ბინების გაყიდვა 

წარმოების მდგომარეობის ანალიზი ტარდება MIT-ის შესაბამისად. წარმოების მდგომარეობის ანალიზი

დამტკიცებულია და ძალაში შევიდა ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს 2010 წლის 28 დეკემბრის N 1134-ქ.

რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტი GOST R 54293-2010

"წარმოების მდგომარეობის ანალიზი შესაბამისობის დადასტურებისას"

წარმოების პირობების ანალიზი პროდუქტის ატესტაციისთვის

პირველად დაინერგა

წინასიტყვაობა

დადგენილია სტანდარტიზაციის მიზნები და პრინციპები რუსეთის ფედერაციაში ფედერალური კანონი 2002 წლის 27 დეკემბრის N 184-FZ "ტექნიკური რეგულირების შესახებ" და რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტების გამოყენების წესები - GOST R 1.0-2004 "სტანდარტიზაცია რუსეთის ფედერაციაში. ძირითადი დებულებები"

შესავალი

წარმოების მდგომარეობის ანალიზი არის ნდობის გაზრდის ერთ-ერთი საშუალება იმისა, რომ ორგანიზაციის მიერ წარმოებული პროდუქტები აკმაყოფილებს ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებს.

ეს სტანდარტი განკუთვნილია ორგანოების მიერ, რომლებიც აფასებენ და ადასტურებენ პროდუქციის შესაბამისობას ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან, ასევე დაინტერესებული საწარმოებისთვის, რომლებიც ემზადებიან ანალიზისთვის.

სტანდარტის შემუშავება განპირობებულია რიგ ტექნიკურ რეგლამენტთან შესაბამისობის შეფასებისას წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩატარების ინსტრუქციების არსებობით.

ეს სტანდარტი არ მიზნად ისახავს წარმოებული პროდუქციის თვისებების სტაბილურობის დადასტურებას, რადგან ეს ამოცანა მოგვარებულია მართვის სისტემის ფარგლებში და მოითხოვს სპეციალიზებული ექსპერტების ჩართვას და მნიშვნელოვნად მაღალ ხარჯებს.

შემოწმების ობიექტების არჩევანი და მათთვის მოთხოვნები ამ სტანდარტში ხდება:

GOST R სერტიფიცირების სისტემაში წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩატარების გამოცდილება;

ამ სამუშაოს შესრულების შესაძლებლობები პროდუქტის სერტიფიცირების ექსპერტის მიერ საწარმოში მოკლე დროით ვიზიტით (შემოწმების სირთულე, როგორც წესი, არ აღემატება ერთ სამუშაო დღეს);

შემოწმების ობიექტების მოთხოვნების ჰარმონიზაცია GOST R ISO 9001-2008 მოთხოვნებთან.

1 გამოყენების სფერო

ეს სტანდარტი შეიცავს განხორციელების პროცედურას, გადაწყვეტილების მიღების წესებს და წარმოების მდგომარეობის ანალიზზე მუშაობის შედეგების ფორმალიზებას, რომელსაც ახორციელებენ სერტიფიცირების ორგანოები, როდესაც ადასტურებენ პროდუქტის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან შესაბამისობას.

სტანდარტი შეიძლება გამოიყენონ საწარმოებმა, რომლებიც დაინტერესებულნი არიან სერტიფიცირებით იმ სქემებით, რომლებიც ითვალისწინებენ წარმოების მდგომარეობის ანალიზს.

2 ნორმატიული მითითება

ეს სტანდარტი იყენებს ნორმატიულ მითითებებს შემდეგ სტანდარტებზე:

GOST R 51705.1-2001 ხარისხის სისტემები. სურსათის ხარისხის მართვა HACCP პრინციპებზე დაყრდნობით. Ძირითადი მოთხოვნები

GOST R 52537-2006 მედიკამენტების წარმოება. ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემა. Ძირითადი მოთხოვნები

GOST R ISO 9000-2008 ხარისხის მართვის სისტემები. საფუძვლები და ლექსიკა

GOST R ISO 9001-2008 ხარისხის მართვის სისტემები. მოთხოვნები

GOST R ISO 22000-2007 სურსათის უვნებლობის მართვის სისტემები. მოთხოვნები კვების ჯაჭვში ჩართული ორგანიზაციებისთვის

IEC 60812:1985 სისტემის საიმედოობის ანალიზის ტექნიკა. წარუმატებლობის რეჟიმი და ეფექტების ანალიზის მეთოდი

IEC 61025:1990 დიაგნოსტიკური ხარვეზის ხის ანალიზი

CAC/RCP1-1969 (Rev 4-2003) კვების პროდუქტები. Ზოგადი პრინციპები. რეკომენდებული ჰიგიენური პრაქტიკის საერთაშორისო კოდექსი

შენიშვნა - ამ სტანდარტის გამოყენებისას მიზანშეწონილია შეამოწმოთ საცნობარო სტანდარტებისა და კლასიფიკატორების ეფექტი საინფორმაციო სისტემასაჯარო გამოყენება - ოფიციალურ ვებგვერდზე ფედერალური სააგენტოტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის შესახებ ინტერნეტში ან ყოველწლიურად გამოქვეყნებული საინფორმაციო ინდექსის „ეროვნული სტანდარტების“ მიხედვით, რომელიც გამოქვეყნდა მიმდინარე წლის 1 იანვრის მდგომარეობით და მიმდინარე წელს გამოქვეყნებული შესაბამისი ყოველთვიური გამოქვეყნებული საინფორმაციო ინდექსების მიხედვით. თუ საცნობარო დოკუმენტი შეიცვალა (შეცვლილია), მაშინ ამ სტანდარტის გამოყენებისას უნდა იხელმძღვანელოთ შეცვლილი (შეცვლილი) დოკუმენტით. თუ მითითებული დოკუმენტი გაუქმებულია ჩანაცვლების გარეშე, დებულება, რომელშიც მოცემულია ბმული, მოქმედებს იმ ზომით, რომ ეს ბმული არ იმოქმედებს.

3 ტერმინები და განმარტებები

ამ სტანდარტში გამოიყენება შემდეგი ტერმინები მათი შესაბამისი განმარტებებით:

3.1 წარმოების სისტემა (წარმოება): ტექნოლოგიური სისტემებისა და სისტემების ნაკრები მათი ფუნქციონირების უზრუნველსაყოფად ( მოვლადა შეკეთება, მეტროლოგიური მხარდაჭერა და ა.შ.), რომელიც განკუთვნილია გარკვეული დასახელების (ტიპის) პროდუქციის დასამზადებლად.

Შენიშვნა -

3.3 საწარმოო ინფრასტრუქტურა: საწარმოს ტერიტორიაზე არსებული ობიექტების ერთობლიობა, რომელიც აუცილებელია წარმოების ორგანიზებისთვის, მაგრამ უშუალოდ არ შედის საწარმოო სისტემაში.

Შენიშვნა -

3.5 შესაბამისობის შეფასების სქემა: შესაბამისობის შეფასების მონაწილეთა ქმედებების ჩამონათვალი, რომლის შედეგებიც მათ მიერ განიხილება, როგორც პროდუქციის და სხვა ობიექტების შესაბამისობის დამადასტურებელი დადგენილ მოთხოვნებთან.

Შენიშვნა -

Შენიშვნა -

3.8 სპეციალური პროცესი (ოპერაცია): ტექნოლოგიური პროცესი (ოპერაცია), რომლის შედეგები არსებული პირობებით სრულად ვერ მოწმდება, ე.ი. დამოწმებული შემდგომი მონიტორინგით ან გაზომვებით.

3.9 შეყვანის პროდუქტები: ნედლეული, მასალები ან კომპონენტები, რომლებიც მიეწოდება საწარმოს და გამოიყენება პროდუქტის წარმოებისთვის.

4 ზოგადი დებულებები

4.1 წარმოების მდგომარეობის ანალიზის მიზანია არსებობის დადგენა აუცილებელი პირობებიუზრუნველყოს წარმოებული პროდუქციის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან შესაბამისობა.

აუცილებელი პირობები მითითებულია 4.2-ში ჩამოთვლილი ობიექტების მდგომარეობის მოთხოვნების სახით.

4.2 წარმოების მდგომარეობის ანალიზში შემოწმების ობიექტებია:

4.2.1 ტექნოლოგიური აღჭურვილობის საშუალებები.

4.2.2 პერსონალი*.

4.2.3 საზომი ხელსაწყოები.

4.2.4 დოკუმენტაცია (საპროექტო, ტექნოლოგიური, სარეგისტრაციო და აღრიცხვა).

4.2.5 ინფრასტრუქტურა (ტერიტორია, საწარმოო ობიექტები, ტრანსპორტი და ა.შ.).

4.2.6 შემომავალი კონტროლი.

4.2.7 სპეციალური პროცესები (ოპერაციები) *.

4.2.8 .

4.2.9 მზა პროდუქციის მარკირება.

4.3 ჩამოთვლილი ობიექტების მოთხოვნები ჩამოყალიბებულია GOST R ISO 9001-ის მოთხოვნების საფუძველზე, რომელიც მითითებულია ცხრილში 1 და მითითებულია სამუშაო პროგრამაინსპექტირება (რომელიც შემუშავებულია კონკრეტული პროდუქტების წარმოებასთან დაკავშირებით და უნდა შეიცავდეს ინსპექტირების ჩამონათვალს და მათი განხორციელების ინსტრუქციებს) ან სტანდარტულ პროგრამას, რომელიც წარმოდგენილია დანართ A-ში.

შენიშვნა - „*“-ით მონიშნული ობიექტები მოწმდება, არის თუ არა მათ მიმართ ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნები.

ცხრილი 1 - კავშირი შემოწმების ობიექტებსა და GOST R ISO 9001-2008 მოთხოვნებს შორის

შემოწმების ობიექტი წარმოების მდგომარეობის გაანალიზებისას

მოთხოვნები (სტანდარტის პუნქტები) GOST R ISO 9001-2008

ნივთის ნომერი

დოკუმენტაცია

ხარისხის მართვის სისტემის დოკუმენტაცია უნდა შეიცავდეს დოკუმენტებს, მათ შორის ჩანაწერებს, რომლებიც განსაზღვრულია ორგანიზაციის მიერ საჭიროებისამებრ, პროცესების ეფექტური დაგეგმვის, განხორციელებისა და კონტროლის უზრუნველსაყოფად.

ორგანიზაციამ უნდა დაგეგმოს და განახორციელოს წარმოება და მომსახურება კონტროლირებად პირობებში. კონტროლირებადი პირობები უნდა შეიცავდეს, სადაც ეს შესაძლებელია:

ა) პროდუქტის მახასიათებლების აღწერის ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა;

ბ) საჭიროების შემთხვევაში სამუშაო ინსტრუქციების ხელმისაწვდომობა

ინფრასტრუქტურა

ინფრასტრუქტურა შეიძლება შეიცავდეს: შენობები, სამუშაო სივრცედა მასთან დაკავშირებული ინსტრუმენტები

აღჭურვილობა (ტექნოლოგიური აღჭურვილობის საშუალებები)

ინფრასტრუქტურა შეიძლება შეიცავდეს, სადაც ეს შესაძლებელია, პროცესორის აპარატურა (როგორც აპარატურა, ასევე პროგრამული უზრუნველყოფა). კონტროლირებადი პირობები უნდა მოიცავდეს, სადაც ეს შესაძლებელია, შესაბამისი აღჭურვილობის გამოყენებას.

გაზომვა

ორგანიზაციამ უნდა განსაზღვროს შესასრულებელი მონიტორინგი და გაზომვა და მონიტორინგისა და გაზომვის მოწყობილობა, რომელიც საჭიროა პროდუქტის შესაბამისობის დამადასტურებელ მოთხოვნებთან.

ორგანიზაციამ უნდა დააწესოს პროცესები, რათა უზრუნველყოს მონიტორინგისა და გაზომვების განხორციელება და მათი მოთხოვნების შესაბამისად.

პერსონალი

პერსონალი, რომელიც ასრულებს სამუშაოს, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქტის შესაბამისობაზე, უნდა იყოს კომპეტენტური განათლების, ტრენინგის, უნარებისა და გამოცდილების საფუძველზე.

შეყვანის კონტროლი

ორგანიზაციამ უნდა დააწესოს და განახორციელოს კონტროლი ან სხვა ღონისძიებები, რომლებიც აუცილებელია იმისათვის, რომ შეძენილი პროდუქტი შეესაბამებოდეს მითითებულ შესყიდვის მოთხოვნებს.

სპეციალური პროცესები

ორგანიზაციამ უნდა შეამოწმოს ყველა საწარმოო და მომსახურების პროცესი, რომლის შედეგების შემოწმება შეუძლებელია შემდგომი მონიტორინგით ან გაზომვით, რის გამოც ხარვეზები ვლინდება მხოლოდ პროდუქტის გამოყენების დაწყების ან მომსახურების გაწევის შემდეგ.

მიღების კონტროლი და პერიოდული ტესტირება

ორგანიზაციამ უნდა აკონტროლოს და გაზომოს პროდუქტის შესრულება პროდუქტის მოთხოვნებთან შესაბამისობის შესამოწმებლად.

მარკირება

სადაც შესაძლებელია და მიზანშეწონილია, ორგანიზაციამ უნდა განსაზღვროს პროდუქტი შესაბამისი საშუალებებით მისი სასიცოცხლო ციკლის ყველა ეტაპზე.

