasligi;

5.7.7 "maxsus" deb tasniflangan jarayonlarni (operatsiyalarni) tekshirishning ob'ektiv dalillarining yo'qligi;

5.7.8 Tayyor mahsulotni qabul qilish nazorati va (yoki) majburiy talablarga muvofiqligini sinovdan o'tkazishni tasdiqlovchi yozuvlar (ro'yxatga olish hujjatlari) yo'qligi;

5.7.9 Markalashning texnik reglament talablariga mos kelmasligi.

Eslatma - Muhim nomuvofiqliklar mezonlarining tarkibi muayyan texnik reglament talablarini va xavflarni tahlil qilishni hisobga olgan holda o'zgartirilishi va ish dasturida belgilanishi mumkin.

5.8 Muhim tafovutlar mavjudligi ishlab chiqarishning qoniqarsiz holatini ko'rsatadi.

5.9 Agar bir yoki bir nechta asosiy nomuvofiqliklar mavjud bo'lsa, tashkilot mahsulotni sertifikatlash organi bilan kelishilgan muddatda tuzatish choralarini ko'rishi kerak.

5.10 Tekshiruv natijalari bo'yicha mutaxassislar ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalari bo'yicha dalolatnoma tuzadilar, u korxona rahbariyatiga ko'rib chiqish uchun taqdim etiladi. Dalolatnoma shakli B ilovada keltirilgan.

5.11 Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalari to'g'risidagi dalolatnomada:

Tahlil qilishda foydalanilgan materiallar (texnik hujjatlar, oldingi tekshirish aktlari, davlat nazorati organlarining hujjatlari va boshqalar);

Dasturning barcha pozitsiyalari uchun tekshiruvlar hisob-kitoblari;

Ishlab chiqarish holatini umumiy baholash;

5.11.1 Dalolatnoma ilovasida ariza beruvchi tomonidan ishlab chiqilgan tuzatuvchi harakatlar rejasi (mavjud bo'lsa) mavjud.

5.11.2 Aniqlangan nomuvofiqliklarga qarab, ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalari to'g'risidagi hisobotda quyidagi tuzatish choralari zarurligi ko'rsatilgan:

Tekshirish nazorati paytida keyingi tekshirish bilan o'z vaqtida;

Sertifikatlash organiga nomuvofiqliklarni bartaraf etish to'g'risidagi ma'lumotlarni taqdim etish bilan sertifikat berishdan oldin (mutaxassislar tashrifisiz);

Mutaxassislarning korxonaga takroriy tashrifi bilan sertifikat berishdan oldin nomuvofiqliklarni bartaraf etishni tekshirish.

5.12 Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalari to'g'risidagi dalolatnoma sertifikatlash organi tomonidan mahsulotlarni sertifikatlash sinovlari bayonnomasi bilan birgalikda sertifikat berish imkoniyati va shartlari to'g'risida qaror qabul qilish uchun ko'rib chiqiladi.

5.13 Sertifikatlangan mahsulotlarni inspeksiya nazorati paytida ishlab chiqarish holatini tahlil qilish quyidagi xususiyatlarni hisobga olgan holda tartibda (5.2-5.11-bandlarga qarang) amalga oshiriladi:

Oldingi tekshirish davomida olingan ayrim ob'ektlarni baholashning ijobiy natijalari ularni keyingi tekshirish dasturidan chiqarish uchun asos bo'lishi mumkin;

Oldindan aniqlangan nomuvofiqliklarni bartaraf etish bo‘yicha tuzatish chora-tadbirlari, shuningdek, majburiy talablarning buzilishi bilan bog‘liq sertifikatlangan mahsulotlarga nisbatan talablar va melioratsiyalar tahlili majburiy tekshirilishi shart.

5.14 Ishlab chiqarishni rejadan tashqari tekshirish korxona tomonidan ishlab chiqarilgan mahsulotlarning xavfsizligi to'g'risida salbiy ma'lumotlar mavjud bo'lganda amalga oshiriladi.

5.15 Tekshiruv nazorati bosqichida o'tkazilgan ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalariga ko'ra, nomuvofiqliklar mavjudligi va ahamiyatiga qarab, sertifikatlashtirish organi quyidagi qarorlarni qabul qilishi mumkin:

Sertifikatning amal qilish muddatini keyingi tekshirish nazoratigacha tasdiqlash to'g'risida;

Tuzatish choralarini o'z vaqtida amalga oshirish to'g'risida;

Sertifikatning amal qilishini tiklash shartlarini belgilagan holda to'xtatib turish to'g'risida.

______________________________

* Bunday holda, ishlab chiqarish holatini tahlil qilishni nazarda tutuvchi sertifikatlashtirish sxemasiga muvofiq muvofiqlikni baholashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalari to'g'risidagi dalolatnoma o'rniga ishlab chiqarish sertifikati yoki sifat sertifikati. boshqaruv tizimidan mos ravishda foydalaniladi.

A ilova
(majburiy)

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish uchun odatiy dastur

Jadval A.1 - Umumiy ishlab chiqarish holatini tahlil qilish dasturi

Ob'ektlarni tekshirish	Test ko'rsatmalari
Ob'ektlarni tekshirish
Infratuzilma	a) mavjudligini tekshirish zarur elementlar ishlab chiqarish jarayonida ishlab chiqariladigan mahsulotlarga qo'yiladigan majburiy talablarning bajarilishini ta'minlaydigan infratuzilma; b) agar ishlab chiqarilayotgan mahsulotlarning texnik reglamentlarida infratuzilma elementlariga talablar belgilangan bo'lsa, bu elementlar majburiy tekshirilishi kerak.	1. Agar texnik reglamentda infratuzilma talablari belgilangan bo'lsa va (yoki) texnologik jarayon juda ko'p turli xil infratuzilma talablari o'rnatilgan bo'lsa, birinchi navbatda (korxonaga tashrif buyurishdan oldin) quyidagi infratuzilma hujjatlari bilan tanishib chiqish tavsiya etiladi. , masalan: sayt rejasi, ustaxona sxemalari, jihozlar sxemasi, konditsioner sxemalari, mahsulotni uzatish sxemalari, xonani pardozlash materiallari tafsilotlari va boshqalar. ishlab chiqarilgan mahsulotlarning xususiyatiga qarab va boshqalar. 2. Tekshiruv tanlovli bo'lishi mumkin. Shu bilan birga, tekshirilayotgan ob'ektlarning tarkibiga ("Talablar" ustunida ko'rsatilganlarga qo'shimcha ravishda, "b" bandi) birinchi navbatda, maxsus jarayonlarni amalga oshirish bilan bog'liq bo'lgan ob'ektlarni, shu jumladan "Talablar" ni shakllantirish bilan bog'liq bo'lganlarni ham o'z ichiga olishi kerak. tayyor mahsulotning xarakteristikalari, ular uchun majburiy talablar belgilanadi
Hujjatlar	Hujjatlarni tekshirish: a) sertifikatlangan mahsulotga yoki uni ishlab chiqarish jarayoniga nisbatan texnik reglamentda talab qilingan; b) texnologik asbob-uskunalar va o'lchov vositalarining infratuzilmasini saqlash uchun zarur; v) tayyor mahsulotga qo'yiladigan majburiy talablarni shakllantirish va nazorat qilish bilan bog'liq maxsus jarayonlar va nazorat operatsiyalarini amalga oshirishni tavsiflash; d) kirish nazorati uchun talablarni belgilash (xom ashyo, materiallar, butlovchi qismlar); e) xodimlarga qo'yiladigan majburiy talablarni (bilim, tajriba, salomatlik holati va boshqalar bo'yicha) aniqlash; e) a) - e) bandlarida belgilangan talablarning bajarilishini tasdiqlovchi yozuvlarga tegishli.	1. "Talablar" ustunida ko'rsatilgan hujjatlar, p.p. a)-d) quyidagicha ifodalanishi mumkin: Normativ; dizayn; Texnologik; Tashkiliy va ma'muriy (ko'rsatmalar, buyruqlar, tashkilot standartlari, buyruqlar va boshqalar). Hujjatlarning tarkibi ariza beruvchi tomonidan belgilanadi. 2. "Talablar" ustunining b) bandida ko'rsatilgan hujjatlar pasportlar, ekspluatatsiya hujjatlari, tekshirish, texnik xizmat ko'rsatish, ta'mirlash, tekshirish jadvallari va boshqalar shaklida taqdim etilishi mumkin. va h.k. 3. "Talablar" ustunining c) bandida ko'rsatilgan hujjatlar operatsion sxemalar, texnologik ko'rsatmalar, o'lchash tartiblari, davriy sinov jadvallari va boshqalar shaklida taqdim etilishi mumkin. va h.k. 4. "Talablar" ustunining e) bandida ko'rsatilgan hujjatlar jurnallar, bayonnomalar, aktlar, hisobotlar, ma'lumotnomalar va boshqalar shaklida taqdim etilishi mumkin. Qoidaga ko'ra, ish yuritish quyidagilar tomonidan tekshiriladi: Kafolat muddati yoki mahsulotlarning yaroqlilik muddatiga to'g'ri keladigan davr uchun (agar belgilangan muddatlar 1 yildan ortiq bo'lsa); Sertifikatlashtirish organiga ariza berilgan kundan boshlab 1 yilga to'g'ri keladigan muddatga (agar mahsulotning kafolat muddati yoki uning yaroqlilik muddati 1 yildan kam bo'lsa); Sertifikatlangan mahsulotlar ishlab chiqarishga chiqarilgandan beri (1 yildan kamroq vaqt oldin o'zlashtirilgan mahsulotlar uchun). 5. Ariza beruvchi quyidagilarni belgilaydi: "Talablar" ustunida ko'rsatilgan hujjatlarning soni va turlari, p.p. a)-e); OAV turi (qog'oz yoki elektron); Ro'yxatga olish shakli. 6. Agar ariza beruvchida "Talablar" ustunida ko'rsatilgan hujjatlardan biron bir hujjat bo'lmasa, p.p. a)-e) yoki ularning tarkibi to'liq bo'lmasa, ariza beruvchi ish kunining istalgan vaqtida etishmayotgan hujjatlardagi ma'lumotlarga kirish huquqiga ega ekanligi to'g'risida ob'ektiv dalillarni taqdim etishi shart. 7. Korxonani tark etishdan oldin hujjatlarni so'rash va tekshirish tavsiya etiladi. Agar hujjatlarni tekshirish (arizachi bilan kelishilgan holda) korxonada amalga oshirilsa, tahlilning murakkabligi va narxini kamaytirish uchun, avvalo, ariza beruvchidan ro'yxatga olish va buxgalteriya hujjatlari (yozuvlari) ro'yxatini so'rash tavsiya etiladi. B ilova shaklida
Uskunalar	Texnologik asbob-uskunalar (STO) mavjudligini va ularni ish sharoitida saqlash shartlarini tekshirish (mahsulot xususiyatlarini shakllantirish bilan bog'liq texnologik operatsiyalarni bajarish uchun mo'ljallangan, majburiy talablar belgilangan STOlarga nisbatan)	1. Holatda jami mahsulot xavfsizligi ko'rsatkichlari 10 dan ortiq bo'lgan operatsiyalar, xizmat ko'rsatish stantsiyalarini tanlab boshqarishga ruxsat beriladi. Bunday holda, namuna, birinchi navbatda, maxsus jarayonlar bilan bog'liq operatsiyalarni bajarish uchun mo'ljallangan xizmat ko'rsatish stantsiyalarini o'z ichiga olishi kerak. 2. Uskunani sinovdan o'tkazish, asboblarni sinash va asboblarni sinash uchun alohida namunalarni shakllantirishga ruxsat beriladi