4.4 პროგრამაში შემავალი ობიექტების შემადგენლობა შეიძლება შემცირდეს, შეიცვალოს ან დაემატოს წარმოებული პროდუქციის სპეციფიკის, მისი პოტენციური საფრთხის ხარისხის, წარმოების მოცულობისა და ხანგრძლივობის, წარმოების პირობების სტაბილურობის, რეპუტაციის გათვალისწინებით. საწარმო პროდუქციის ხარისხის, გამოყენებული კომპონენტებისა და მასალების ხარისხის, მესამე მხარის მიერ მიცემული რეიტინგების და ა.შ.

4.5 ჰომოგენური პროდუქტების ჯგუფებისთვის, რომლებისთვისაც რუსეთის ფედერაცია მონაწილეობს საერთაშორისო (რეგიონულ) სერტიფიცირების სისტემებში ან სერტიფიცირების ხელშეკრულებებში, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ამ სისტემებში მიღებული მოთხოვნები და მეთოდები.

4.6 ახალი პროდუქტის წარმოებაში შეყვანისას, რომელსაც აქვს მცირე განსხვავებები დიზაინში (რეცეპტში) და წარმოების ტექნოლოგიაში, ექსპერტის გადაწყვეტილებით, წარმოების მდგომარეობის წინა ანალიზის შედეგები შეიძლება ნაწილობრივ ან მთლიანად გავრცელდეს ამ ახალ პროდუქტზე.

4.7 სერტიფიცირების სქემიდან გამომდინარე, წარმოების მდგომარეობის ანალიზი შეიძლება განხორციელდეს სერტიფიცირების ეტაპზე და საინსპექციო კონტროლის დროს.

4.8 თუ განმცხადებელს აქვს წარმოების შესაბამისობის სერტიფიკატი ან ხარისხის მართვის სისტემა GOST R ISO 9001-ის შესაბამისად, გაცემული GOST R სერტიფიცირების სისტემაში, წარმოების მდგომარეობის ანალიზი არ ტარდება *.

4.9 სერტიფიკაციის ორგანოს ექსპერტებმა და პერსონალმა უნდა შეასრულოს განმცხადებლისგან მიღებული ინფორმაციის კონფიდენციალურობის მოთხოვნები.

5 წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩატარების პროცედურა

5.1 წარმოების მდგომარეობის ანალიზის საფუძველია სერტიფიცირების ორგანოს გადაწყვეტილება განაცხადის შესახებ, რომელიც შეიცავს ინსტრუქციას ტექნიკური რეგლამენტით დადგენილი სერტიფიცირების სქემის შესახებ და წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩათვლით.

5.2 წარმოების მდგომარეობის ანალიზი გადახდილია განმცხადებელთან ხელშეკრულებით.

5.3 სერტიფიცირების ორგანო განსაზღვრავს სამუშაო პროგრამას წარმოების მდგომარეობის ანალიზისთვის, ნიშნავს ექსპერტებს მის ჩასატარებლად, აცნობებს განმცხადებელს საწყის დოკუმენტების წარდგენის აუცილებლობას და შემოწმების ვადებს.

განმცხადებელმა ორგანიზაციამ, ექსპერტების მოსვლამდე, სერტიფიკაციის ორგანოსთან შეთანხმებით, შეუძლია ორგანოს წარუდგინოს დოკუმენტაცია, რომელიც განსაზღვრავს სერტიფიცირებული პროდუქციის ხარისხის მოთხოვნებს (ორგანიზაციის სტანდარტები, სპეციფიკაციები და ა.შ.).

5.4 ექსპერტები იგზავნება განმცხადებელ ორგანიზაციაში შეთანხმებულ ვადაში.

განმცხადებელი ორგანიზაცია მათ ადგილზე უზრუნველყოფს Საჭირო საბუთები:

საპროექტო დოკუმენტაცია (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

ტექნოლოგიური დოკუმენტაცია;

ტესტის მეთოდები;

ორგანიზაციული სტანდარტები და ინსტრუქციები, რომლებიც გამოიყენება სერტიფიცირებული პროდუქციის წარმოებაზე;

სარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაცია (მორები და საქაღალდეები ოქმებით, აქტებით, სერთიფიკატებით და მსგავსი დოკუმენტებით შევსებული წარმოებისა და კონტროლის დროს, რომლებიც ადასტურებენ სერტიფიცირებულ პროდუქტებზე მოთხოვნების შესრულების დამადასტურებელ დოკუმენტებს).

სარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაციის სტანდარტული სიის ფორმა წარმოდგენილია დანართ B-ში.

5.5 ექსპერტები განიხილავენ წარდგენილ დოკუმენტებს, აანალიზებენ ტესტის ანგარიშებს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ან შესაბამისობის დეკლარაციას ან განაცხადს თანდართულ მასალებს გადამოწმების ყველაზე მნიშვნელოვანი ობიექტების დასადგენად.

5.6 შემოწმების პროცესში ექსპერტები პროგრამის შესაბამისად ამოწმებენ შეფასების ობიექტების მდგომარეობას და აფასებენ თითოეული მოთხოვნის შესრულებას.

5.7 გადამოწმების პროცესში გამოვლენილი შეუსაბამობები კლასიფიცირდება როგორც ძირითადი ან უმნიშვნელო.

მნიშვნელოვანი შეუსაბამობები მოიცავს:

5.7.1 მოთხოვნილი პროდუქციის წარმოებისთვის საჭირო ინფრასტრუქტურის ელემენტ(ებ)ის ნაკლებობა;

5.7.2 სერტიფიცირებული პროდუქციის ტექნიკური რეგლამენტით მოთხოვნილი დოკუმენტაციის ნაკლებობა;

5.7.3 სერტიფიცირებული პროდუქტების ტექნოლოგიური დოკუმენტაციის ინსტრუქციის შესაბამისად მოთხოვნილი ერთი ან მეტი ტექნოლოგიური აღჭურვილობის არარსებობა ან შეუსრულებლობა;

5.7.4 დაუმოწმებელი საზომი ხელსაწყოების არარსებობა ან გამოყენება ან ვადაგადაცილებული შემოწმების პერიოდით (დამოწმებას დაქვემდებარებული საზომი ხელსაწყოებისთვის), რომელიც გამოიყენება სავალდებულო მოთხოვნების დასადასტურებლად;

5.7.5 არასერთიფიცირებული საცდელი აღჭურვილობის გამოყენება სავალდებულო მოთხოვნებთან შესაბამისობის დასადასტურებლად;

5.7.6 შემოსული კონტროლის პროცედურების დოკუმენტაციის არარსებობა ან უსაფრთხოების მოთხოვნებთან მისი შეუსაბამობა;

5.7.7 პროცესების (ოპერაციების) ვალიდაციის ობიექტური მტკიცებულების არარსებობა „სპეციალური“ კატეგორიაში;

5.7.8 ჩანაწერების (სარეგისტრაციო დოკუმენტაციის) არარსებობა, რომელიც ადასტურებს მზა პროდუქციის მიღების კონტროლის და (ან) ტესტირების სავალდებულო მოთხოვნებთან შესაბამისობას;

5.7.9 მარკირების შეუსაბამობა ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან.

შენიშვნა - მნიშვნელოვანი შეუსაბამობების კრიტერიუმების შემადგენლობა შეიძლება შეიცვალოს და დაწესდეს სამუშაო პროგრამაში კონკრეტული ტექნიკური რეგლამენტისა და რისკის ანალიზის მოთხოვნების გათვალისწინებით.

5.8 მნიშვნელოვანი შეუსაბამობების არსებობა მიუთითებს წარმოების არადამაკმაყოფილებელ მდგომარეობაზე.

5.9 თუ არსებობს ერთი ან მეტი ძირითადი შეუსაბამობა, ორგანიზაციამ უნდა მიიღოს მაკორექტირებელი ზომები პროდუქტის სერტიფიცირების ორგანოსთან შეთანხმებულ ვადებში.

5.10 შემოწმების შედეგების საფუძველზე ექსპერტები ადგენენ აქტს წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგებზე, რომელიც განსახილველად წარედგინება საწარმოს ხელმძღვანელობას. აქტის ფორმა მოცემულია ბ დანართში.

5.11 აქტში წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების შესახებ მიუთითეთ:

ანალიზში გამოყენებული მასალები (ტექნიკური დოკუმენტაცია, წინა შემოწმების აქტები, სახელმწიფო ზედამხედველობის ორგანოების დოკუმენტები და სხვ.);

პროგრამის ყველა პოზიციის შემოწმების შეფასება;

წარმოების მდგომარეობის ზოგადი შეფასება;

5.11.1 აქტის დანართში მოცემულია განმცხადებლის მიერ შემუშავებული მაკორექტირებელი სამოქმედო გეგმა (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

5.11.2 გამოვლენილი შეუსაბამობებიდან გამომდინარე, წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების ანგარიშში ასევე მითითებულია მაკორექტირებელი ქმედებების საჭიროება შემდეგნაირად:

დროულად, შემდგომი გადამოწმებით საინსპექციო კონტროლის დროს;

სერთიფიკატის გაცემამდე სერტიფიკაციის ორგანოსთვის შეუსაბამობების აღმოფხვრის შესახებ ინფორმაციის მიწოდებამდე (ექსპერტების ვიზიტის გარეშე);

სერთიფიკატის გაცემამდე საწარმოში ექსპერტების განმეორებითი ვიზიტით, შეუსაბამობების აღმოფხვრის შესამოწმებლად.

5.12 წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების ანგარიშს სერტიფიცირების ორგანო განიხილავს პროდუქციის სერტიფიცირების გამოცდების ოქმთან ერთად სერტიფიკატის გაცემის შესაძლებლობისა და პირობების გადასაწყვეტად.

5.13 სერტიფიცირებული პროდუქციის საინსპექციო კონტროლის დროს წარმოების მდგომარეობის ანალიზი ხორციელდება თანმიმდევრობით (იხ. 5.2-5.11), შემდეგი მახასიათებლების გათვალისწინებით:

წინა შემოწმებისას მიღებული ცალკეული ობიექტების შეფასების დადებითი შედეგები შეიძლება გახდეს მათი შემდგომი შემოწმების პროგრამიდან გამორიცხვის საფუძველი;

მაკორექტირებელი ღონისძიებები ადრე გამოვლენილი შეუსაბამობების აღმოსაფხვრელად, აგრეთვე სავალდებულო მოთხოვნების დარღვევასთან დაკავშირებული პრეტენზიებისა და პრეტენზიების ანალიზი სერტიფიცირებულ პროდუქტებზე, ექვემდებარება სავალდებულო შემოწმებას.

5.14 წარმოების არაგეგმიური შემოწმება ტარდება საწარმოს მიერ წარმოებული პროდუქციის უსაფრთხოების შესახებ უარყოფითი ინფორმაციის არსებობისას.

5.15 ინსპექტირების კონტროლის ეტაპზე წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების საფუძველზე, შეუსაბამობების არსებობისა და მნიშვნელობიდან გამომდინარე, სერტიფიცირების ორგანოს შეუძლია მიიღოს შემდეგი გადაწყვეტილებები:

მოწმობის მოქმედების დადასტურების შესახებ შემდგომ საინსპექციო კონტროლამდე;

მაკორექტირებელი ღონისძიებების დროულად განხორციელების შესახებ;

მოწმობის მოქმედების შეჩერების შესახებ მისი მოქმედების აღდგენის პირობების დადგენით.

______________________________

* ამ შემთხვევაში, სერტიფიცირების სქემის მიხედვით შესაბამისობის შეფასებისას, რომელიც ითვალისწინებს წარმოების მდგომარეობის ანალიზს, წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების შესახებ აქტის ნაცვლად, წარმოების სერტიფიკატი ან ხარისხის სერტიფიკატი. შესაბამისად გამოიყენება მართვის სისტემა.

დანართი A
(სავალდებულო)


ტიპიური პროგრამა წარმოების მდგომარეობის გასაანალიზებლად

ცხრილი A.1 — ზოგადი წარმოების სტატუსის ანალიზის პროგრამა

შეამოწმეთ ობიექტები

ტესტის გაიდლაინები

ინფრასტრუქტურა

ა) შეამოწმეთ ხელმისაწვდომობა საჭირო ელემენტებიინფრასტრუქტურა, რომელიც უზრუნველყოფს წარმოების პროცესში წარმოებული პროდუქციის სავალდებულო მოთხოვნების შესრულებას;

ბ) თუ წარმოებული პროდუქციის ტექნიკური რეგლამენტი ადგენს მოთხოვნებს ინფრასტრუქტურის ელემენტებზე, ეს ელემენტები ექვემდებარება სავალდებულო შემოწმებას.

1. თუ ტექნიკური რეგლამენტი ადგენს ინფრასტრუქტურის მოთხოვნებს და (ან) ტექნოლოგიური პროცესი შეიცავს დიდი რაოდენობით ჰეტეროგენულ ოპერაციებს, რომლებისთვისაც დადგენილია მნიშვნელოვნად განსხვავებული ინფრასტრუქტურის მოთხოვნები, მიზანშეწონილია ჯერ (საწარმოდან გასვლამდე) გაეცნოთ შემდეგ ინფრასტრუქტურულ დოკუმენტაციას. მაგალითად: საიტის გეგმა, სახელოსნოს განლაგება, აღჭურვილობის განლაგება, კონდიცირების განლაგება, პროდუქტის გადაცემის განლაგება, ოთახის დასრულების მასალის დეტალები და ა.შ. და ა.შ., წარმოებული პროდუქციის ხასიათიდან გამომდინარე.

2. შემოწმება შეიძლება იყოს შერჩევითი. ამავდროულად, შემოწმებული ობიექტების შემადგენლობა (გარდა გრაფაში „მოთხოვნები“, ბ პუნქტში მითითებულის გარდა) პირველ რიგში უნდა შეიცავდეს მათ, რაც დაკავშირებულია სპეციალური პროცესების განხორციელებასთან, მათგან, რომლებიც დაკავშირებულია ფორმირებასთან. მზა პროდუქტის მახასიათებლები, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები

დოკუმენტაცია

შეამოწმეთ დოკუმენტაცია:

ა) ტექნიკური რეგლამენტით მოთხოვნილი სერტიფიცირებული პროდუქტის ან მისი დამზადების პროცესის მიმართ;

ბ) აუცილებელია ტექნოლოგიური აღჭურვილობისა და საზომი ხელსაწყოების ინფრასტრუქტურის შესანარჩუნებლად;

გ) მზა პროდუქციაზე სავალდებულო მოთხოვნების ფორმირებასა და კონტროლთან დაკავშირებული სპეციალური პროცესებისა და კონტროლის ოპერაციების განხორციელების აღწერა;

დ) შეყვანის კონტროლის მოთხოვნების დადგენა (ნედლეული, მასალები, კომპონენტები);

ე) პერსონალისთვის სავალდებულო მოთხოვნების განსაზღვრა (ცოდნის, გამოცდილების, ჯანმრთელობის მდგომარეობის და ა.შ.);

ე) ა) - ე) პუნქტებით დადგენილი მოთხოვნების შესრულების დამადასტურებელ ჩანაწერებთან დაკავშირებით.

1. გრაფაში „მოთხოვნები“ მითითებული საბუთები, გვ. ა)-დ) შეიძლება წარმოდგენილი იყოს როგორც:

მარეგულირებელი;

დიზაინი;

ტექნოლოგიური;

ორგანიზაციული და ადმინისტრაციული (ინსტრუქციები, ბრძანებები, ორგანიზაციის სტანდარტები, ბრძანებები და ა.შ.).

საბუთების შემადგენლობას განსაზღვრავს განმცხადებელი.

2. გრაფაში „მოთხოვნები“ ბ) პუნქტში მითითებული დოკუმენტები შეიძლება წარდგენილი იყოს პასპორტების, ოპერატიული დოკუმენტაციის, შემოწმების, ტექნიკური მომსახურების, შეკეთების, შემოწმების და ა.შ. და ა.შ.

3. გრაფაში „მოთხოვნები“ პუნქტის გ) მითითებული დოკუმენტები შეიძლება წარმოდგენილი იყოს საოპერაციო სქემების, ტექნოლოგიური ინსტრუქციების, გაზომვის პროცედურების, პერიოდული გამოცდების განრიგის და ა.შ. და ა.შ.

4. გრაფაში „მოთხოვნები“ პუნქტის ე) მითითებული დოკუმენტები შეიძლება წარდგენილი იყოს ჟურნალების, ოქმების, აქტების, ანგარიშების, მოწმობების და ა.შ. როგორც წესი, ჩანაწერების წარმოებას ამოწმებენ:

საგარანტიო პერიოდის ან პროდუქციის შენახვის ვადის შესაბამისი პერიოდისთვის (თუ მითითებული ვადები აღემატება 1 წელს);

სერტიფიკაციის ორგანოში განაცხადის დღიდან 1 წლის შესაბამისი პერიოდის განმავლობაში (თუ პროდუქტის საგარანტიო პერიოდი ან მისი შენახვის ვადა 1 წელზე ნაკლებია);

სერტიფიცირებული პროდუქტების წარმოებაში გაშვების დღიდან (1 წელზე ნაკლები ხნის წინ ათვისებული პროდუქტებისთვის).

5. განმცხადებელი ადგენს:

საბუთების რაოდენობა და ტიპები, რომლებიც მითითებულია სვეტში "მოთხოვნები", გვ. ა)-ე);

მედიის ტიპი (ქაღალდი ან ელექტრონული);

ჩანაწერების შენახვის ფორმა.

6. თუ განმცხადებელს არ გააჩნია გრაფაში „მოთხოვნილებები“ მითითებულთაგან საბუთები, გვ. ა)-ე), ან მათი შემადგენლობით არასრული, განმცხადებელმა უნდა წარმოადგინოს ობიექტური მტკიცებულება იმისა, რომ მას აქვს წვდომა დაკარგული დოკუმენტებში მოცემულ მონაცემებზე სამუშაო დღის ნებისმიერ დროს.

7. სასურველია საწარმოდან გასვლამდე მოითხოვოთ და შეამოწმოთ დოკუმენტაცია. თუ დოკუმენტაციის გადამოწმება (განმცხადებელთან შეთანხმებით) განხორციელდება საწარმოში, ანალიზის სირთულისა და ღირებულების შემცირების მიზნით, რეკომენდებულია განმცხადებლისგან მოითხოვოს სარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაციის (ჩანაწერების) სია. B დანართის სახით

აღჭურვილობა

შეამოწმეთ ტექნოლოგიური აღჭურვილობის (STO) ხელმისაწვდომობა და მათი სამუშაო მდგომარეობაში შენარჩუნების პირობები (STO-ებთან მიმართებაში, რომლებიც შექმნილია პროდუქტის მახასიათებლების ფორმირებასთან დაკავშირებული ტექნოლოგიური ოპერაციების შესასრულებლად, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები)

1. იმ შემთხვევაში სულოპერაციები, რომლებშიც ჩამოყალიბებულია პროდუქტის უსაფრთხოების მაჩვენებლები, აღემატება 10-ს, ნებადართულია სერვისის სადგურების შერჩევითი კონტროლი. ამ შემთხვევაში, ნიმუში უნდა შეიცავდეს, პირველ რიგში, სერვის სადგურებს, რომლებიც შექმნილია სპეციალურ პროცესებთან დაკავშირებული ოპერაციების შესასრულებლად.

2. ნებადართულია ცალკე ნიმუშების ფორმირება აღჭურვილობის გამოცდის, ხელსაწყოების გამოცდისა და ხელსაწყოების გამოცდისათვის

საზომი ხელსაწყოები

1. შეამოწმეთ საჭირო საზომი ხელსაწყოების (MI) ხელმისაწვდომობა და მათი შესაბამისობა „გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად“ კანონთან (პროდუქტის მახასიათებლების საკონტროლოდ გამოყენებული MI-სთან მიმართებაში, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები).

2. შემოწმების დროს დარწმუნდით, რომ MI არის კონტროლირებად პირობებში: პერიოდულად შემოწმებული (დაკალიბრებული), გამოყენებული და სათანადოდ შენახული.

1. შემოწმება ტარდება სერტიფიცირებული პროდუქციის წარმოებაში ძირითადი ტექნოლოგიური და საკონტროლო ოპერაციების შესასრულებლად გამოყენებული საზომ ინსტრუმენტებთან მიმართებაში. იმ შემთხვევაში, თუ პროდუქციის კონტროლი (ტესტირება) უსაფრთხოების მოთხოვნების შესაბამისად ტარდება აკრედიტებულ ტესტირების ლაბორატორიაში, ეს საზომი ხელსაწყოები შეიძლება არ მოხვდეს შემოწმებულთა სიაში.

2. თუ შესამოწმებელი საზომი ხელსაწყოების რაოდენობა აღემატება 10-ს, დასაშვებია შემთხვევითი შემოწმება. ამ შემთხვევაში, ნიმუში იქმნება შემდეგი კრიტერიუმების გათვალისწინებით:

ა) შემოწმებულთა სიაში შედის ყველა საზომი ინსტრუმენტი (შესამოწმებელი ინსტრუმენტებიდან), რომლებიც გამოიყენება საკონტროლო ოპერაციებში, რომლებიც არ ტარდება აკრედიტებულ საცდელ ლაბორატორიაში;

ბ) დანარჩენი ნიმუში მოიცავს, უპირველეს ყოვლისა, SI-ს (შესამოწმებელიდან), რომელიც გამოიყენება სპეციალურ პროცესებში ტექნოლოგიური რეჟიმების (პარამეტრების) გასაკონტროლებლად.

პერსონალი

შეამოწმეთ პერსონალი, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქციის შესაბამისობაზე სავალდებულო მოთხოვნებთან, თუ არსებობს მოთხოვნები პერსონალის კომპეტენციის, სანიტარული და ჰიგიენური მდგომარეობის შესახებ ტექნიკურ რეგლამენტებში, მიმდინარე ტექნოლოგიურ ინსტრუქციებში, პროდუქციის წარმოების წესებში.

1. შემოწმება ტარდება სპეციალურ პროცესებში (ოპერაციებში) ჩართულ პერსონალთან მიმართებაში.

2. იმ შემთხვევაში, თუ გადამოწმებას დაქვემდებარებული პერსონალის რაოდენობა აღემატება 10 ადამიანს, დასაშვებია შემთხვევითი გადამოწმება. ნიმუშის ფორმირებისას რეკომენდებულია რისკის ანალიზის მეთოდების გამოყენება (IEC 60812:1985, IEC 61025:1990)

შეყვანის კონტროლი

1. შეამოწმეთ პროდუქციის შეყვანის კონტროლის განხორციელება (პროდუქტებთან მიმართებაში, რომლებისთვისაც დადგენილია უსაფრთხოების მოთხოვნები).

2. შემოწმების დროს დარწმუნდით, რომ მოთხოვნები:

შეყვანის პროდუქტების კონტროლირებადი პარამეტრების შემადგენლობა;

კონტროლის სიხშირე;

კონტროლის ფარგლები;

კონტროლის მეთოდები;

კონტროლის შედეგების რეგისტრაცია;

კონტროლირებადი პროდუქციის სტატუსის იდენტიფიცირება ან არათანმიმდევრული შეყვანის პროდუქტების წარმოებაზე გადატანისგან დაცვის მეთოდები

თუ გადამოწმებას დაქვემდებარებული შემავალი პროდუქტების ტიპების რაოდენობა აღემატება 10 ერთეულს, დასაშვებია შერჩევითი შემოწმება. ნიმუშის ფორმირებისას რეკომენდებულია რისკის ანალიზის მეთოდების გამოყენება (IEC 60812:1985, IEC 61025:1990)

სპეციალური პროცესები

1. შეამოწმეთ პროდუქტის მახასიათებლების ფორმირებასთან დაკავშირებული სპეციალური პროცესების (ოპერაციების) ვალიდაციის განხორციელება, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები.

2. თუ მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად სპეციალური პროცესი ექვემდებარება პერიოდულ ვალიდაციას, აუცილებელია შემოწმდეს დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა, რომ ამ პროცესის ბოლო ორი დადასტურება განხორციელდა დადგენილ ვადებში.

სპეციალური პროცესების დადასტურების დამადასტურებელი დოკუმენტების ნაწილად შეიძლება ჩაითვალოს შემდეგი:

პროცესის ვალიდაციის პროტოკოლები;

სატესტო ანგარიშები პროტოტიპებისთვის;

საატესტაციო მასალები ტექნოლოგიური პროცესები;

სერტიფიცირებული პროდუქციის მასობრივი წარმოების დადგენილი წესით დამტკიცებული საპროცესო დოკუმენტაცია და ა.შ.

მიღების კონტროლი და პერიოდული ტესტირება

1. შეამოწმეთ საბოლოო პროდუქტის მიღების კონტროლისა და პერიოდული ტესტირების დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა (საბოლოო პროდუქტის მახასიათებლების კონტროლთან დაკავშირებულ ოპერაციებთან დაკავშირებით, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები).

2. აუდიტის ჩატარებისას უნდა დარწმუნდეთ, რომ არსებობს დადგენილი მოთხოვნები:

ა) კონტროლირებადი ინდიკატორების შემადგენლობა;

ბ) კონტროლისა და ტესტირების მეთოდებს, გარდა აკრედიტებულ ტესტირების ლაბორატორიაში შესრულებული ოპერაციებისა;

გ) კონტროლის გეგმები (ინდიკატორების შერჩევითი კონტროლის შემთხვევაში), მათ შორის, უნაყოფო კონტროლის გეგმების გამოყენებისა და დაგროვილი შედეგების მიხედვით კონტროლის სიმძიმის შეცვლის მოთხოვნის ჩათვლით;

დ) პერიოდული ტესტირების სიხშირე;

ე) კონტროლის (პერიოდული ტესტების) შედეგების შესახებ ჩანაწერების შენახვა;

ე) ტესტირების პირობები.

3. შემოწმებისას უნდა დარწმუნდეთ, რომ არსებობს კონტროლის შედეგების ჩანაწერები (პერიოდული ტესტები)

ტესტირების ლაბორატორიის ტექნიკური კომპეტენციის აკრედიტაციის შემთხვევაში GOST R ISO / IEC 17025-2006 შესაბამისად, მის საქმიანობასთან დაკავშირებული შემოწმებები არ შეიძლება განხორციელდეს.