O'lchov asboblari	1. Kerakli o'lchov vositalarining (SI) mavjudligini va ularning "O'lchovlarning bir xilligini ta'minlash to'g'risida" gi qonuniga muvofiqligini tekshirish (mahsulot xususiyatlarini nazorat qilish uchun ishlatiladigan SIga nisbatan, ular uchun majburiy talablar belgilanadi). 2. Tekshiruv vaqtida MI nazorat qilinadigan sharoitda ekanligiga ishonch hosil qiling: vaqti-vaqti bilan tekshiriladi (kalibrlanadi), foydalaniladi va to'g'ri saqlanadi.	1. Tekshirish sertifikatlangan mahsulotlarni ishlab chiqarishda asosiy texnologik va nazorat operatsiyalarini bajarish uchun ishlatiladigan o'lchov vositalariga nisbatan amalga oshiriladi. Xavfsizlik talablariga muvofiq mahsulotlarni nazorat qilish (sinov qilish) akkreditatsiya qilingan sinov laboratoriyasida amalga oshirilgan taqdirda, ushbu o'lchov vositalari sinovdan o'tganlar ro'yxatiga kiritilmasligi mumkin. 2. Tekshiriladigan o'lchov vositalarining soni 10 dan oshsa, tasodifiy tekshirishga ruxsat beriladi. Bunday holda, namuna quyidagi mezonlarni hisobga olgan holda tuziladi: a) tekshirilganlar ro'yxatiga akkreditatsiya qilingan sinov laboratoriyasida o'tkazilmaydigan nazorat operatsiyalarida foydalaniladigan barcha o'lchov vositalari (tekshirish kerak bo'lganlar orasidan) kiradi; b) namunaning qolgan qismi, birinchi navbatda, maxsus jarayonlarda texnologik rejimlarni (parametrlarni) boshqarish uchun ishlatiladigan SI (tekshirish kerak bo'lganlardan) o'z ichiga oladi.
Xodimlar	Texnik reglamentlarda, amaldagi texnologik ko'rsatmalarda, mahsulot ishlab chiqarish qoidalarida xodimlarning malakasi, sanitariya-gigiyena holatiga qo'yiladigan talablar mavjud bo'lsa, mahsulotning majburiy talablarga muvofiqligiga ta'sir qiluvchi xodimlarni tekshirish.	1. Tekshirish maxsus jarayonlarda (operatsiyalarda) ishtirok etadigan xodimlarga nisbatan amalga oshiriladi. 2. Tekshiriluvchi xodimlar soni 10 kishidan oshsa, tasodifiy tekshirishga ruxsat beriladi. Namuna yaratishda xavfni tahlil qilish usullaridan foydalanish tavsiya etiladi (IEC 60812: 1985, IEC 61025: 1990)
Kirish nazorati	1. Mahsulotlarni kiritish nazorati amalga oshirilishini tekshirish (xavfsizlik talablari belgilangan mahsulotlarga nisbatan). 2. Tekshiruv davomida quyidagi talablarga ishonch hosil qiling: Kirish mahsulotlarining boshqariladigan parametrlarining tarkibi; Nazorat chastotasi; Nazorat doirasi; Nazorat usullari; Nazorat natijalarini ro'yxatga olish; Nazorat qilinadigan mahsulotlarning holatini yoki mos kelmaydigan kirish mahsulotlarini ishlab chiqarishga o'tishdan himoya qilish usullarini aniqlash	Agar tekshirilishi kerak bo'lgan kirish mahsuloti turlarining soni 10 moddadan oshsa, tanlab tekshirishga ruxsat beriladi. Namuna yaratishda xavfni tahlil qilish usullaridan foydalanish tavsiya etiladi (IEC 60812: 1985, IEC 61025: 1990)
Maxsus jarayonlar	1. Majburiy talablar o'rnatilgan mahsulot xususiyatlarini shakllantirish bilan bog'liq maxsus jarayonlar (operatsiyalar) ning validatsiyasi amalga oshirilishini tekshirish. 2. Agar amaldagi qonunchilikka muvofiq maxsus jarayon davriy tekshiruvdan o‘tkazilishi shart bo‘lsa, ushbu jarayonning oxirgi ikki tekshiruvi o‘z vaqtida o‘tkazilganligini tasdiqlovchi hujjatlar mavjudligini tekshirish zarur.	Maxsus jarayonlarni tasdiqlashni tasdiqlovchi hujjatlarning bir qismi sifatida quyidagilarni ko'rib chiqish mumkin: Jarayonni tekshirish protokollari; Prototiplar uchun sinov hisobotlari; Attestatsiya materiallari texnologik jarayonlar; Sertifikatlangan mahsulotlarni ommaviy ishlab chiqarish uchun belgilangan tartibda tasdiqlangan texnologik hujjatlar va boshqalar.
Qabul qilish nazorati va davriy sinov	1. Yakuniy mahsulotni qabul qilish nazorati va davriy sinovlari uchun belgilangan talablarga muvofiqligini tekshirish (majburiy talablar belgilangan yakuniy mahsulotning xususiyatlarini nazorat qilish bilan bog'liq operatsiyalarga nisbatan). 2. Auditni o'tkazishda siz quyidagilar uchun belgilangan talablar mavjudligiga ishonch hosil qilishingiz kerak: a) nazorat qilinadigan ko'rsatkichlar tarkibi; b) akkreditatsiya qilingan sinov laboratoriyasida bajariladigan operatsiyalar bundan mustasno, nazorat va sinov usullari; v) nazorat rejalari (ko'rsatkichlarni tanlab nazorat qilishda), shu jumladan nuqsonsiz nazorat rejalaridan foydalanish va to'plangan natijalarga qarab nazoratning jiddiyligini o'zgartirish talablari; d) davriy testlarni o'tkazish chastotasi; e) nazorat natijalari bo'yicha yozuvlarni saqlash (davriy sinovlar); e) sinov shartlari. 3. Tekshirish paytida siz nazorat natijalari (davriy testlar) yozuvlari mavjudligiga ishonch hosil qilishingiz kerak.	Sinov laboratoriyasi GOST R ISO / IEC 17025-2006 ga muvofiq texnik malakaga akkreditatsiya qilingan taqdirda, uning faoliyati bilan bog'liq tekshiruvlar o'tkazilmasligi mumkin.
Belgilash	Belgilangan ma'lumotlarning tarkibiga, ularni mahsulotlarga, iste'molchiga, guruhga va yuk konteynerlariga qo'llash usullari va sifatiga nisbatan amaldagi me'yoriy hujjatlarda belgilangan talablarga muvofiqligini tekshirish (agar mavjud bo'lsa)	1. Tekshirish, qoida tariqasida, talabnoma beruvchining tayyor mahsulot omborida umumiy talablarga muvofiqligi uchun amalga oshiriladi. normativ hujjatlar va mahsulot hujjatlari. 2. Tekshirish uchun tasodifiy tanlama tuziladi, uning hajmi va hal qiluvchi qabul qilish qoidalari joriy hujjatlardan aniqlanadi.

Ro'yxatga olish va buxgalteriya hujjatlarining standart ro'yxati shakli

B ilova
(majburiy)

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalari bo'yicha dalolatnoma shakli

mahsulotni sertifikatlash organining nomi

ISHLAB CHIQARISH DAVLATINING TAHLILI NATIJALARI HAQIDA

_______________________________________________________________

ariza beruvchi tashkilotning nomi

1 TAHLILNING MAQSADI - sertifikatlangan mahsulotlarni chiqarish uchun zarur shart-sharoitlar mavjudligini tekshirish

mahsulot nomi, mahsulotlar uchun ND belgisi

2 ASOS: sertifikatlashtirish uchun ariza bo'yicha qaror _______________________

raqam, sana

3 VAQT ______________________________________________________________________

4 ta TAHLIL O'TKAZIB O'TGAN MUXAFSIZLAR: _________________________________________________________________

familiya, bosh harflar, raqamlar

___________________________________________________________________________________________

sertifikatlar

___________________________________________________________________________________________

5 TAHLIL ASOSLARI

Tahlil _________________________________ talablariga muvofiq amalga oshirildi.

___________________________________________________________________________________________

ishlaydigan yoki odatiy tekshirish dasturining nomi

6 QO'SHIMCHA MATERIALLAR ISHLAB CHIQARISH HOVLATINI TAHLILIDA FOYDALANILADI:

___________________________________________________________________________________________

7 TEKSHIRISH NATIJALARI ___________________________________________________________________

tekshiriladigan ob'ektlarning holati

___________________________________________________________________________________________

8 XULOSA ______________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

Mutaxassislar:

imzo familiyasi, bosh harflari

_________________ _______________________

imzo familiyasi, bosh harflari

MEN HARAKATDAN HABERMAN:

___________________________________________________________________________________________

lavozimi, ariza beruvchi tashkilotning nomi

_________________ _______________________

imzo familiyasi, bosh harflari

Bibliografiya

Muayyan turdagi mahsulot uchun texnik sinovlar, tahliliy tadqiqotlar va sertifikatlash o'tkazish tartibi tegishli me'yoriy hujjat bilan belgilanadi. Ko'pincha, u bir nechta sertifikatlash stsenariylarini o'z ichiga oladi. Sertifikatlanayotgan ob'ekt turiga qarab tegishli variantni tanlash uchun mahsulotni sertifikatlash sxemalarini tahlil qilish sertifikatlashtirish markazining mutaxassisi tomonidan amalga oshiriladi.

Sertifikatlash jarayonida ishlab chiqarish holatini tahlil qilish

Ishlab chiqarish holatini nazorat qilish, agar sertifikatlash ob'ekti mahsulotni seriyali ishlab chiqarish bo'lsa, amalga oshiriladi. Bunday holda, korxonada muammolar yoki buzilishlarning mavjudligi doimiy nosozliklarni keltirib chiqaradi, bu esa tovarlar sifatining pasayishiga olib keladi. Seriyali ishlab chiqarishni sertifikatlashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish quyidagi hollarda amalga oshiriladi:

Bojxona ittifoqining texnik reglamentlariga muvofiq sertifikatlash uchun ishlab chiqarishni tahlil qilish 1s, 5s, 7s sxemalari yordamida amalga oshiriladi;
mahsulotlarni GOST bo'yicha sertifikatlashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish 2s, 4s, 8s, 12s sxemalari yordamida amalga oshiriladi.

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilishning muqobil variantlari

GOST va TR TS ga muvofiq mahsulotlarni sertifikatlashda ishlab chiqarishni tahlil qilish doirasida ushbu tartib sifat menejmenti tizimi (SMS) sertifikatini taqdim etish bilan almashtirilishi mumkin. Hozirgi vaqtda Rossiya Federatsiyasida SMS sertifikati GOST R ISO 9001-2015 standartiga muvofiq amalga oshirilmoqda. tomonidan ishlab chiqilgan ISO global sifat tizimining milliy analogidir xalqaro tashkilot standartlashtirish uchun.

Mahsulotni sertifikatlashda ishlab chiqarishni tahlil qilishga qo'yiladigan talablar

Ishlab chiqarishni tahlil qilish jarayonida sertifikatlashtirish markazining mutaxassisi quyidagi tarkibiy qismlarning holatini tekshiradi va baholaydi:

barcha kerakli hujjatlarning mavjudligi;
Mavjudligi zarur jihozlar, uning xizmatga yaroqliligi va to'g'ri qo'llanilishi;
mahsulot sifatini tashkiliy nazoratning mavjudligi;
o'lchash usullari va vositalarini qo'llashning to'g'riligi;
ishlash joriy talablar mahsulotni markalash uchun;
tegishli normativ hujjatda belgilangan boshqa shartlarga rioya qilish.

Ishlab chiqarishni tahlil qilish natijalari

O'tkazilgan tekshirish natijalari amaldagi qonun hujjatlarida belgilangan namunadagi tahlil dalolatnomasida qayd etiladi. U ishlab chiqarishni tahlil qilish akti deb ham ataladi. Agar ekspertiza natijalariga ko'ra, mutaxassis mavjud muammolarni bartaraf etish zarur degan xulosaga kelgan bo'lsa, bu ma'lumot sertifikat ilovasida qayd etiladi. Agar jiddiy qoidabuzarliklar mavjud bo'lsa, ariza beruvchi mahsulot uchun sertifikatlashtirish hujjatlarini olish uchun ularni yo'q qilishi kerak. Qoidabuzarliklar bartaraf etilgach, yana ishlab chiqarish holati joyida tahlil qilinadi. Kichik qoidabuzarliklar bo'lsa, mahsulot hujjatlari ishlab chiqarishni yaxshilash bo'yicha tavsiyalar bilan birga beriladi.

Natijalari bo'yicha mahsulotlarning texnik reglament talablariga muvofiqligi (muvofiqligi) to'g'risida qaror qabul qilish uchun foydalaniladigan muvofiqlikni baholash harakatlari orasida ishlab chiqarishni baholash mavjud bo'lib, u 12-bandga muvofiq. , Bojxona ittifoqi Komissiyasining 2011 yil 7 apreldagi 621-son qarori bilan tasdiqlangan quyidagi asosiy turlar bilan ifodalanishi mumkin:

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish,

Boshqaruv tizimini sertifikatlash.

Oddiy sertifikatlashtirish sxemalari orasida 1s, 5s, 7s sxemalari talabnoma beruvchining ishlab chiqarish holatini tahlil qilish tartibini o'z ichiga oladi. Mahsulotning Bojxona ittifoqining texnik reglamentlarida (CU TR) belgilangan talablarga muvofiqligini baholash doirasida ushbu ishlar akkreditatsiyadan o'tgan .

Rossiya Federatsiyasida Rossiya Federatsiyasi GOST R 54293-2010 "Muvofiqlikni tasdiqlashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish" milliy standarti amal qiladi.