მარკირება

შეამოწმეთ მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტაციით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა მარკირებული მონაცემების შემადგენლობის, მეთოდებისა და მათი გამოყენების ხარისხის პროდუქტებზე, მომხმარებლებზე, ჯგუფურ და გადაზიდვის კონტეინერებზე (ასეთის არსებობის შემთხვევაში)

1. შემოწმება ტარდება, როგორც წესი, განმცხადებლის მზა პროდუქციის საწყობში ზოგადი მოთხოვნების შესაბამისად. ნორმატიული დოკუმენტებიდა პროდუქტის დოკუმენტაცია.

2. გადამოწმებისთვის ყალიბდება შემთხვევითი ნიმუში, რომლის მოცულობა და მიღების გადამწყვეტი წესები განისაზღვრება მიმდინარე დოკუმენტაციიდან.

სარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაციის სტანდარტული სიის ფორმა

დანართი B
(სავალდებულო)

წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების აქტის ფორმა


პროდუქტის სერტიფიცირების ორგანოს დასახელება

წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგებზე

_______________________________________________________________

განმცხადებელი ორგანიზაციის სახელი

1 ანალიზის მიზანი - სერტიფიცირებული პროდუქტების გამოშვებისთვის აუცილებელი პირობების ხელმისაწვდომობის შემოწმება

პროდუქტის სახელი, აღნიშვნა ND პროდუქტებისთვის

2 საფუძველი: გადაწყვეტილება სერტიფიცირების განაცხადზე ______________________

ნომერი, თარიღი

3 დრო _________________________________________________________________

4 ექსპერტი, რომელიც ახორციელებს ანალიზს: _________________________________________________________________

გვარი, ინიციალები, ნომრები

___________________________________________________________________________________________

სერთიფიკატები

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

5 ანალიზის ბაზა

ანალიზი ჩატარდა __________________________________ის მოთხოვნების შესაბამისად

___________________________________________________________________________________________

სამუშაო ან ტიპიური ვერიფიკაციის პროგრამის დასახელება

6 დამატებითი მასალებიგამოიყენება წარმოების მდგომარეობის ანალიზში:

___________________________________________________________________________________________

7 შემოწმების შედეგი _________________________________________________________________________________

შესამოწმებელი ობიექტების მდგომარეობა

___________________________________________________________________________________________

8 დასკვნა _________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

ექსპერტები:

ხელმოწერის გვარი, ინიციალები

_________________ _______________________

ხელმოწერის გვარი, ინიციალები

მე ვიცი აქტის შესახებ:

___________________________________________________________________________________________

თანამდებობა, განმცხადებელი ორგანიზაციის დასახელება

_________________ _______________________

ხელმოწერის გვარი, ინიციალები

ხელმოწერის გვარი, ინიციალები


ბიბლიოგრაფია

კონკრეტული ტიპის პროდუქციის ტექნიკური გამოცდების, ანალიზის კვლევებისა და სერტიფიცირების წესი დგინდება შესაბამისი მარეგულირებელი დოკუმენტით. ყველაზე ხშირად, ის შეიცავს რამდენიმე სერტიფიცირების სცენარს. პროდუქტის სერტიფიცირების სქემების ანალიზს შესაბამისი ვარიანტის შესარჩევად, სერტიფიცირებული ობიექტის ტიპის მიხედვით, ახორციელებს სერტიფიცირების ცენტრის სპეციალისტს.

სერტიფიცირების დროს წარმოების მდგომარეობის ანალიზი

წარმოების მდგომარეობის კონტროლი ხორციელდება, თუ სერტიფიცირების ობიექტია პროდუქციის სერიული წარმოება. ამ შემთხვევაში საწარმოში პრობლემების ან დარღვევების არსებობა გამოიწვევს მუდმივ ჩავარდნას, რაც გამოიწვევს საქონლის ხარისხის დაქვეითებას. სერიული წარმოების სერტიფიცირების დროს წარმოების მდგომარეობის ანალიზი მოცემულია შემდეგ სიტუაციებში:

  • ტექნიკური რეგლამენტის მიხედვით სერტიფიცირებისთვის საბაჟო კავშირიწარმოების ანალიზი ხორციელდება სქემების გამოყენებით 1s, 5s, 7s;
  • წარმოების მდგომარეობის ანალიზი პროდუქციის სერტიფიცირებაში GOST-ის შესაბამისად ხორციელდება სქემების გამოყენებით 2s, 4s, 8s, 12s.

წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ალტერნატიული ვარიანტები

როგორც წარმოების ანალიზის ნაწილი პროდუქციის სერტიფიცირების დროს GOST და TR TS შესაბამისად, ეს პროცედურა შეიძლება შეიცვალოს ხარისხის მართვის სისტემის (QMS) სერტიფიკატის მიწოდებით. ამჟამად, QMS სერტიფიცირება რუსეთის ფედერაციაში ხორციელდება GOST R ISO 9001-2015 სტანდარტის შესაბამისად. ეს არის ISO გლობალური ხარისხის სისტემის ეროვნული ანალოგი, რომელიც შემუშავებულია ინტერნაციონალური ორგანიზაციასტანდარტიზაციისთვის.

პროდუქციის სერტიფიცირების დროს წარმოების ანალიზის მოთხოვნები

წარმოების ანალიზის დროს სერტიფიცირების ცენტრის ექსპერტი ამოწმებს და აფასებს შემდეგი კომპონენტების მდგომარეობას:

  • ყველა საჭირო დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა;
  • ხელმისაწვდომობა საჭირო აღჭურვილობა, მისი მომსახურეობა და სწორი გამოყენება;
  • პროდუქციის ხარისხის შიდაორგანიზაციული კონტროლის არსებობა;
  • გაზომვის მეთოდებისა და ხელსაწყოების გამოყენების სისწორე;
  • შესრულება მიმდინარე მოთხოვნებიპროდუქტის ეტიკეტირებამდე;
  • შესაბამისი მარეგულირებელი დოკუმენტით დადგენილ სხვა პირობებთან შესაბამისობა.

წარმოების ანალიზის შედეგები

განხორციელებული შემოწმების შედეგები ფიქსირდება ანალიზის სერტიფიკატში მოქმედი კანონმდებლობით დადგენილი მოდელის მიხედვით. მას ასევე უწოდებენ წარმოების ანალიზის აქტს. თუ გამოკითხვის შედეგების შემდეგ, სპეციალისტი მივიდა დასკვნამდე, რომ აუცილებელია არსებული პრობლემების აღმოფხვრა, ეს ინფორმაცია აღირიცხება მოწმობის დანართში. თუ არსებობს მნიშვნელოვანი დარღვევები, განმცხადებელმა უნდა აღმოფხვრას ისინი პროდუქტის სასერთიფიკატო დოკუმენტაციის მისაღებად. დარღვევების აღმოფხვრის შემდეგ კვლავ ტარდება ადგილზე წარმოების მდგომარეობის ანალიზი. მცირე დარღვევების შემთხვევაში, წარმოების გაუმჯობესების რეკომენდაციებთან ერთად გაიცემა პროდუქციის დოკუმენტაცია.

შესაბამისობის შეფასების ქმედებებს შორის, რომელთა შედეგები გამოიყენება პროდუქციის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან შესაბამისობის (დაუსაბამობის) შესახებ გადაწყვეტილების მისაღებად, არის წარმოების შეფასება, რომელიც მე-12 პუნქტის შესაბამისად. , დამტკიცებული საბაჟო კავშირის კომისიის 2011 წლის 7 აპრილის No621 გადაწყვეტილებით, შეიძლება წარმოდგენილი იყოს შემდეგი ძირითადი ტიპებით:

წარმოების მდგომარეობის ანალიზი,

მართვის სისტემის სერტიფიცირება.

ტიპიური სერტიფიცირების სქემებს შორის, სქემები 1s, 5s, 7s მოიცავს განმცხადებლის წარმოების მდგომარეობის ანალიზის პროცედურას. საბაჟო კავშირის (CU TR) ტექნიკური რეგლამენტით დადგენილ მოთხოვნებთან პროდუქციის შესაბამისობის შეფასების ფარგლებში, ეს სამუშაოები ტარდება აკრედიტებული მიერ. .

რუსეთის ფედერაციაში მოქმედებს რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტი GOST R 54293-2010 "წარმოების მდგომარეობის ანალიზი შესაბამისობის დადასტურებისას".

მისი დებულებების თანახმად, წარმოების მდგომარეობის ანალიზის მიზანია დაადგინოს აუცილებელი პირობების არსებობა წარმოებული პროდუქციის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად და არა პროდუქტის თვისებების სტაბილურობის დადასტურება. წარმოებული პროდუქტები, რადგან ეს ამოცანა წყდება მართვის სისტემის ფარგლებში და მოითხოვს სხვა რესურსების ჩართვას (პროდუქტის პარამეტრების მონიტორინგი ან გარკვეული ხარისხის მართვის სისტემის (QMS) პროცესები).

აუცილებელი პირობები მითითებულია, როგორც მოთხოვნები შემდეგი ობიექტების მდგომარეობისთვის:

ინფრასტრუქტურა (ტერიტორიები, სამრეწველო ნაგებობები, ტრანსპორტი და ა.შ.);

დოკუმენტაცია (დიზაინი, ტექნოლოგიური, სარეგისტრაციო და აღრიცხვა);

ტექნოლოგიური აღჭურვილობის საშუალებები;

საზომი საშუალებები;

Პერსონალის;

შეყვანის კონტროლი;

სპეციალური პროცესები (ოპერაციები);

ოპერატიული და მიღების კონტროლი და პერიოდული ტესტირება;

მზა პროდუქტის ეტიკეტები.

პროდუქციის სერტიფიცირების განაცხადის შესახებ გადაწყვეტილების მიღებისას ხარისხის სახელმძღვანელოთ დადგენილი ფორმით, სერტიფიკაციის ორგანო ნიშნავს ექსპერტს წარმოების მდგომარეობის გასაანალიზებლად.

პროდუქციის ასორტიმენტისა და შემოწმებული ობიექტის წარმოების სპეციფიკის გათვალისწინებით, ექსპერტი აანალიზებს წარმოების მდგომარეობას სტანდარტული პროგრამის საფუძველზე (რეკომენდებულია):

ტიპიური პროგრამა წარმოების მდგომარეობის გასაანალიზებლად

No p/p

შეამოწმეთ ობიექტები

ტესტის გაიდლაინები

ინფრასტრუქტურა

1. შეამოწმეთ საჭირო ინფრასტრუქტურის ელემენტების ხელმისაწვდომობა წარმოების პროცესში წარმოებული პროდუქციის სავალდებულო მოთხოვნების დაკმაყოფილების უზრუნველსაყოფად;
2. თუ წარმოებული პროდუქციის ტექნიკური რეგლამენტი ადგენს მოთხოვნებს ინფრასტრუქტურის ელემენტებზე, ეს ელემენტები ექვემდებარება სავალდებულო შემოწმებას.

დოკუმენტაცია

შეამოწმეთ დოკუმენტაცია:
ა) ტექნიკური რეგლამენტით მოთხოვნილი სერტიფიცირებული პროდუქტის ან მისი დამზადების პროცესის მიმართ;
ბ) აუცილებელია ტექნოლოგიური აღჭურვილობისა და საზომი ხელსაწყოების ინფრასტრუქტურის შესანარჩუნებლად;
გ) მზა პროდუქციაზე სავალდებულო მოთხოვნების ფორმირებასა და კონტროლთან დაკავშირებული სპეციალური პროცესებისა და კონტროლის ოპერაციების განხორციელების აღწერა;
დ) შეყვანის კონტროლის მოთხოვნების დადგენა (ნედლეული, მასალები, კომპონენტები);
ე) პერსონალისთვის სავალდებულო მოთხოვნების განსაზღვრა (ცოდნის, გამოცდილების, ჯანმრთელობის მდგომარეობის და ა.შ.);
ე) ა) - ე) ქვეპუნქტებით დადგენილი მოთხოვნების შესრულების დამადასტურებელ ჩანაწერებთან დაკავშირებით.

აღჭურვილობა

შეამოწმეთ ტექნოლოგიური აღჭურვილობის (STO) ხელმისაწვდომობა და მათი სამუშაო მდგომარეობაში შენარჩუნების პირობები (STO-ებთან მიმართებაში, რომლებიც შექმნილია პროდუქტის მახასიათებლების ფორმირებასთან დაკავშირებული ტექნოლოგიური ოპერაციების შესასრულებლად, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები)

საზომი ხელსაწყოები

1. შეამოწმეთ საჭირო საზომი ხელსაწყოების (MI) ხელმისაწვდომობა და მათი შესაბამისობა „გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად“ კანონთან (MI-თან მიმართებაში, რომელიც გამოიყენება პროდუქციის მახასიათებლების გასაკონტროლებლად, რომლებზეც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები).
2. შემოწმების დროს დარწმუნდით, რომ MI არის კონტროლირებად პირობებში: პერიოდულად შემოწმებული (დაკალიბრებული), გამოყენებული და სათანადოდ შენახული.

პერსონალი

შეამოწმეთ პერსონალი, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქციის შესაბამისობაზე სავალდებულო მოთხოვნებთან, თუ არსებობს მოთხოვნები პერსონალის კომპეტენციის, სანიტარული და ჰიგიენური მდგომარეობის შესახებ ტექნიკურ რეგლამენტებში, მიმდინარე ტექნოლოგიურ ინსტრუქციებში, პროდუქციის წარმოების წესებში.