Uning qoidalariga ko'ra, ishlab chiqarish holatini tahlil qilishdan maqsad ishlab chiqarilayotgan mahsulotlarning texnik reglamentlar talablariga muvofiqligini ta'minlash uchun zarur shart-sharoitlar mavjudligini aniqlashdan iborat bo'lib, ular xususiyatlarining barqarorligini tasdiqlamaydi. ishlab chiqarilgan mahsulotlar, chunki bu vazifa boshqaruv tizimi doirasida hal qilinadi va boshqa resurslarni jalb qilishni talab qiladi (mahsulot parametrlarini yoki muayyan sifat menejmenti tizimi (SMS) jarayonlarini kuzatish).

Zarur shartlar quyidagi ob'ektlarning holatiga qo'yiladigan talablar sifatida belgilanadi:

Infratuzilma (hududlar, ishlab chiqarish binolari, transport va boshqalar);

Hujjatlar (loyihalash, texnologik, ro'yxatga olish va hisobga olish);

Texnologik jihozlar;

O'lchov vositalari;

Xodimlar;

Kirish nazorati;

Maxsus jarayonlar (operatsiyalar);

Operatsion va qabul qilish nazorati va davriy sinovlar;

Tayyor mahsulot yorliqlari.

Sifat bo'yicha qo'llanmada belgilangan shaklda mahsulotni sertifikatlash to'g'risidagi ariza bo'yicha qaror qabul qilinganda, sertifikatlashtirish organi ishlab chiqarish holatini tahlil qilish uchun ekspert tayinlaydi.

Tekshirilayotgan ob'ektning mahsulot assortimenti va ishlab chiqarish xususiyatlarini hisobga olgan holda, ekspert ishlab chiqarish holatini namunaviy dastur (tavsiya etiladi) asosida tahlil qiladi:

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish uchun odatiy dastur

No p / p	Ob'ektlarni tekshirish	Test ko'rsatmalari
	Infratuzilma	1. Ishlab chiqarish jarayonida ishlab chiqarilgan mahsulotlarga qo'yiladigan majburiy talablar bajarilishini ta'minlash uchun zarur infratuzilma elementlari mavjudligini tekshirish; 2. Agar ishlab chiqarilayotgan mahsulotlarning texnik reglamentlarida infratuzilma elementlariga talablar belgilansa, bu elementlar majburiy tekshirilishi kerak.
	Hujjatlar	Hujjatlarni tekshirish: a) sertifikatlangan mahsulotga yoki uni ishlab chiqarish jarayoniga nisbatan texnik reglamentda talab qilingan; b) texnologik asbob-uskunalar va o'lchov vositalarining infratuzilmasini saqlash uchun zarur; v) tayyor mahsulotga qo'yiladigan majburiy talablarni shakllantirish va nazorat qilish bilan bog'liq maxsus jarayonlar va nazorat operatsiyalarini amalga oshirishni tavsiflash; d) kirish nazorati uchun talablarni belgilash (xom ashyo, materiallar, butlovchi qismlar); e) xodimlarga qo'yiladigan majburiy talablarni (bilim, tajriba, salomatlik holati va boshqalar bo'yicha) aniqlash; e) a) - e) kichik bandlarida belgilangan talablarning bajarilishini tasdiqlovchi yozuvlarga tegishli.
	Uskunalar	Texnologik asbob-uskunalar (STO) mavjudligini va ularni ish sharoitida saqlash shartlarini tekshirish (mahsulot xususiyatlarini shakllantirish bilan bog'liq texnologik operatsiyalarni bajarish uchun mo'ljallangan, majburiy talablar belgilangan STOlarga nisbatan)
	O'lchov asboblari	1. Kerakli o'lchov vositalari (O'I) mavjudligini va ularning "O'lchovlarning bir xilligini ta'minlash to'g'risida" gi qonuniga muvofiqligini tekshirish (majburiy talablar belgilangan mahsulotlarning xususiyatlarini nazorat qilish uchun foydalaniladigan MIga nisbatan). 2. Tekshiruv vaqtida MI nazorat qilinadigan sharoitda ekanligiga ishonch hosil qiling: vaqti-vaqti bilan tekshiriladi (kalibrlanadi), foydalaniladi va to'g'ri saqlanadi.
	Xodimlar	Texnik reglamentlarda, amaldagi texnologik ko'rsatmalarda, mahsulot ishlab chiqarish qoidalarida xodimlarning malakasi, sanitariya-gigiyena holatiga qo'yiladigan talablar mavjud bo'lsa, mahsulotning majburiy talablarga muvofiqligiga ta'sir qiluvchi xodimlarni tekshirish.
	Kirish nazorati	1. Mahsulotlarni kiritish nazorati amalga oshirilishini tekshirish (xavfsizlik talablari belgilangan mahsulotlarga nisbatan). 2. Tekshiruv davomida quyidagi talablarga ishonch hosil qiling: - kiritilgan mahsulotlarning boshqariladigan parametrlarining tarkibi; - nazoratning davriyligi; - nazorat doirasi; - nazorat qilish usullari; - nazorat natijalarini rasmiylashtirish; - nazorat qilinadigan mahsulotlarning holatini yoki mos kelmaydigan kirish mahsulotlarini ishlab chiqarishga o'tishdan himoya qilish usullarini aniqlash;
	Maxsus jarayonlar	1. Majburiy talablar belgilangan mahsulot xususiyatlarini shakllantirish bilan bog'liq bo'lgan maxsus jarayonlar (operatsiyalar) ni tekshirishning amalga oshirilishini tekshirish. 2. Agar amaldagi qonunchilikka muvofiq maxsus jarayon davriy tekshiruvdan o‘tkazilishi shart bo‘lsa, ushbu jarayonning oxirgi ikki tekshiruvi o‘z vaqtida o‘tkazilganligini tasdiqlovchi hujjatlar mavjudligini tekshirish zarur.
	Qabul qilish nazorati va davriy sinov	1. Yakuniy mahsulotni qabul qilish nazorati va davriy sinovlari uchun belgilangan talablarga muvofiqligini tekshirish (majburiy talablar belgilangan yakuniy mahsulotning xususiyatlarini nazorat qilish bilan bog'liq operatsiyalarga nisbatan). 2. Auditni o'tkazishda siz quyidagilar uchun belgilangan talablar mavjudligiga ishonch hosil qilishingiz kerak: a) nazorat qilinadigan ko'rsatkichlar tarkibi; b) akkreditatsiya qilingan sinov laboratoriyasida bajariladigan operatsiyalar bundan mustasno, nazorat va sinov usullari; v) nazorat rejalari (ko'rsatkichlarni tanlab nazorat qilishda), shu jumladan nuqsonsiz nazorat rejalaridan foydalanish va to'plangan natijalarga qarab nazoratning jiddiyligini o'zgartirish talablari; d) davriy testlarni o'tkazish chastotasi; e) nazorat natijalari bo'yicha yozuvlarni saqlash (davriy sinovlar); e) sinov shartlari. 3. Tekshirish paytida siz nazorat natijalari (davriy testlar) yozuvlari mavjudligiga ishonch hosil qilishingiz kerak.
	Belgilash	Belgilangan ma'lumotlarning tarkibiga, ularni mahsulotlarga, iste'molchiga, guruhga va yuk konteynerlariga qo'llash usullari va sifatiga nisbatan amaldagi me'yoriy hujjatlarda belgilangan talablarga muvofiqligini tekshirish (agar mavjud bo'lsa)