შეყვანის კონტროლი

1. შეამოწმეთ პროდუქციის შეყვანის კონტროლის განხორციელება (პროდუქტებთან მიმართებაში, რომლებისთვისაც დადგენილია უსაფრთხოების მოთხოვნები).
2. შემოწმების დროს დარწმუნდით, რომ მოთხოვნები:
- შეყვანის პროდუქტების კონტროლირებადი პარამეტრების შემადგენლობა;
- კონტროლის პერიოდულობა;
- კონტროლის ფარგლები;
- კონტროლის მეთოდები;
- კონტროლის შედეგების რეგისტრაცია;
- კონტროლირებადი პროდუქციის სტატუსის იდენტიფიცირება ან არათანმიმდევრული შეყვანის პროდუქტების წარმოებაზე გადატანისგან დაცვის მეთოდები

სპეციალური პროცესები

1. შეამოწმეთ პროდუქტის მახასიათებლების ფორმირებასთან დაკავშირებული სპეციალური პროცესების (ოპერაციების) ვალიდაციის განხორციელება, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები.
2. თუ მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად, სპეციალური პროცესი ექვემდებარება პერიოდულ ვალიდაციას, აუცილებელია შემოწმდეს დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა, რომ ამ პროცესის ბოლო ორი ვალიდაცია განხორციელდა დადგენილ ვადებში.

მიღების კონტროლი და პერიოდული ტესტირება

1. შეამოწმეთ საბოლოო პროდუქტის მიღების კონტროლისა და პერიოდული ტესტირების დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა (საბოლოო პროდუქტის მახასიათებლების კონტროლთან დაკავშირებულ ოპერაციებთან დაკავშირებით, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები).
2. აუდიტის ჩატარებისას უნდა დარწმუნდეთ, რომ არსებობს დადგენილი მოთხოვნები:
ა) კონტროლირებადი ინდიკატორების შემადგენლობა;
ბ) კონტროლისა და ტესტირების მეთოდებს, გარდა აკრედიტებულ ტესტირების ლაბორატორიაში შესრულებული ოპერაციებისა;
გ) კონტროლის გეგმები (ინდიკატორების შერჩევითი კონტროლის შემთხვევაში), მათ შორის, უნაყოფო კონტროლის გეგმების გამოყენებისა და დაგროვილი შედეგების მიხედვით კონტროლის სიმძიმის შეცვლის მოთხოვნის ჩათვლით;
დ) პერიოდული ტესტირების სიხშირე;
ე) კონტროლის (პერიოდული ტესტების) შედეგების შესახებ ჩანაწერების შენახვა;
ე) ტესტირების პირობები.
3. შემოწმებისას უნდა დარწმუნდეთ, რომ არსებობს კონტროლის შედეგების ჩანაწერები (პერიოდული ტესტები)

მარკირება

შეამოწმეთ მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტაციით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა მარკირებული მონაცემების შემადგენლობის, მეთოდებისა და მათი გამოყენების ხარისხის პროდუქტებზე, მომხმარებლებზე, ჯგუფურ და გადაზიდვის კონტეინერებზე (ასეთის არსებობის შემთხვევაში)

GOST R 54293-2010 ასევე გთავაზობთ დეტალურ რეკომენდაციებს და ინსტრუქციებს წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩასატარებლად.

შეთანხმებულ დროს ექსპერტები იგზავნება მწარმოებელთან, რომელიც მათ ადგილზე აწვდის საჭირო დოკუმენტებს:

საპროექტო დოკუმენტაცია (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

ტექნოლოგიური დოკუმენტაცია (ტექნოლოგიური ინსტრუქციები, რეგულაციები, სქემები, გეგმები, კონტროლის განრიგი, აქტები, ტექნიკური პასპორტები და ა.შ.);

ტესტის მეთოდები;

ორგანიზაციის სპეციფიკაციები, სტანდარტები და ინსტრუქციები, რომლებიც გამოიყენება სერტიფიცირებული პროდუქციის წარმოებაზე;

სარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაცია (მორები და საქაღალდეები ოქმებით, აქტებით, სერთიფიკატებით და მსგავსი დოკუმენტებით შევსებული წარმოებისა და კონტროლის დროს, რომლებიც ადასტურებენ სერტიფიცირებულ პროდუქტებზე მოთხოვნების შესრულებას, ხარისხის პასპორტებს, მიმწოდებელი საწარმოების შესაბამისობის სერთიფიკატებს და ა.შ.).

წარმოების პროცესებისა და პროდუქციის ხარისხის კონტროლის მარეგულირებელი ორგანიზაციული და ადმინისტრაციული დოკუმენტაცია (ბრძანებები, ინსტრუქციები, ინსტრუქციები და ა.შ.).

ამავდროულად, ყოველ კონკრეტულ შემთხვევაში, სამუშაოს მსვლელობისას, ექსპერტის შეხედულებისამებრ, შესაძლებელია შეიცვალოს და (ან) დამატებული იყოს წარმოდგენილი მასალების შემადგენლობა. სასურველია ზემოაღნიშნული დოკუმენტების გადაცემა სერტიფიკაციის ორგანოს ექსპერტის წარმოებაში წასვლამდე.

ექსპერტები განიხილავენ წარდგენილ დოკუმენტებს, აანალიზებენ ტესტის ანგარიშებს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ან შესაბამისობის დეკლარაციას ან განაცხადს თანდართულ მასალებს, რათა დადგინდეს გადამოწმების ყველაზე მნიშვნელოვანი ობიექტები.

გადამოწმების პროცესში გამოვლენილი შეუსაბამობები კლასიფიცირდება როგორც ძირითადი ან უმნიშვნელო.

მნიშვნელოვანი შეუსაბამობები მოიცავს:

დეკლარირებული პროდუქციის წარმოებისთვის საჭირო ინფრასტრუქტურის ელემენტ(ებ)ის არარსებობა;

სერტიფიცირებული პროდუქციისთვის ტექნიკური რეგლამენტით მოთხოვნილი დოკუმენტაციის ნაკლებობა;

სერტიფიცირებული პროდუქტების ტექნოლოგიური დოკუმენტაციის ინსტრუქციის შესაბამისად საჭირო ტექნოლოგიური აღჭურვილობის ერთი ან მეტი საშუალების არარსებობა ან შეუსრულებლობა;

დაუმოწმებელი საზომი ხელსაწყოების არარსებობა ან გამოყენება ან ვადაგადაცილებული შემოწმების პერიოდით (დამოწმებას დაქვემდებარებული საზომი ხელსაწყოებისთვის), რომელიც გამოიყენება სავალდებულო მოთხოვნების დასადასტურებლად;

არასერტიფიცირებული სატესტო აღჭურვილობის გამოყენება სავალდებულო მოთხოვნებთან შესაბამისობის დასადასტურებლად;

შემოსული კონტროლის პროცედურების დოკუმენტაციის ნაკლებობა ან უსაფრთხოების მოთხოვნებთან მისი შეუსაბამობა;

პროცესების (ოპერაციების) ვალიდაციის ობიექტური მტკიცებულების არარსებობა, რომლებიც კატეგორიზებულია როგორც „სპეციალური“;

სავალდებულო მოთხოვნებთან შესაბამისობის მზა პროდუქციის მიღების კონტროლის და (ან) ტესტირების დამადასტურებელი ჩანაწერების (სარეგისტრაციო დოკუმენტაციის) ნაკლებობა;

მარკირების შეუსაბამობა ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან.

მნიშვნელოვანი შეუსაბამობების არსებობა მიუთითებს წარმოების არადამაკმაყოფილებელ მდგომარეობაზე.

თუ არსებობს ერთი ან მეტი ძირითადი შეუსაბამობა, ორგანიზაციამ უნდა მიიღოს მაკორექტირებელი ზომები პროდუქტის სერტიფიცირების ორგანოსთან შეთანხმებულ ვადებში.

წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების საფუძველზე დგება აქტი, რომელიც მხედველობაში მიიღება შესაბამისობის სერტიფიკატის გაცემისა და მისი მოქმედების ვადის დადგენისას. აქტში, რომლის ფორმას ადგენს ხარისხის სახელმძღვანელო , მითითებულია ანალიზის შედეგები, მოცემულია ბმულები დამხმარე დოკუმენტებთან და მასალებთან, ასევე კეთდება დასკვნები წარმოების შესაძლებლობის შესახებ, თანმიმდევრულად აწარმოოს პროდუქტები, რომლებიც აკმაყოფილებს დადგენილ მოთხოვნებს.

თუ არსებობს განმცხადებლის (მწარმოებლის) მიერ შემუშავებული შენიშვნები და მაკორექტირებელი სამოქმედო გეგმა, ისინი მოცემულია აქტის დანართში.

რაც შეეხება სერტიფიცირების სქემებს 2s, 6s და 8s, ისინი გამოიყენება იმ შემთხვევაში, თუ განმცხადებელს ასევე აქვს სერტიფიცირებული ხარისხის მართვის სისტემა და არ გამოიყენება პროდუქციის სერტიფიცირებაში საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნების შესაბამისად. . ამ სერტიფიცირების სქემების გამოყენებისას წარმოების მდგომარეობის ანალიზი არ ტარდება.

Ჩვენს შესახებ

ჩვენ ასევე გთავაზობთ შემდეგ სერვისებს

თქვენ შეგიძლიათ დასვათ შეკითხვა თქვენთვის მოსახერხებელი გზით, მაგალითად, დარეკვით ან მოთხოვნის გაგზავნით ელ.ფოსტადა ჩვენი ექსპერტები გიპასუხებენ რაც შეიძლება მალე

სტატია ეძღვნება საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან პროდუქციის შესაბამისობის დადასტურებისას წარმოების მდგომარეობის ანალიზთან დაკავშირებული ძირითადი საკითხების ახსნას.

ამ დროისთვის, პროდუქციის უმეტესი ჯგუფი ექვემდებარება საბაჟო კავშირის ტექნიკურ რეგლამენტს, რომელიც შევიდა ძალაში (ან ძალაში შედის უახლოეს მომავალში), რომელშიც წარმოების შეფასება გათვალისწინებულია მასობრივი წარმოების საქონლის სავალდებულო სერტიფიცირებისთვის. .

ხარისხის მართვის სისტემის სერტიფიკატის გარეშე, პროდუქციის სერიის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ წარმოების მდგომარეობის გაანალიზების შემდეგ. ამ შემთხვევაში სავალდებულო სერტიფიცირება ხორციელდება 1s, 5s ან 7s სქემების მიხედვით. რა დგინდება საბაჟო კავშირის კომისიის 2011 წლის 7 აპრილის No621 გადაწყვეტილებაში „საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან შესაბამისობის შეფასების (დადასტურების) სტანდარტული სქემების გამოყენების დებულება.

წარმოების მდგომარეობის ანალიზში შესწავლილი ძირითადი საკითხების ნუსხა, აგრეთვე წარმოების პირობების შემოწმების წესები და პროცედურა განისაზღვრება საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტით ცალკეული პროდუქტებისთვის. მაგალითად, საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტის „ბორბლიანი მანქანების უსაფრთხოების შესახებ“ No12 დანართში.

ობიექტები წარმოების მდგომარეობის გასაანალიზებლად

წარმოების მდგომარეობის გაანალიზებისას ექსპერტები ამოწმებენ:

წარმოების კონტროლის ობიექტები

მოთხოვნები

დოკუმენტაცია

 დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა, მათ შორის ინსტრუქციები, ჩანაწერები, რომლებიც აუცილებელია პროცესების ეფექტური დაგეგმვის, განხორციელებისა და მართვის უზრუნველსაყოფად

აღჭურვილობა (ტექნოლოგიური აღჭურვილობის საშუალებები)

 აღჭურვილობის მომსახურეობა და გამოყენება მხოლოდ საჭიროების შემთხვევაში

გაზომვა

 ჩამოაყალიბეთ პროცესები იმის უზრუნველსაყოფად, რომ მონიტორინგი და გაზომვები შესრულდება საჭიროებისამებრ

პერსონალი

 პერსონალის კომპეტენცია, რომელიც ასრულებს სამუშაოს, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქტების მოთხოვნებთან შესაბამისობაზე (განათლება, ტრენინგი, უნარები და გამოცდილება)

შეყვანის კონტროლი

 შესყიდვის კუთხით პროდუქციის დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობის უზრუნველყოფის კონტროლის განხორციელება

მიღების კონტროლი და პერიოდული ტესტირება

 აკონტროლეთ და გაზომეთ პროდუქტის შესრულება პროდუქტის შესაბამისობის შესამოწმებლად

მარკირება

 პროდუქტის იდენტიფიკაციის განხორციელება შესაბამისი საშუალებებით მისი სასიცოცხლო ციკლის ყველა ეტაპზე

ცხრილი 1. დამოწმების ობიექტები წარმოების მდგომარეობის გაანალიზებისას

წარმოების მდგომარეობის ანალიზის პროცედურა

სერტიფიკაციის ორგანო განსაზღვრავს სამუშაო პროგრამას წარმოების მდგომარეობის ანალიზისთვის და მის ჩასატარებლად ნიშნავს ექსპერტებს, ასევე აცნობებს განმცხადებელს შემოწმების ვადაზე.