GOST R 54293-2010, shuningdek, ishlab chiqarish holatini tahlil qilish bo'yicha batafsil tavsiyalar va ko'rsatmalar beradi.

Mutaxassislar kelishilgan vaqtda ishlab chiqaruvchiga jo'natiladi, u ularga kerakli hujjatlarni joyida taqdim etadi:

dizayn hujjatlari (agar mavjud bo'lsa);

Texnologik hujjatlar (texnologik ko'rsatmalar, qoidalar, sxemalar, rejalar, nazorat jadvallari, aktlar, texnik pasportlar va boshqalar);

Sinov usullari;

Sertifikatlangan mahsulotlarni ishlab chiqarishda qo'llaniladigan texnik shartlar, tashkilot standartlari va ko'rsatmalar;

Ro'yxatga olish va hisobga olish hujjatlari (ishlab chiqarish va nazorat qilish jarayonida to'ldirilgan protokollar, aktlar, sertifikatlar va shunga o'xshash hujjatlar, sertifikatlangan mahsulotlarga, sifat pasportlariga, etkazib beruvchi korxonalarning muvofiqlik sertifikatlariga va boshqalarga qo'yiladigan talablarning bajarilishini tasdiqlovchi jurnallar va papkalar).

Ishlab chiqarish va mahsulot sifatini nazorat qilish jarayonlarini tartibga soluvchi tashkiliy-ma'muriy hujjatlar (buyruqlar, ko'rsatmalar, ko'rsatmalar va boshqalar).

Shu bilan birga, har bir aniq holatda, ish jarayonida, ekspertning xohishiga ko'ra, taqdim etilgan materiallarning tarkibi o'zgartirilishi va (yoki) to'ldirilishi mumkin. Mutaxassis ishlab chiqarishga ketishidan oldin yuqoridagi hujjatlarni Sertifikatlashtirish organiga topshirish afzalroqdir.

Mutaxassislar taqdim etilgan hujjatlarni ko'rib chiqadilar, sinov hisobotlarini (agar mavjud bo'lsa) yoki muvofiqlik deklaratsiyasiga yoki arizaga ilova qilingan materiallarni tahlil qiladilar, tekshirishning eng muhim ob'ektlarini aniqlaydilar.

Tekshiruv jarayonida aniqlangan nomuvofiqliklar katta yoki kichik deb tasniflanadi.

Muhim nomuvofiqliklarga quyidagilar kiradi:

Deklaratsiya qilingan mahsulotlarni ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan infratuzilma elementlarining (elementlarining) yo'qligi;

Sertifikatlangan mahsulotlar uchun texnik reglamentda talab qilinadigan hujjatlarning yo'qligi;

Sertifikatlangan mahsulotlar uchun texnologik hujjatlarning ko'rsatmalariga muvofiq talab qilinadigan texnologik jihozlarning bir yoki bir nechta vositalarining yo'qligi yoki ishlamasligi;

Majburiy talablarni tasdiqlash uchun qo'llaniladigan tekshirilmagan yoki tekshirish muddati o'tgan (tekshirish kerak bo'lgan o'lchov vositalari uchun) o'lchov vositalarining yo'qligi yoki ulardan foydalanish;

Majburiy talablarga muvofiqligini tasdiqlash uchun sertifikatlanmagan sinov uskunasidan foydalanish;

Kiruvchi nazorat tartib-qoidalari uchun hujjatlarning yo'qligi yoki uning xavfsizlik talablariga mos kelmasligi;

"Maxsus" deb tasniflangan jarayonlarni (operatsiyalarni) tasdiqlashning ob'ektiv dalillarining yo'qligi;

Tayyor mahsulotni qabul qilish nazorati va (yoki) majburiy talablarga muvofiqligini sinovdan o'tkazishni tasdiqlovchi yozuvlar (ro'yxatga olish hujjatlari) yo'qligi;

Markalashning texnik reglament talablariga mos kelmasligi.

Muhim tafovutlar mavjudligi ishlab chiqarishning qoniqarsiz holatini ko'rsatadi.

Agar bir yoki bir nechta asosiy nomuvofiqliklar mavjud bo'lsa, tashkilot mahsulotni sertifikatlash organi bilan kelishilgan muddatda tuzatish choralarini ko'radi.

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalari bo'yicha dalolatnoma tuziladi, bu muvofiqlik sertifikatini berish va uning amal qilish muddatini belgilashda hisobga olinadi. Shakl Sifat bo'yicha qo'llanmada belgilanadigan aktda , tahlil natijalari ko'rsatiladi, tasdiqlovchi hujjatlar va materiallarga havolalar beriladi, shuningdek ishlab chiqarishning belgilangan talablarga javob beradigan mahsulotlarni izchil ishlab chiqarish qobiliyati to'g'risida xulosalar chiqariladi.

Ariza beruvchi (ishlab chiqaruvchi) tomonidan ishlab chiqilgan izohlar va tuzatuvchi harakatlar rejasi mavjud bo'lsa, ular dalolatnomaga ilovada keltirilgan.

2s, 6s va 8s sertifikatlashtirish sxemalariga kelsak, ular talabnoma beruvchida sertifikatlangan sifat menejmenti tizimiga ega bo'lsa va mahsulotlarni Bojxona ittifoqining Texnik reglamentlari talablariga muvofiq sertifikatlashda foydalanilmasa qo'llaniladi. . Ushbu sertifikatlashtirish sxemalarini qo'llashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish amalga oshirilmaydi.