ანალიზის დროს ექსპერტები პროგრამის შესაბამისად ამოწმებენ გადამოწმების ობიექტების მდგომარეობას და აფასებენ თითოეული მოთხოვნის შესრულებას. გადამოწმების პროცესში გამოვლენილი შეუსაბამობები იყოფა ძირითად და მცირედ.

მნიშვნელოვანი დარღვევები განიხილება: სერტიფიცირებული პროდუქტების ტექნიკური რეგლამენტით გათვალისწინებული დოკუმენტაციის ნაკლებობა, არასერტიფიცირებული აღჭურვილობის გამოყენება, მიღების კონტროლის შედეგების მქონე მასალების არარსებობა და ა.შ.

წარმოების მდგომარეობის გაანალიზების შემდეგ დგება აქტი, რომელიც შეიცავს შემოწმების შედეგებს.

წარმოების მდგომარეობის ანალიზის აქტი

წარმოების მდგომარეობის ანალიზის აქტი შეიცავს ინფორმაციას / შესახებ:

  • შემოწმების პროცესში გამოყენებული მასალები (ტექნიკური დოკუმენტაცია, წინა შემოწმების აქტები, სახელმწიფო ზედამხედველობის ორგანოების დოკუმენტები და ა.შ.);
  • შემოწმების შედეგები თითოეული ობიექტისთვის;
  • წარმოების მდგომარეობის ყოვლისმომცველი შეფასება;
  • რეკომენდაციები სერტიფიკატის მოქმედების ვადისა და ინსპექტირების კონტროლის სიხშირის შესახებ.

მაკორექტირებელი ღონისძიებების აუცილებლობის შემთხვევაში აქტის დანართი დგება.

სერტიფიკაციის ორგანო, წარმოების მდგომარეობის ანალიზისა და პროდუქციის სერტიფიცირების ტესტების პროტოკოლის საფუძველზე, იღებს გადაწყვეტილებას სერთიფიკატის გაცემას.

თქვენ შეგიძლიათ გაეცნოთ წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩასატარებლად საჭირო დოკუმენტების კრებულს.


გვერდი 1



გვერდი 2



გვერდი 3



გვერდი 4



გვერდი 5



გვერდი 6



გვერდი 7



გვერდი 8



გვერდი 9



გვერდი 10



გვერდი 11



გვერდი 12



გვერდი 13



გვერდი 14



გვერდი 15



გვერდი 16



გვერდი 17



გვერდი 18



გვერდი 19

ფედერალური სააგენტო
ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიისთვის

წინასიტყვაობა

რუსეთის ფედერაციაში სტანდარტიზაციის მიზნები და პრინციპები დადგენილია 2002 წლის 27 დეკემბრის ფედერალური კანონით No184-FZ "ტექნიკური რეგულირების შესახებ", ხოლო რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტების გამოყენების წესები - GOST R 1.0-. 2004 წელი "სტანდარტიზაცია რუსეთის ფედერაციაში. ძირითადი დებულებები»

სტანდარტის შესახებ

1 შემუშავებული ღია სააქციო საზოგადოება "სრულრუსული სერტიფიცირების კვლევითი ინსტიტუტი" (სს "VNIIS")

2 წარმოდგენილია ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს ტექნიკური რეგულირებისა და სტანდარტიზაციის ოფისის მიერ

3 დამტკიცებულია და შემოღებულია ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს 2010 წლის 28 დეკემბრის No1134-ქ ბრძანებით.

4 პირველად შემოვიდა

ინფორმაცია ამ სტანდარტის ცვლილებების შესახებ ქვეყნდება ყოველწლიურად გამოქვეყნებულ საინფორმაციო ინდექსში „ეროვნული სტანდარტები“, ხოლო ცვლილებებისა და დამატებების ტექსტი - ქ. ყოველთვიურად გამოქვეყნებული საინფორმაციო ნიშნები „ეროვნული სტანდარტები“. ამ სტანდარტის გადასინჯვის (ჩანაცვლების) ან გაუქმების შემთხვევაში, შესაბამისი შეტყობინება გამოქვეყნდება ყოველთვიურად გამოქვეყნებულ საინფორმაციო ინდექსში „ეროვნული სტანდარტები“. შესაბამისი ინფორმაცია, შეტყობინება და ტექსტები ასევე განთავსებულია საჯარო ინფორმაციის სისტემაში - ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს ოფიციალურ ვებგვერდზე ინტერნეტში.

შესავალი

წარმოების მდგომარეობის ანალიზი არის ნდობის გაზრდის ერთ-ერთი საშუალება იმისა, რომ ორგანიზაციის მიერ წარმოებული პროდუქტები აკმაყოფილებს ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებს.

ეს სტანდარტი განკუთვნილია ორგანოების მიერ, რომლებიც აფასებენ და ადასტურებენ პროდუქციის შესაბამისობას ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან, ასევე დაინტერესებული საწარმოებისთვის, რომლებიც ემზადებიან ანალიზისთვის.

სტანდარტის შემუშავება განპირობებულია რიგ ტექნიკურ რეგლამენტთან შესაბამისობის შეფასებისას წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩატარების ინსტრუქციების არსებობით.

ეს სტანდარტი არ მიზნად ისახავს წარმოებული პროდუქციის თვისებების სტაბილურობის დადასტურებას, რადგან ეს ამოცანა მოგვარებულია მართვის სისტემის ფარგლებში და მოითხოვს სპეციალიზებული ექსპერტების ჩართვას და მნიშვნელოვნად მაღალ ხარჯებს.

შემოწმების ობიექტების არჩევანი და მათთვის მოთხოვნები ამ სტანდარტში ხდება:

GOST R სერტიფიცირების სისტემაში წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩატარების გამოცდილება;

ამ სამუშაოს შესრულების შესაძლებლობები პროდუქტის სერტიფიცირების ექსპერტის მიერ საწარმოში მოკლე დროით ვიზიტით (შემოწმების სირთულე, როგორც წესი, არ აღემატება ერთ სამუშაო დღეს);

შემოწმების ობიექტების მოთხოვნების ჰარმონიზაცია GOST R ISO 9001-2008 მოთხოვნებთან.

რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტი

წარმოების მდგომარეობის ანალიზი შესაბამისობის დადასტურებისას

წარმოების პირობების ანალიზი პროდუქტის ატესტაციისთვის

შესავალი თარიღი - 2011-07-01

1 გამოყენების სფერო

ეს სტანდარტი შეიცავს განხორციელების პროცედურას, გადაწყვეტილების მიღების წესებს და წარმოების მდგომარეობის ანალიზზე მუშაობის შედეგების ფორმალიზებას, რომელსაც ახორციელებენ სერტიფიცირების ორგანოები, როდესაც ადასტურებენ პროდუქტის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან შესაბამისობას.

სტანდარტი შეიძლება გამოიყენონ საწარმოებმა, რომლებიც დაინტერესებულნი არიან სერტიფიცირებით იმ სქემებით, რომლებიც ითვალისწინებენ წარმოების მდგომარეობის ანალიზს.

2 ნორმატიული მითითება

ეს სტანდარტი იყენებს ნორმატიულ მითითებებს შემდეგ სტანდარტებზე:

შეამოწმეთ ობიექტი

სახელმწიფოს გაანალიზებისას

წარმოება

მოთხოვნები (სტანდარტის პუნქტები) GOST R ISO 9001-2008

ნივთის ნომერი

დოკუმენტაცია

ხარისხის მართვის სისტემის დოკუმენტაცია უნდა შეიცავდეს დოკუმენტებს, მათ შორის ჩანაწერებს, რომლებიც განსაზღვრულია ორგანიზაციის მიერ საჭიროებისამებრ, პროცესების ეფექტური დაგეგმვის, განხორციელებისა და კონტროლის უზრუნველსაყოფად.

7.5.1a, 7.5.1b

ორგანიზაციამ უნდა დაგეგმოს და განახორციელოს წარმოება და მომსახურება კონტროლირებად პირობებში. კონტროლირებადი პირობები უნდა შეიცავდეს, სადაც ეს შესაძლებელია:

ა) პროდუქტის მახასიათებლების აღწერის ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა;

ბ) საჭიროების შემთხვევაში სამუშაო ინსტრუქციების ხელმისაწვდომობა

ინფრასტრუქტურა

ინფრასტრუქტურა შეიძლება შეიცავდეს, თუ ეს შესაძლებელია: შენობებს, სამუშაო ადგილს და მათთან დაკავშირებულ ხელსაწყოებს

აღჭურვილობა (ტექნოლოგიური აღჭურვილობის საშუალებები)

ინფრასტრუქტურა შეიძლება შეიცავდეს, სადაც ეს შესაძლებელია, პროცესორის აპარატურა (როგორც აპარატურა, ასევე პროგრამული უზრუნველყოფა). კონტროლირებადი პირობები უნდა მოიცავდეს, სადაც ეს შესაძლებელია, შესაბამისი აღჭურვილობის გამოყენებას.

გაზომვა

ორგანიზაციამ უნდა განსაზღვროს შესასრულებელი მონიტორინგი და გაზომვა და მონიტორინგისა და გაზომვის მოწყობილობა, რომელიც საჭიროა პროდუქტის შესაბამისობის დამადასტურებელ მოთხოვნებთან.

ორგანიზაციამ უნდა დააწესოს პროცესები, რათა უზრუნველყოს მონიტორინგისა და გაზომვების განხორციელება და მათი მოთხოვნების შესაბამისად.

პერსონალი

პერსონალი, რომელიც ასრულებს სამუშაოს, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქტის შესაბამისობაზე, უნდა იყოს კომპეტენტური განათლების, ტრენინგის, უნარებისა და გამოცდილების საფუძველზე.

შეყვანის კონტროლი

ორგანიზაციამ უნდა დააწესოს და განახორციელოს კონტროლი ან სხვა ღონისძიებები, რომლებიც აუცილებელია იმისათვის, რომ შეძენილი პროდუქტი შეესაბამებოდეს მითითებულ შესყიდვის მოთხოვნებს.

სპეციალური პროცესები

ორგანიზაციამ უნდა შეამოწმოს ყველა საწარმოო და მომსახურების პროცესი, რომლის შედეგების შემოწმება შეუძლებელია შემდგომი მონიტორინგით ან გაზომვით, რის გამოც ხარვეზები ვლინდება მხოლოდ პროდუქტის გამოყენების დაწყების ან მომსახურების გაწევის შემდეგ.

ორგანიზაციამ უნდა აკონტროლოს და გაზომოს პროდუქტის შესრულება პროდუქტის მოთხოვნებთან შესაბამისობის შესამოწმებლად.

მარკირება

სადაც შესაძლებელია და მიზანშეწონილია, ორგანიზაციამ უნდა განსაზღვროს პროდუქტი შესაბამისი საშუალებებით მისი სასიცოცხლო ციკლის ყველა ეტაპზე.

4.4 პროგრამაში შემავალი ობიექტების შემადგენლობა შეიძლება შემცირდეს, შეიცვალოს ან დაემატოს წარმოებული პროდუქციის სპეციფიკის, მისი პოტენციური საფრთხის ხარისხის, წარმოების მოცულობისა და ხანგრძლივობის, წარმოების პირობების სტაბილურობის, რეპუტაციის გათვალისწინებით. საწარმო პროდუქციის ხარისხის, გამოყენებული კომპონენტებისა და მასალების ხარისხის, მესამე მხარის მიერ მიცემული რეიტინგების და ა.შ.

4.5 ჰომოგენური პროდუქტების ჯგუფებისთვის, რომლებისთვისაც რუსეთის ფედერაცია მონაწილეობს საერთაშორისო (რეგიონულ) სერტიფიცირების სისტემებში ან სერტიფიცირების ხელშეკრულებებში, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ამ სისტემებში მიღებული მოთხოვნები და მეთოდები.

4.6 ახალი პროდუქტის წარმოებაში შეყვანისას, რომელსაც აქვს მცირე განსხვავებები დიზაინში (რეცეპტში) და წარმოების ტექნოლოგიაში, ექსპერტის გადაწყვეტილებით, წარმოების მდგომარეობის წინა ანალიზის შედეგები შეიძლება ნაწილობრივ ან მთლიანად გავრცელდეს ამ ახალ პროდუქტზე.

4.7 სერტიფიცირების სქემიდან გამომდინარე, წარმოების მდგომარეობის ანალიზი შეიძლება განხორციელდეს სერტიფიცირების ეტაპზე და საინსპექციო კონტროლის დროს.

4.8 თუ განმცხადებელს აქვს წარმოების შესაბამისობის სერტიფიკატი ან ხარისხის მართვის სისტემა GOST R ISO 9001-ის შესაბამისად, გაცემული GOST R სერტიფიცირების სისტემაში, წარმოების მდგომარეობის ანალიზი არ ტარდება *.

* ამ შემთხვევაში, სერტიფიცირების სქემის მიხედვით შესაბამისობის შეფასებისას, რომელიც ითვალისწინებს წარმოების მდგომარეობის ანალიზს, წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების შესახებ აქტის ნაცვლად, წარმოების სერტიფიკატი ან ხარისხის სერტიფიკატი. შესაბამისად გამოიყენება მართვის სისტემა.

4.9 სერტიფიკაციის ორგანოს ექსპერტებმა და პერსონალმა უნდა შეასრულოს განმცხადებლისგან მიღებული ინფორმაციის კონფიდენციალურობის მოთხოვნები.

5 წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩატარების პროცედურა

5.1 წარმოების მდგომარეობის ანალიზის საფუძველია სერტიფიცირების ორგანოს გადაწყვეტილება განაცხადის შესახებ, რომელიც შეიცავს ინსტრუქციას ტექნიკური რეგლამენტით დადგენილი სერტიფიცირების სქემის შესახებ და წარმოების მდგომარეობის ანალიზის ჩათვლით.

5.2 წარმოების მდგომარეობის ანალიზი გადახდილია განმცხადებელთან ხელშეკრულებით.

5.3 სერტიფიცირების ორგანო განსაზღვრავს სამუშაო პროგრამას წარმოების მდგომარეობის ანალიზისთვის, ნიშნავს ექსპერტებს მის ჩასატარებლად, აცნობებს განმცხადებელს საწყის დოკუმენტების წარდგენის აუცილებლობას და შემოწმების ვადებს.

განმცხადებელმა ორგანიზაციამ, ექსპერტების მოსვლამდე, სერტიფიკაციის ორგანოსთან შეთანხმებით, შეუძლია ორგანოს წარუდგინოს დოკუმენტაცია, რომელიც განსაზღვრავს სერტიფიცირებული პროდუქციის ხარისხის მოთხოვნებს (ორგანიზაციის სტანდარტები, სპეციფიკაციები და ა.შ.).

5.4 ექსპერტები იგზავნება განმცხადებელ ორგანიზაციაში შეთანხმებულ ვადაში. განმცხადებელი ორგანიზაცია მათ ადგილზე აწვდის საჭირო დოკუმენტებს:

საპროექტო დოკუმენტაცია (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

ტექნოლოგიური დოკუმენტაცია;

ტესტის მეთოდები;

ორგანიზაციული სტანდარტები და ინსტრუქციები, რომლებიც გამოიყენება სერტიფიცირებული პროდუქციის წარმოებაზე;

სარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაცია (მორები და საქაღალდეები ოქმებით, აქტებით, სერთიფიკატებით და მსგავსი დოკუმენტებით შევსებული წარმოებისა და კონტროლის დროს, რომლებიც ადასტურებენ სერტიფიცირებულ პროდუქტებზე მოთხოვნების შესრულების დამადასტურებელ დოკუმენტებს).

სარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაციის სტანდარტული სიის ფორმა წარმოდგენილია დანართ B-ში.

5.5 ექსპერტები განიხილავენ წარდგენილ დოკუმენტებს, აანალიზებენ ტესტის ანგარიშებს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ან შესაბამისობის დეკლარაციას ან განაცხადს თანდართულ მასალებს გადამოწმების ყველაზე მნიშვნელოვანი ობიექტების დასადგენად.

5.6 შემოწმების პროცესში ექსპერტები პროგრამის შესაბამისად ამოწმებენ შეფასების ობიექტების მდგომარეობას და აფასებენ თითოეული მოთხოვნის შესრულებას.

5.7 გადამოწმების პროცესში გამოვლენილი შეუსაბამობები კლასიფიცირდება როგორც ძირითადი ან უმნიშვნელო.

მნიშვნელოვანი შეუსაბამობები მოიცავს:

5.7.1 მოთხოვნილი პროდუქციის წარმოებისთვის საჭირო ინფრასტრუქტურის ელემენტ(ებ)ის ნაკლებობა;

5.7.2 სერტიფიცირებული პროდუქციის ტექნიკური რეგლამენტით მოთხოვნილი დოკუმენტაციის ნაკლებობა;

5.7.3 სერტიფიცირებული პროდუქტების ტექნოლოგიური დოკუმენტაციის ინსტრუქციის შესაბამისად მოთხოვნილი ერთი ან მეტი ტექნოლოგიური აღჭურვილობის არარსებობა ან შეუსრულებლობა;

5.7.4 დაუმოწმებელი საზომი ხელსაწყოების არარსებობა ან გამოყენება ან ვადაგადაცილებული შემოწმების პერიოდით (დამოწმებას დაქვემდებარებული საზომი ხელსაწყოებისთვის), რომელიც გამოიყენება სავალდებულო მოთხოვნების დასადასტურებლად;

5.7.5 არასერთიფიცირებული საცდელი აღჭურვილობის გამოყენება სავალდებულო მოთხოვნებთან შესაბამისობის დასადასტურებლად;

5.7.6 შემოსული კონტროლის პროცედურების დოკუმენტაციის არარსებობა ან უსაფრთხოების მოთხოვნებთან მისი შეუსაბამობა;

5.7.7 პროცესების (ოპერაციების) ვალიდაციის ობიექტური მტკიცებულების არარსებობა „სპეციალური“ კატეგორიაში;

5.7.8 ჩანაწერების (სარეგისტრაციო დოკუმენტაციის) არარსებობა, რომელიც ადასტურებს მზა პროდუქციის მიღების კონტროლის და (ან) ტესტირების სავალდებულო მოთხოვნებთან შესაბამისობას;

5.7.9 მარკირების შეუსაბამობა ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან.

შენიშვნა - მნიშვნელოვანი შეუსაბამობების კრიტერიუმების შემადგენლობა შეიძლება შეიცვალოს და დაწესდეს სამუშაო პროგრამაში კონკრეტული ტექნიკური რეგლამენტისა და რისკის ანალიზის მოთხოვნების გათვალისწინებით.

5.8 მნიშვნელოვანი შეუსაბამობების არსებობა მიუთითებს წარმოების არადამაკმაყოფილებელ მდგომარეობაზე.

5.9 თუ არსებობს ერთი ან მეტი ძირითადი შეუსაბამობა, ორგანიზაციამ უნდა მიიღოს მაკორექტირებელი ზომები პროდუქტის სერტიფიცირების ორგანოსთან შეთანხმებულ ვადებში.

5.10 შემოწმების შედეგების საფუძველზე ექსპერტები ადგენენ აქტს წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგებზე, რომელიც განსახილველად წარედგინება საწარმოს ხელმძღვანელობას. აქტის ფორმა მოცემულია ბ დანართში.

5.11 აქტში წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების შესახებ მიუთითეთ:

ანალიზში გამოყენებული მასალები (ტექნიკური დოკუმენტაცია, წინა შემოწმების აქტები, სახელმწიფო ზედამხედველობის ორგანოების დოკუმენტები და სხვ.);

პროგრამის ყველა პოზიციის შემოწმების შეფასება;

წარმოების მდგომარეობის ზოგადი შეფასება;

5.11.1 აქტის დანართში მოცემულია განმცხადებლის მიერ შემუშავებული მაკორექტირებელი სამოქმედო გეგმა (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

5.11.2 გამოვლენილი შეუსაბამობებიდან გამომდინარე, წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების ანგარიშში ასევე მითითებულია მაკორექტირებელი ქმედებების საჭიროება შემდეგნაირად:

დროულად, შემდგომი გადამოწმებით საინსპექციო კონტროლის დროს;

სერთიფიკატის გაცემამდე სერტიფიკაციის ორგანოსთვის შეუსაბამობების აღმოფხვრის შესახებ ინფორმაციის მიწოდებამდე (ექსპერტების ვიზიტის გარეშე);

სერთიფიკატის გაცემამდე საწარმოში ექსპერტების განმეორებითი ვიზიტით, შეუსაბამობების აღმოფხვრის შესამოწმებლად.

5.12 წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების ანგარიშს სერტიფიცირების ორგანო განიხილავს პროდუქციის სერტიფიცირების გამოცდების ოქმთან ერთად სერტიფიკატის გაცემის შესაძლებლობისა და პირობების გადასაწყვეტად.

5.13 სერტიფიცირებული პროდუქტების საინსპექციო კონტროლის დროს წარმოების მდგომარეობის ანალიზი ხორციელდება თანმიმდევრობით (იხ. 5.2 - 5.11), შემდეგი მახასიათებლების გათვალისწინებით:

წინა შემოწმებისას მიღებული ცალკეული ობიექტების შეფასების დადებითი შედეგები შეიძლება გახდეს მათი შემდგომი შემოწმების პროგრამიდან გამორიცხვის საფუძველი;

მაკორექტირებელი ღონისძიებები ადრე გამოვლენილი შეუსაბამობების აღმოსაფხვრელად, აგრეთვე სავალდებულო მოთხოვნების დარღვევასთან დაკავშირებული პრეტენზიებისა და პრეტენზიების ანალიზი სერტიფიცირებულ პროდუქტებზე, ექვემდებარება სავალდებულო შემოწმებას.

5.14 წარმოების არაგეგმიური შემოწმება ტარდება საწარმოს მიერ წარმოებული პროდუქციის უსაფრთხოების შესახებ უარყოფითი ინფორმაციის არსებობისას.

5.15 ინსპექტირების კონტროლის ეტაპზე წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგების საფუძველზე, შეუსაბამობების არსებობისა და მნიშვნელობიდან გამომდინარე, სერტიფიცირების ორგანოს შეუძლია მიიღოს შემდეგი გადაწყვეტილებები:

მოწმობის მოქმედების დადასტურების შესახებ შემდგომ საინსპექციო კონტროლამდე;

მაკორექტირებელი ღონისძიებების დროულად განხორციელების შესახებ;

მოწმობის მოქმედების შეჩერების შესახებ მისი მოქმედების აღდგენის პირობების დადგენით.


დანართი A
(სავალდებულო)

Ტიპიურიწარმოების ანალიზის პროგრამა

ცხრილი A.1 — ზოგადი წარმოების სტატუსის ანალიზის პროგრამა

ობიექტები
ჩეკები

ტესტის გაიდლაინები

ინფრასტრუქტურა

ა) შეამოწმოს საჭირო ინფრასტრუქტურის ელემენტების ხელმისაწვდომობა, რათა უზრუნველყოს წარმოების პროცესში წარმოებული პროდუქციის სავალდებულო მოთხოვნების დაკმაყოფილება;

ბ) თუ წარმოებული პროდუქციის ტექნიკური რეგლამენტი ადგენს მოთხოვნებს ინფრასტრუქტურის ელემენტებზე, ეს ელემენტები ექვემდებარება სავალდებულო შემოწმებას.

1. თუ ტექნიკური რეგლამენტი ადგენს ინფრასტრუქტურის მოთხოვნებს და (ან) ტექნოლოგიური პროცესი შეიცავს დიდი რაოდენობით ჰეტეროგენულ ოპერაციებს, რომლებისთვისაც დადგენილია მნიშვნელოვნად განსხვავებული ინფრასტრუქტურის მოთხოვნები, მიზანშეწონილია ჯერ (საწარმოდან გასვლამდე) გაეცნოთ შემდეგ ინფრასტრუქტურულ დოკუმენტაციას. მაგალითად: საიტის გეგმა, სახელოსნოს განლაგება, აღჭურვილობის განლაგება, კონდიცირების სქემები, პროდუქტის გადაადგილების სქემები, ინფორმაცია შენობის დასრულების მასალების შესახებ და ა.შ. და ა.შ., რაც დამოკიდებულია წარმოებული პროდუქციის ბუნებაზე.

2. შემოწმება შეიძლება იყოს შერჩევითი. ამავდროულად, შემოწმებული ობიექტების შემადგენლობა (გარდა სვეტში „მოთხოვნები“, ბ პუნქტში მითითებულის გარდა) პირველ რიგში უნდა შეიცავდეს მათ, რაც დაკავშირებულია სპეციალური პროცესების განხორციელებასთან, მათგან, რომლებიც დაკავშირებულია ფორმირებასთან. მზა პროდუქტის მახასიათებლები, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები

დოკუმენტაცია

შეამოწმეთ დოკუმენტაცია:

ა) ტექნიკური რეგლამენტით მოთხოვნილი სერტიფიცირებული პროდუქტის ან მისი დამზადების პროცესის მიმართ;

ბ) აუცილებელია ტექნოლოგიური აღჭურვილობისა და საზომი ხელსაწყოების ინფრასტრუქტურის შესანარჩუნებლად;

გ) მზა პროდუქციაზე სავალდებულო მოთხოვნების ფორმირებასა და კონტროლთან დაკავშირებული სპეციალური პროცესებისა და კონტროლის ოპერაციების განხორციელების აღწერა;

დ) შეყვანის კონტროლის მოთხოვნების დადგენა (ნედლეული, მასალები, კომპონენტები);

ე) პერსონალისთვის სავალდებულო მოთხოვნების განსაზღვრა (ცოდნის, გამოცდილების, ჯანმრთელობის მდგომარეობის და ა.შ.);

ე) ა) - ე) პუნქტებით დადგენილი მოთხოვნების შესრულების დამადასტურებელ ჩანაწერებთან დაკავშირებით.

1. გრაფაში „მოთხოვნები“ მითითებული საბუთები, გვ. ა)-დ) შეიძლება წარმოდგენილი იყოს როგორც:

მარეგულირებელი;

დიზაინი;

ტექნოლოგიური;

ორგანიზაციული და ადმინისტრაციული (ინსტრუქციები, ბრძანებები, ორგანიზაციის სტანდარტები, ბრძანებები და ა.შ.).

საბუთების შემადგენლობას განსაზღვრავს განმცხადებელი.

2. გრაფაში „მოთხოვნები“ ბ) პუნქტში მითითებული დოკუმენტები შეიძლება წარმოდგენილი იყოს პასპორტების, საოპერაციო დოკუმენტაციის, ინსპექტირების, ტექნიკური მომსახურების, შეკეთების, შემოწმების და ა.შ. და ა.შ.