Biz haqimizda

Shuningdek, biz quyidagi xizmatlarni taklif etamiz

Siz o'zingiz uchun qulay tarzda, masalan, qo'ng'iroq qilish yoki so'rov yuborish orqali savol berishingiz mumkin elektron pochta va mutaxassislarimiz sizga imkon qadar tezroq javob berishadi

Maqola mahsulotlarning Bojxona ittifoqining texnik reglamentlari talablariga muvofiqligini tasdiqlashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish bilan bog'liq asosiy masalalarni tushuntirishga bag'ishlangan.

Hozirgi vaqtda ko'pgina mahsulot guruhlari Bojxona ittifoqining kuchga kirgan (yoki yaqin kelajakda kuchga kiradigan) texnik reglamentlari ta'siri ostida bo'lib, ularda ommaviy ishlab chiqarilgan tovarlarni majburiy sertifikatlash uchun ishlab chiqarishni baholash ko'zda tutilgan. .

Sifat menejmenti tizimi uchun sertifikatsiz, ishlab chiqarish holatini tahlil qilgandan keyingina mahsulot seriyasini olish mumkin. Bu holda majburiy sertifikatlash 1s, 5s yoki 7s sxemalariga muvofiq amalga oshiriladi. Bojxona ittifoqi Komissiyasining 2011 yil 7 apreldagi 621-sonli "Bojxona ittifoqining texnik reglamentlari talablariga muvofiqligini baholash (tasdiqlash) uchun standart sxemalarni qo'llash to'g'risidagi nizom" qarorida nima belgilangan.

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilishda o'rganiladigan asosiy masalalar ro'yxati, shuningdek ishlab chiqarish shartlarini tekshirish qoidalari va tartibi Bojxona ittifoqining ayrim mahsulotlar uchun texnik reglamentida belgilanadi. Masalan, Bojxona ittifoqining "G'ildirakli transport vositalarining xavfsizligi to'g'risida" gi texnik reglamentiga 12-ilovada.

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish ob'ektlari

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilishda mutaxassislar quyidagilarni tekshiradilar:

Ishlab chiqarishni nazorat qilish ob'ektlari	Talablar
Hujjatlar	Jarayonlarni samarali rejalashtirish, amalga oshirish va boshqarishni ta'minlash uchun zarur bo'lgan hujjatlar, shu jumladan ko'rsatmalar, yozuvlar mavjudligi
Uskunalar (texnologik asbob-uskunalar)	Uskunaning xizmatga yaroqliligi va faqat kerak bo'lganda foydalaning
O'lchash	Monitoring va o'lchovlarning zarur bo'lganda bajarilishini ta'minlash uchun jarayonlarni o'rnating
Xodimlar	Mahsulotlarning talablarga muvofiqligiga ta'sir qiluvchi ishlarni bajaruvchi xodimlarning malakasi (ta'lim, o'qitish, ko'nikma va tajriba)
Kirish nazorati	Xarid qilish shartlarida mahsulotlarning belgilangan talablarga muvofiqligini ta'minlash ustidan nazoratni amalga oshirish
Qabul qilish nazorati va davriy sinov	Mahsulot muvofiqligini tekshirish uchun mahsulot samaradorligini kuzatib boring va o'lchang
Belgilash	Mahsulotni hayot aylanishining barcha bosqichlarida tegishli vositalar bilan identifikatsiyalashni amalga oshirish

Jadval 1. Ishlab chiqarish holatini tahlil qilishda tekshirish ob'ektlari

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish tartibi

Sertifikatlashtirish organi ishlab chiqarish holatini tahlil qilish bo'yicha ish dasturini belgilaydi va uni o'tkazish uchun mutaxassislarni tayinlaydi, shuningdek ariza beruvchini tekshirish muddati to'g'risida xabardor qiladi.

Tahlil davomida ekspertlar dasturga muvofiq tekshirish obyektlarining holatini tekshiradi va har bir talabning bajarilishini baholaydi. Tekshiruv jarayonida aniqlangan nomuvofiqliklar katta va kichikga bo'linadi.

Muhim qoidabuzarliklar: sertifikatlangan mahsulotlar uchun texnik reglamentda nazarda tutilgan hujjatlarning yo'qligi, sertifikatlanmagan uskunalardan foydalanish, qabul qilish nazorati natijalari bilan materiallarning yo'qligi va boshqalar.

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilgandan so'ng, tekshirish natijalarini o'z ichiga olgan dalolatnoma tuziladi.

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish akti

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish aktida quyidagilar haqida / ma'lumotlar mavjud:

audit jarayonida foydalaniladigan materiallar (texnik hujjatlar, oldingi tekshirish aktlari, davlat nazorati organlarining hujjatlari va boshqalar);
har bir ob'ekt bo'yicha tekshirish natijalari;
ishlab chiqarish holatini har tomonlama baholash;
sertifikatning amal qilish muddati va tekshiruv nazorati davriyligi bo'yicha tavsiyalar.

Tuzatish chora-tadbirlari zarur bo'lsa, dalolatnomaga ilova tuziladi.

Sertifikatlashtirish organi ishlab chiqarish holatini tahlil qilish natijalari va mahsulotlarni sertifikatlashtirish sinovlari protokoli asosida sertifikat berish to'g'risida qaror qabul qiladi.

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish uchun zarur bo'lgan hujjatlar to'plami bilan tanishishingiz mumkin.

1-sahifa

2-sahifa

3-bet

4-bet

5-bet

6-sahifa

7-bet

8-bet

9-bet

10-bet

11-bet

12-bet

13-bet

14-bet

15-bet

16-bet

17-bet

18-bet

19-bet

FEDERAL AGENTLIK
TEXNIK TARTIBIY VA METROLOGIYA UCHUN

Muqaddima

Rossiya Federatsiyasida standartlashtirishning maqsadlari va tamoyillari 2002 yil 27 dekabrdagi 184-FZ-sonli "Texnik jihatdan tartibga solish to'g'risida" gi Federal qonuni va Rossiya Federatsiyasining milliy standartlarini qo'llash qoidalari - GOST R 1.0- bilan belgilanadi. 2004 yil "Rossiya Federatsiyasida standartlashtirish. Asosiy qoidalar»

Standart haqida

1 "Umumrossiya sertifikatlashtirish ilmiy-tadqiqot instituti" ochiq aktsiyadorlik jamiyati ("VNIIS" OAJ) tomonidan ishlab chiqilgan.