3. გრაფაში „მოთხოვნები“ პუნქტის გ) მითითებული დოკუმენტები შეიძლება წარმოდგენილი იყოს საოპერაციო სქემების, ტექნოლოგიური ინსტრუქციების, გაზომვის პროცედურების, პერიოდული გამოცდების განრიგის და ა.შ.

4. გრაფაში „მოთხოვნები“ პუნქტი ე) მითითებული დოკუმენტები შეიძლება წარმოდგენილი იყოს ჟურნალების, ოქმების, აქტების, მოხსენებების, მოწმობების და ა.შ., როგორც წესი, ჩანაწერების წარმოებას ამოწმებს:

საგარანტიო პერიოდის ან პროდუქციის შენახვის ვადის შესაბამისი პერიოდისთვის (თუ მითითებული ვადები აღემატება 1 წელს);

სერტიფიკაციის ორგანოში განაცხადის დღიდან 1 წლის შესაბამისი პერიოდის განმავლობაში (თუ პროდუქტის საგარანტიო პერიოდი ან მისი შენახვის ვადა 1 წელზე ნაკლებია);

სერტიფიცირებული პროდუქტების წარმოებაში გაშვების დღიდან (1 წელზე ნაკლები ხნის წინ ათვისებული პროდუქტებისთვის).

5. განმცხადებელი ადგენს:

დოკუმენტების რაოდენობა და სახეები „მოთხოვნილებების“ სვეტში მითითებულთაგან, პუნქტები ა) - ე);

მედიის ტიპი (ქაღალდი ან ელექტრონული);

ჩანაწერების შენახვის ფორმა.

6. თუ განმცხადებელს არ გააჩნია „მოთხოვნები“ სვეტის ა)–ე პუნქტებში მითითებული დოკუმენტებიდან, ან მათი შემადგენლობა არასრულია, განმცხადებელმა უნდა წარმოადგინოს ობიექტური მტკიცებულება იმისა, რომ მას აქვს წვდომა მოცემულ მონაცემებზე. დაკარგული დოკუმენტები სამუშაო დღის ნებისმიერ დროს.

7. სასურველია საწარმოდან გასვლამდე მოითხოვოთ და შეამოწმოთ დოკუმენტაცია. თუ დოკუმენტაციის გადამოწმება (განმცხადებელთან შეთანხმებით) განხორციელდება საწარმოში, ანალიზის სირთულისა და ღირებულების შემცირების მიზნით, რეკომენდებულია განმცხადებლისგან მოითხოვოს სარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაციის (ჩანაწერების) სია. B დანართის სახით

აღჭურვილობა

შეამოწმეთ ტექნოლოგიური აღჭურვილობის (STO) ხელმისაწვდომობა და მათი სამუშაო მდგომარეობაში შენარჩუნების პირობები (STO-ებთან მიმართებაში, რომლებიც შექმნილია პროდუქტის მახასიათებლების ფორმირებასთან დაკავშირებული ტექნოლოგიური ოპერაციების შესასრულებლად, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები)

1. იმ შემთხვევაში, თუ ოპერაციების ჯამური რაოდენობა, რომლებზედაც ყალიბდება პროდუქციის უსაფრთხოების მაჩვენებლები, აღემატება 10-ს, დასაშვებია ავტოგასამართი სადგურის შერჩევითი კონტროლი. ამავდროულად, ნიმუში უნდა შეიცავდეს, უპირველეს ყოვლისა, სერვის სადგურებს, რომლებიც განკუთვნილია სპეციალურ პროცესებთან დაკავშირებული ოპერაციების შესასრულებლად.

2. ნებადართულია ცალკე ნიმუშების ფორმირება აღჭურვილობის გამოცდის, ხელსაწყოების გამოცდისა და ხელსაწყოების გამოცდისათვის

საზომი ხელსაწყოები

1. შეამოწმეთ საჭირო საზომი ხელსაწყოების (MI) ხელმისაწვდომობა და მათი შესაბამისობა „გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად“ კანონთან (MI-თან მიმართებაში, რომელიც გამოიყენება პროდუქციის მახასიათებლების გასაკონტროლებლად, რომლებზეც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები).

2. შემოწმების დროს დარწმუნდით, რომ MI არის კონტროლირებად პირობებში: პერიოდულად შემოწმებული (დაკალიბრებული), გამოყენებული და სათანადოდ შენახული.

1. შემოწმება ტარდება სერტიფიცირებული პროდუქციის წარმოებაში ძირითადი ტექნოლოგიური და საკონტროლო ოპერაციების შესასრულებლად გამოყენებული საზომ ინსტრუმენტებთან მიმართებაში. იმ შემთხვევაში, თუ პროდუქციის კონტროლი (ტესტირება) უსაფრთხოების მოთხოვნების შესაბამისად ტარდება აკრედიტებულ ტესტირების ლაბორატორიაში, ეს საზომი ხელსაწყოები შეიძლება არ მოხვდეს შემოწმებულთა სიაში.

2. თუ შესამოწმებელი საზომი ხელსაწყოების რაოდენობა აღემატება 10-ს, დასაშვებია შემთხვევითი შემოწმება. ამ შემთხვევაში, ნიმუში იქმნება შემდეგი კრიტერიუმების გათვალისწინებით:

ა) შემოწმებულთა სიაში შედის ყველა საზომი ინსტრუმენტი (შესამოწმებელი ინსტრუმენტებიდან), რომლებიც გამოიყენება საკონტროლო ოპერაციებში, რომლებიც არ ტარდება აკრედიტებულ საცდელ ლაბორატორიაში;

ბ) დანარჩენი ნიმუში მოიცავს, უპირველეს ყოვლისა, საზომ ინსტრუმენტებს (გადამოწმებას დაქვემდებარებულთა შორის), რომლებიც გამოიყენება სპეციალურ პროცესებში ტექნოლოგიური რეჟიმების (პარამეტრების) გასაკონტროლებლად.

პერსონალი

შეამოწმეთ პერსონალი, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქციის შესაბამისობაზე სავალდებულო მოთხოვნებთან, თუ არსებობს მოთხოვნები პერსონალის კომპეტენციის, სანიტარული და ჰიგიენური მდგომარეობის შესახებ ტექნიკურ რეგლამენტებში, მიმდინარე ტექნოლოგიურ ინსტრუქციებში, პროდუქციის წარმოების წესებში.

1. შემოწმება ტარდება სპეციალურ პროცესებში (ოპერაციებში) ჩართულ პერსონალთან მიმართებაში.

2. იმ შემთხვევაში, თუ გადამოწმებას დაქვემდებარებული პერსონალის რაოდენობა აღემატება 10 ადამიანს, დასაშვებია შემთხვევითი გადამოწმება. ნიმუშის ფორმირებისას რეკომენდებულია რისკის ანალიზის მეთოდების გამოყენება (IEC 60812:1985, IEC 61025:1990)

შეყვანის კონტროლი

1. შეამოწმეთ პროდუქციის შეყვანის კონტროლის განხორციელება (პროდუქტებთან მიმართებაში, რომლებისთვისაც დადგენილია უსაფრთხოების მოთხოვნები).

2. შემოწმების დროს დარწმუნდით, რომ მოთხოვნები:

შეყვანის პროდუქტების კონტროლირებადი პარამეტრების შემადგენლობა;

კონტროლის სიხშირე;

კონტროლის ფარგლები;

კონტროლის მეთოდები;

კონტროლის შედეგების რეგისტრაცია;

კონტროლირებადი პროდუქციის სტატუსის იდენტიფიცირება ან არათანმიმდევრული შეყვანის პროდუქტების წარმოებაზე გადატანისგან დაცვის მეთოდები

თუ გადამოწმებას დაქვემდებარებული შემავალი პროდუქტების ტიპების რაოდენობა აღემატება 10 ერთეულს, დასაშვებია შერჩევითი შემოწმება. ნიმუშის ფორმირებისას რეკომენდებულია რისკის ანალიზის მეთოდების გამოყენება (IEC 60812:1985, IEC 61025:1990)

სპეციალური პროცესები

1. შეამოწმეთ პროდუქტის მახასიათებლების ფორმირებასთან დაკავშირებული სპეციალური პროცესების (ოპერაციების) ვალიდაციის განხორციელება, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები.

2. თუ მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად, სპეციალური პროცესი ექვემდებარება პერიოდულ ვალიდაციას, აუცილებელია შემოწმდეს დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა, რომ ამ პროცესის ბოლო ორი დადასტურება დროულად განხორციელდა.

სპეციალური პროცესების დადასტურების დამადასტურებელი დოკუმენტების ნაწილად შეიძლება ჩაითვალოს შემდეგი:

პროცესის ვალიდაციის პროტოკოლები;

სატესტო ანგარიშები პროტოტიპებისთვის;

მასალები ტექნოლოგიური პროცესების ატესტაციისათვის;

სერტიფიცირებული პროდუქციის მასობრივი წარმოების დადგენილი წესით დამტკიცებული საპროცესო დოკუმენტაცია და ა.შ.

მიღების კონტროლი და პერიოდული ტესტირება

1. შეამოწმეთ საბოლოო პროდუქტის მიღების კონტროლისა და პერიოდული ტესტირების დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა (საბოლოო პროდუქტის მახასიათებლების კონტროლთან დაკავშირებულ ოპერაციებთან დაკავშირებით, რისთვისაც დადგენილია სავალდებულო მოთხოვნები).

2. აუდიტის ჩატარებისას უნდა დარწმუნდეთ, რომ არსებობს დადგენილი მოთხოვნები:

ა) კონტროლირებადი ინდიკატორების შემადგენლობა;

ბ) კონტროლისა და ტესტირების მეთოდებს, გარდა აკრედიტებულ ტესტირების ლაბორატორიაში შესრულებული ოპერაციებისა;

გ) კონტროლის გეგმები (ინდიკატორების შერჩევითი კონტროლის შემთხვევაში), მათ შორის, უნაყოფო კონტროლის გეგმების გამოყენებისა და დაგროვილი შედეგების მიხედვით კონტროლის სიმძიმის შეცვლის მოთხოვნის ჩათვლით;

დ) პერიოდული ტესტირების სიხშირე;

ე) კონტროლის (პერიოდული ტესტების) შედეგების შესახებ ჩანაწერების შენახვა;

ე) ტესტირების პირობები.

3. შემოწმებისას უნდა დარწმუნდეთ, რომ არსებობს კონტროლის შედეგების ჩანაწერები (პერიოდული ტესტები)

ტესტირების ლაბორატორიის ტექნიკური კომპეტენციის აკრედიტაციის შემთხვევაში GOST R ISO / IEC 17025-2006 შესაბამისად, მის საქმიანობასთან დაკავშირებული შემოწმებები არ შეიძლება განხორციელდეს.

მარკირება

შეამოწმეთ მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტაციით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა მარკირებული მონაცემების შემადგენლობის, მეთოდებისა და მათი გამოყენების ხარისხის პროდუქტებზე, მომხმარებლებზე, ჯგუფურ და გადაზიდვის კონტეინერებზე (ასეთის არსებობის შემთხვევაში)

1. შემოწმება ტარდება, როგორც წესი, განმცხადებლის მზა პროდუქციის საწყობში ზოგადი მარეგულირებელი დოკუმენტაციისა და პროდუქტის დოკუმენტების მოთხოვნებთან შესაბამისობის მიზნით.

2. გადამოწმებისთვის ყალიბდება შემთხვევითი ნიმუში, რომლის მოცულობა და მიღების გადამწყვეტი წესები განისაზღვრება მიმდინარე დოკუმენტაციიდან.

Ფორმასარეგისტრაციო და სააღრიცხვო დოკუმენტაციის სტანდარტული სია

დანართი B
(სავალდებულო)

Ფორმაიმოქმედოს სახელმწიფოს ანალიზის შედეგებზე
წარმოება

პროდუქტის სერტიფიცირების ორგანოს დასახელება

მოქმედება
წარმოების მდგომარეობის ანალიზის შედეგებზე

__________________________________________________________________________

განმცხადებელი ორგანიზაციის სახელი

1 ანალიზის მიზანი - სერტიფიცირებული პროდუქტების გამოშვებისთვის აუცილებელი პირობების ხელმისაწვდომობის შემოწმება

პროდუქტის სახელი, აღნიშვნა ND პროდუქტებისთვის

2 საფუძველი: გადაწყვეტილება სერტიფიცირების განაცხადზე ____________________________

ნომერი, თარიღი

3 დრო _________________________________________________

4 ექსპერტი, რომელიც ახორციელებს ანალიზს:_________________________________

გვარი, ინიციალები, ნომრები

__________________________________________________________________________

სერთიფიკატები

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5 ანალიზის ბაზა

ანალიზი ჩატარდა __________________________________ის მოთხოვნების შესაბამისად

___________________________________________________________________________

სამუშაო ან ტიპიური ვერიფიკაციის პროგრამის დასახელება

6 დამატებითი მასალა, რომელიც გამოიყენება წარმოების სტატუსის ანალიზში:________________________________________________

___________________________________________________________________________

შემოწმების 7 შედეგი _________________________________________________

შესამოწმებელი ობიექტების მდგომარეობა

___________________________________________________________________________

8 დასკვნა ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

ექსპერტები:

მე ვიცი აქტის შესახებ:

__________________________________________________________________________

თანამდებობა, განმცხადებელი ორგანიზაციის დასახელება