2 Texnik jihatdan tartibga solish va metrologiya federal agentligining Texnik tartibga solish va standartlashtirish boshqarmasi tomonidan joriy etilgan.

3 Texnik jihatdan tartibga solish va metrologiya federal agentligining 2010 yil 28 dekabrdagi 1134-son buyrug'i bilan tasdiqlangan va joriy etilgan.

4 BIRINCHI MARTA KIRILANIB ETILGAN

Ushbu standartga kiritilgan o'zgartirishlar to'g'risidagi ma'lumotlar har yili nashr etiladigan "Milliy standartlar" axborot indeksida, o'zgartirish va qo'shimchalar matni esa - har oy nashr etiladigan "Milliy standartlar" ma'lumot belgilari. Ushbu standart qayta ko'rib chiqilgan (almashtirilgan) yoki bekor qilingan taqdirda, tegishli bildirishnoma har oy nashr etiladigan "Milliy standartlar" axborot indeksida e'lon qilinadi. Tegishli ma'lumotlar, xabarnomalar va matnlar ommaviy axborot tizimida - Internetdagi Texnik tartibga solish va metrologiya federal agentligining rasmiy veb-saytida ham joylashtirilgan.

Kirish

Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish tashkilot tomonidan ishlab chiqarilgan mahsulotlarning texnik reglament talablariga javob berishiga ishonchni oshirish vositalaridan biridir.

Standartni ishlab chiqish bir qator texnik reglamentlarda muvofiqlikni baholashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish bo'yicha ko'rsatmalar mavjudligi bilan bog'liq.

Ushbu standartda tekshirish ob'ektlari va ularga qo'yiladigan talablarni tanlash quyidagilarga asoslanadi:

GOST R sertifikatlash tizimida ishlab chiqarish holatini tahlil qilish tajribasi;

Tekshirish ob'ektlariga qo'yiladigan talablarni GOST R ISO 9001-2008 talablariga muvofiqlashtirish.

ROSSIYA FEDERATSIYASI MILLIY STANDARTI

Muvofiqlikni tasdiqlashda ishlab chiqarish holatini tahlil qilish

Mahsulotni sertifikatlash uchun ishlab chiqarish sharoitlarini tahlil qilish

Kirish sanasi - 2011-07-01

1 foydalanish sohasi

Standartdan sertifikatlashdan manfaatdor bo'lgan korxonalar ishlab chiqarish holatini tahlil qilishni ta'minlaydigan sxemalar bo'yicha foydalanishlari mumkin.

2 Normativ havolalar

Ushbu standart quyidagi standartlarga normativ havolalardan foydalanadi:

Ob'ektni tekshirish davlatni tahlil qilganda ishlab chiqarish	Talablar (standart nuqtalari) GOST R ISO 9001-2008
	Element raqami
Hujjatlar		Sifat menejmenti tizimining hujjatlari jarayonlarni samarali rejalashtirish, amalga oshirish va nazorat qilish uchun tashkilot tomonidan zarur bo'lgan hujjatlarni, shu jumladan yozuvlarni o'z ichiga olishi kerak.
	7.5.1a, 7.5.1b	Tashkilot ishlab chiqarish va xizmatlarni nazorat qilinadigan sharoitlarda rejalashtirishi va amalga oshirishi kerak. Nazorat qilinadigan shartlar, agar kerak bo'lsa, quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak: a) mahsulot xususiyatlarini tavsiflovchi ma'lumotlarning mavjudligi; b) agar kerak bo'lsa, ish ko'rsatmalarining mavjudligi
Infratuzilma		Infratuzilma, agar mavjud bo'lsa, quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin: binolar, ish maydoni va tegishli asboblar
Uskunalar (texnologik asbob-uskunalar)		Infratuzilma, agar kerak bo'lsa, texnologik uskunani (ham apparat, ham dasturiy ta'minot) o'z ichiga olishi mumkin. Nazorat qilinadigan shartlar, agar kerak bo'lsa, tegishli uskunadan foydalanishni o'z ichiga olishi kerak.
O'lchash		Tashkilot mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlovchi dalillarni taqdim etish uchun zarur bo'lgan monitoring va o'lchov vositalarini va monitoring va o'lchash uskunalarini aniqlashi kerak. Tashkilot monitoring va o'lchovlarni ularning talablariga muvofiq amalga oshirish va haqiqatda bajarilishini ta'minlash uchun jarayonlarni o'rnatishi kerak.
Xodimlar		Mahsulotning muvofiqligiga ta'sir qiluvchi ishlarni bajaruvchi xodimlar o'zlarining ta'lim, tayyorgarlik, ko'nikma va tajribaga asoslangan malakali bo'lishi kerak.
Kirish nazorati		Tashkilot sotib olingan mahsulotning belgilangan xarid talablariga muvofiqligini ta'minlash uchun zarur bo'lgan nazorat yoki boshqa tadbirlarni o'rnatishi va amalga oshirishi kerak.
Maxsus jarayonlar		Tashkilot barcha ishlab chiqarish va xizmat ko'rsatish jarayonlarini tasdiqlashi kerak, ularning natijalarini keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirish mumkin emas, buning natijasida kamchiliklar mahsulotdan foydalanish boshlanganidan keyin yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniq bo'ladi.
		Tashkilot mahsulot talablariga muvofiqligini tekshirish uchun mahsulot samaradorligini kuzatishi va o'lchashi kerak.
Belgilash		Agar iloji bo'lsa va maqsadga muvofiq bo'lsa, tashkilot uni hayot aylanishining barcha bosqichlarida tegishli vositalar bilan aniqlashi kerak.

4.7 Sertifikatlashtirish sxemasiga qarab ishlab chiqarish holatini tahlil qilish sertifikatlashtirish bosqichida va inspeksiya nazorati vaqtida amalga oshirilishi mumkin.

4.9 Sertifikatlashtirish organining ekspertlari va xodimlari ariza beruvchidan olingan ma'lumotlarning maxfiyligi talablariga rioya qilishlari shart.

5 Ishlab chiqarish holati tahlilini o'tkazish tartibi

5.2 Ishlab chiqarish holatini tahlil qilish talabnoma beruvchi bilan tuzilgan shartnoma bo'yicha to'lanadi.

5.4 Mutaxassislar kelishilgan muddatda ariza beruvchi tashkilotga yuboriladi. Ariza beruvchi tashkilot ularga kerakli hujjatlarni joyida taqdim etadi: