Analiza e gjendjes së prodhimit kryhet në përputhje me MIT. Analiza e gjendjes së prodhimit

Miratuar Dhe vihet në fuqi me urdhër të agjencisë federale për rregullimi teknik dhe metrologjia e datës 28 dhjetor 2010 N 1134-st

Standardi kombëtar i Federatës Ruse GOST R 54293-2010

"ANALIZA E GJENDJES SË PRODHIMIT KUR KONFIRMOHET KONFORMITETI"

Analiza e kushteve të prodhimit për vërtetimin e produktit

Prezantohet për herë të parë

Parathënie

Përcaktohen qëllimet dhe parimet e standardizimit në Federatën Ruse ligji federal datë 27 dhjetor 2002 N 184-FZ "Për rregullimin teknik", dhe rregullat për zbatimin e standardeve kombëtare të Federatës Ruse - GOST R 1.0-2004 "Standardizimi në Federatën Ruse. Dispozitat themelore"

Prezantimi

Analiza e gjendjes së prodhimit është një nga mjetet për të rritur besimin se produktet e prodhuara nga organizata plotësojnë kërkesat e rregullores teknike.

Ky standard është menduar për përdorim nga organet që vlerësojnë dhe konfirmojnë konformitetin e produkteve me kërkesat e rregulloreve teknike, si dhe për ndërmarrjet e interesuara në përgatitje për analiza.

Zhvillimi i standardit është për shkak të pranisë së udhëzimeve për kryerjen e një analize të gjendjes së prodhimit në vlerësimin e konformitetit në një sërë rregulloresh teknike.

Ky standard nuk synon të konfirmojë stabilitetin e vetive të produkteve, pasi kjo detyrë zgjidhet brenda kuadrit të sistemit të menaxhimit dhe kërkon përfshirjen e ekspertëve të specializuar dhe kosto dukshëm më të larta.

Zgjedhja e objekteve të verifikimit dhe kërkesave për to në këtë standard bazohet në:

Përvojë në kryerjen e një analize të gjendjes së prodhimit në Sistemin e Certifikimit GOST R;

Mundësitë që kjo punë të kryhet nga një ekspert në certifikimin e produktit me një vizitë në ndërmarrje për një periudhë të shkurtër kohe (kompleksiteti i verifikimit, si rregull, nuk kalon një ditë pune);

Harmonizimi i kërkesave për objektet e verifikimit me kërkesat e GOST R ISO 9001-2008.

1 zonë përdorimi

Ky standard përmban procedurën e zbatimit, rregullat për marrjen e vendimeve dhe formalizimin e rezultateve të punës për analizën e gjendjes së prodhimit, të kryer nga organet e certifikimit kur konfirmojnë përputhjen e produktit me kërkesat e rregulloreve teknike.

Standardi mund të përdoret nga ndërmarrjet e interesuara për certifikim sipas skemave që parashikojnë analizën e gjendjes së prodhimit.

2 Referencat normative

Ky standard përdor referenca normative për standardet e mëposhtme:

GOST R 51705.1-2001 Sistemet e cilësisë. Menaxhimi i cilësisë së ushqimit bazuar në parimet HACCP. Kërkesat e përgjithshme

GOST R 52537-2006 Prodhimi i barnave. Sistemi i sigurimit të cilësisë. Kërkesat e përgjithshme

GOST R ISO 9000-2008 Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Bazat dhe fjalori

GOST R ISO 9001-2008 Sistemet e menaxhimit të cilësisë. Kërkesat

GOST R ISO 22000-2007 Sistemet e menaxhimit të sigurisë ushqimore. Kërkesat për organizatat e përfshira në zinxhirin ushqimor

IEC 60812:1985 Teknika për analizën e besueshmërisë së sistemit. Mënyra e dështimit dhe metoda e analizës së efekteve

IEC 61025:1990 Analiza e pemës së gabimeve diagnostike

CAC/RCP1-1969 (Rev 4-2003) Produkte ushqimore. Parimet e përgjithshme. Kodi Ndërkombëtar i Rekomanduar i Praktikës Higjienike

Shënim - Kur përdorni këtë standard, këshillohet të kontrolloni efektin e standardeve të referencës dhe klasifikuesve sistemi i informacionit përdorim publik - në faqen zyrtare të internetit agjenci federale për rregullimin teknik dhe metrologjinë në internet ose sipas indeksit të informacionit të publikuar çdo vit "Standardet Kombëtare", i cili u publikua në 1 janar të vitit aktual, dhe sipas indekseve përkatëse mujore të publikuara të informacionit të publikuara në vitin aktual. Nëse dokumenti i referencës zëvendësohet (ndryshohet), atëherë kur përdorni këtë standard, duhet të udhëhiqeni nga dokumenti i zëvendësuar (i modifikuar). Nëse dokumenti i referuar anulohet pa zëvendësim, dispozita në të cilën jepet lidhja me të zbatohet në masën që kjo lidhje nuk preket.

3 Termat dhe përkufizimet

Në këtë standard, termat e mëposhtëm përdoren me përkufizimet e tyre përkatëse:

3.1 Sistemi i prodhimit (prodhimi): Një grup sistemesh dhe sistemesh teknologjike për të siguruar funksionimin e tyre ( Mirëmbajtja dhe riparime, mbështetje metrologjike, etj.), të destinuara për prodhimin e produkteve të një emri (lloji) të caktuar.

Shënim -

3.3 Infrastruktura e prodhimit: Një grup objektesh në territorin e ndërmarrjes, të nevojshme për organizimin e prodhimit, por jo të përfshira drejtpërdrejt në sistemin e prodhimit.

Shënim -

3.5 Skema e vlerësimit të konformitetit: Një listë veprimesh të pjesëmarrësve të vlerësimit të konformitetit, rezultatet e të cilave konsiderohen prej tyre si dëshmi e konformitetit të produkteve dhe objekteve të tjera me kërkesat e vendosura.

Shënim -

3.8 proces (operacion) i veçantë: Një proces (operacion) teknologjik, rezultatet e të cilit në kushtet ekzistuese nuk mund të verifikohen plotësisht, d.m.th. verifikuar nga monitorimet ose matjet e mëvonshme.

3.9 Produktet hyrëse: Lëndët e para, materialet ose përbërësit që i furnizohen ndërmarrjes dhe përdoren si artikuj për prodhimin e produkteve dalëse.

4 Dispozitat e përgjithshme

4.1 Qëllimi i kryerjes së një analize të gjendjes së prodhimit është të përcaktohet prania kushtet e nevojshme për të siguruar përputhjen e produkteve të prodhuara me kërkesat e rregulloreve teknike.

Kushtet e nevojshme përcaktohen në formën e kërkesave për gjendjen e objekteve të listuara në 4.2.

4.2 Objektet e verifikimit në analizën e gjendjes së prodhimit janë:

4.2.1 Mjetet e pajisjeve teknologjike.

4.2.2 Personeli*.

4.2.3 Instrumentet matëse.

4.2.4 Dokumentacioni (projektim, teknologjik, regjistrim dhe kontabilitet).

4.2.5 Infrastruktura (territori, objektet e prodhimit, transporti, etj.).

4.2.6 Kontrolli në hyrje.

4.2.7 Proceset (operacionet) speciale *.

4.2.8 .

4.2.9 Shënimi i produkteve të gatshme.

4.3 Kërkesat për objektet e listuara janë formuluar në bazë të kërkesave të GOST R ISO 9001, të treguara në tabelën 1, dhe të përcaktuara në programi i punës inspektimi (i cili zhvillohet në lidhje me prodhimin e produkteve specifike dhe duhet të përmbajë një listë inspektimesh dhe udhëzime për zbatimin e tyre) ose një program standard të paraqitur në Shtojcën A.

Shënim - Objektet e shënuara me "*" kontrollohen nëse ka kërkesa për to në rregulloren teknike.

Tabela 1 - Marrëdhënia midis objekteve të verifikimit dhe kërkesave të GOST R ISO 9001-2008

Objekti i verifikimit kur analizohet gjendja e prodhimit	Kërkesat (pikat e standardit) GOST R ISO 9001-2008
Objekti i verifikimit kur analizohet gjendja e prodhimit	Numri i artikullit
Dokumentacioni		Dokumentacioni i sistemit të menaxhimit të cilësisë duhet të përfshijë dokumente, duke përfshirë regjistrimet, të përcaktuara nga organizata sipas nevojës për të siguruar planifikimin, zbatimin dhe kontrollin efektiv të proceseve.
Dokumentacioni		Organizata do të planifikojë dhe zbatojë prodhimin dhe shërbimet në kushte të kontrolluara. Kushtet e kontrolluara duhet të përfshijnë, aty ku është e aplikueshme: a) disponueshmëria e informacionit që përshkruan karakteristikat e produktit; b) disponueshmëria e udhëzimeve të punës nëse është e nevojshme
Infrastruktura		Infrastruktura mund të përfshijë, sipas rastit: ndërtesa, hapësirën e punës dhe mjetet përkatëse
Pajisjet (mjetet e pajisjeve teknologjike)		Infrastruktura mund të përfshijë, aty ku është e aplikueshme, harduerin e procesit (si harduer ashtu edhe softuer). Kushtet e kontrolluara duhet të përfshijnë, aty ku është e aplikueshme, përdorimin e pajisjeve të përshtatshme.
Matja		Organizata do të përcaktojë monitorimin dhe matjen që do të kryhet, si dhe pajisjet e monitorimit dhe matjes që nevojiten për të siguruar prova të konformitetit të produktit me kërkesat e specifikuara. Organizata duhet të krijojë procese për të siguruar që monitorimi dhe matjet mund të kryhen dhe të kryhen në të vërtetë në përputhje me kërkesat e tyre.
Stafi		Personeli që kryen punë që ndikon në konformitetin e produktit duhet të jetë kompetent në bazë të arsimimit, trajnimit, aftësive dhe përvojës
Kontrolli i hyrjes		Organizata do të vendosë dhe zbatojë kontrolle ose aktivitete të tjera të nevojshme për të siguruar që produkti i blerë të jetë në përputhje me kërkesat e specifikuara të blerjes.
Procese të veçanta		Organizata duhet të vërtetojë të gjitha proceset e prodhimit dhe shërbimit, rezultatet e të cilave nuk mund të verifikohen me monitorim ose matje të mëvonshme, për shkak të të cilave mangësitë bëhen të dukshme vetëm pas fillimit të përdorimit të produktit ose pas ofrimit të shërbimit.
Kontrolli i pranimit dhe testimi periodik		Organizata do të monitorojë dhe matë performancën e produktit për të verifikuar përputhjen me kërkesat e produktit.
Shënimi		Aty ku është e mundur dhe e përshtatshme, organizata duhet të identifikojë produktin me mjete të përshtatshme në të gjitha fazat e ciklit të tij jetësor.

4.4 Përbërja e objekteve të përfshira në program mund të reduktohet, ndryshohet ose plotësohet duke marrë parasysh specifikat e produkteve të prodhuara, shkallën e rrezikut të tij të mundshëm, vëllimin dhe kohëzgjatjen e prodhimit, stabilitetin e kushteve të prodhimit, reputacionin e sipërmarrja për sa i përket cilësisë së produktit, cilësisë së përbërësve dhe materialeve të përdorura, vlerësimeve të dhëna nga palët e treta, etj.

4.5 Për grupet e produkteve homogjene për të cilat Federata Ruse merr pjesë në sistemet ndërkombëtare (rajonale) të certifikimit ose në marrëveshjet e certifikimit, duhet të merren parasysh kërkesat dhe metodat e miratuara në këto sisteme.

4.6 Kur vihet në prodhim një produkt i ri që ka dallime të vogla në dizajn (recetë) dhe teknologjinë e prodhimit, me vendim të ekspertit, rezultatet e analizave të mëparshme të gjendjes së prodhimit mund të shtrihen pjesërisht ose plotësisht në këtë produkt të ri.

4.7 Në varësi të skemës së certifikimit, analiza e gjendjes së prodhimit mund të kryhet në fazën e certifikimit dhe gjatë kontrollit inspektues.

4.8 Nëse aplikanti ka një certifikatë konformiteti për prodhimin ose një sistem të menaxhimit të cilësisë në përputhje me GOST R ISO 9001, të lëshuar në Sistemin e Certifikimit GOST R, një analizë e gjendjes së prodhimit nuk kryhet *.

4.9 Ekspertët dhe personeli i organizmit certifikues duhet të respektojnë kërkesat e konfidencialitetit të informacionit të marrë nga aplikanti.

5 Procedura për kryerjen e një analize të gjendjes së prodhimit

5.1 Baza për analizën e gjendjes së prodhimit është vendimi i organit certifikues mbi aplikacionin që përmban udhëzime për skemën e certifikimit të përcaktuar nga rregulloret teknike, dhe duke përfshirë një analizë të gjendjes së prodhimit.

5.2 Analiza e gjendjes së prodhimit paguhet sipas kontratës me aplikantin.

5.3 Organizmi certifikues përcakton programin e punës për analizën e gjendjes së prodhimit, cakton ekspertë për ta kryer atë, njofton organizatën aplikante për nevojën e paraqitjes së dokumenteve burimore dhe kohën e inspektimeve.

Organizata aplikuese, përpara ardhjes së ekspertëve, në marrëveshje me organizmin certifikues, mund të paraqesë pranë organit dokumentacionin që përcakton kërkesat për cilësinë e produkteve të certifikuara (standardet e organizatës, specifikimet, etj.).

5.4 Ekspertët dërgohen në organizatën aplikuese brenda afatit kohor të rënë dakord.

Organizata aplikante i siguron ato në vend Dokumentet e nevojshme:

Dokumentacioni i projektimit (nëse ka);

Dokumentacioni teknologjik;

Metodat e testimit;

Standardet dhe udhëzimet organizative të zbatueshme për prodhimin e produkteve të certifikuara;

Dokumentacioni i regjistrimit dhe kontabilitetit (regjistrat dhe dosjet me protokolle, akte, certifikata dhe dokumente të ngjashme të plotësuara gjatë prodhimit dhe kontrollit, që konfirmojnë përmbushjen e kërkesave për produkte të certifikuara).

Forma e një liste standarde të dokumentacionit të regjistrimit dhe kontabilitetit është paraqitur në Shtojcën B.

5.5 Ekspertët shqyrtojnë dokumentet e paraqitura, analizojnë raportet e testimit (nëse ka) ose materialet bashkëngjitur deklaratës së konformitetit ose aplikimit për të përcaktuar objektet më të rëndësishme të verifikimit.

5.6 Gjatë procesit të verifikimit, ekspertët kontrollojnë gjendjen e objekteve të vlerësimit në përputhje me programin dhe vlerësojnë përmbushjen e çdo kërkese.

5.7 Mospërputhjet e identifikuara gjatë procesit të verifikimit klasifikohen si të mëdha ose të vogla.

Mospërputhjet e rëndësishme përfshijnë:

5.7.1 Mungesa e elementit(eve) të infrastrukturës së nevojshme për prodhimin e produkteve të pretenduara;

5.7.2 Mungesa e dokumentacionit të kërkuar nga rregulloret teknike për produktet e certifikuara;

5.7.3 Mungesa ose mosfunksionimi i një ose më shumë pajisjeve teknologjike të kërkuara në përputhje me udhëzimet e dokumentacionit teknologjik për produktet e certifikuara;

5.7.4 Mungesa ose përdorimi i instrumenteve matëse të paverifikuara ose me një periudhë verifikimi të vonuar (për instrumentet matëse që i nënshtrohen verifikimit) të përdorura për të konfirmuar kërkesat e detyrueshme;

5.7.5 Përdorimi i pajisjeve të testimit jo të certifikuara për të konfirmuar pajtueshmërinë me kërkesat e detyrueshme;

5.7.6 Mungesa e dokumentacionit për procedurat hyrëse të kontrollit ose mospërputhja e tij me kërkesat e sigurisë;

5.7.7 Mungesa e evidencës objektive të vlefshmërisë së proceseve (operacioneve) të kategorizuara si "të veçanta";

5.7.8 Mungesa e të dhënave (dokumentacionit të regjistrimit) që konfirmon kontrollin e pranimit dhe (ose) testimin e produkteve të gatshme për pajtueshmërinë me kërkesat e detyrueshme;

5.7.9 Mospërputhja e shënimit me kërkesat e rregullores teknike.

Shënim - Përbërja e kritereve për mospërputhje të rëndësishme mund të ndryshohet dhe të vendoset në programin e punës, duke marrë parasysh kërkesat e një rregulloreje teknike specifike dhe analizën e rrezikut.

5.8 Prania e mospërputhjeve të konsiderueshme tregon një gjendje të pakënaqshme të prodhimit.

5.9 Nëse ka një ose më shumë mospërputhje të mëdha, organizata duhet të ndërmarrë veprime korrigjuese brenda afatit kohor të rënë dakord me organin e certifikimit të produktit.

5.10 Bazuar në rezultatet e inspektimit, ekspertët hartojnë një akt mbi rezultatet e analizës së gjendjes së prodhimit, i cili i paraqitet për shqyrtim menaxhmentit të ndërmarrjes. Forma e aktit është dhënë në Shtojcën B.

5.11 Në aktin mbi rezultatet e analizës së gjendjes së prodhimit tregoni:

Materialet e përdorura në analizë (dokumentacioni teknik, aktet e inspektimeve të mëparshme, dokumentet e organeve të mbikëqyrjes shtetërore etj.);

Vlerësimet e kontrolleve për të gjitha pozicionet e programit;

Vlerësimi i përgjithshëm i gjendjes së prodhimit;

5.11.1 Shtojca e aktit përmban planin e veprimit korrigjues të zhvilluar nga aplikanti (nëse ka).

5.11.2 Në varësi të mospërputhjeve të identifikuara, raporti mbi rezultatet e analizës së gjendjes së prodhimit tregon gjithashtu nevojën për veprime korrigjuese si më poshtë:

Në kohë me verifikimin e mëpasshëm gjatë kontrollit inspektues;

Përpara lëshimit të një certifikate me dhënien e informacionit për eliminimin e mospërputhjeve tek organizmi certifikues (pa vizitën e ekspertëve);

Para lëshimit të një certifikate me një vizitë të përsëritur të ekspertëve në ndërmarrje për të kontrolluar eliminimin e mospërputhjeve.

5.12 Raporti mbi rezultatet e analizës së gjendjes së prodhimit shqyrtohet nga organi certifikues së bashku me protokollin e testeve të certifikimit të produkteve për të vendosur mbi mundësinë dhe kushtet për lëshimin e një certifikate.

5.13 Gjatë kontrollit inspektues të produkteve të çertifikuara, analiza e gjendjes së prodhimit kryhet sipas rendit (shih 5.2-5.11), duke marrë parasysh karakteristikat e mëposhtme:

Rezultatet pozitive të vlerësimit të objekteve individuale të marra gjatë inspektimit të mëparshëm mund të jenë bazë për përjashtimin e tyre nga programi i inspektimit pasues;

Masat korrigjuese për të eliminuar mospërputhjet e identifikuara më parë, si dhe analiza e pretendimeve dhe rikuperimeve për produkte të çertifikuara në lidhje me shkeljen e kërkesave të detyrueshme, i nënshtrohen verifikimit të detyrueshëm.

5.14 Një inspektim i paplanifikuar i prodhimit kryhet në prani të informacionit negativ në lidhje me sigurinë e produkteve të prodhuara nga ndërmarrja.

5.15 Sipas rezultateve të analizës së gjendjes së prodhimit, të kryera në fazën e kontrollit inspektues, në varësi të pranisë dhe rëndësisë së mospërputhjeve, organi certifikues mund të marrë vendimet e mëposhtme:

Për konfirmimin e vlefshmërisë së certifikatës deri në kontrollin e mëpasshëm inspektues;

Për zbatimin në kohë të masave korrigjuese;

Për pezullimin e vlefshmërisë së certifikatës me vendosjen e kushteve për rivendosjen e vlefshmërisë së saj.

______________________________

* Në këtë rast, kur vlerësohet konformiteti sipas skemës së certifikimit, e cila parashikon analizën e gjendjes së prodhimit, në vend të aktit mbi rezultatet e analizës së gjendjes së prodhimit, një certifikatë prodhimi ose një certifikatë për një cilësi. përdoret përkatësisht sistemi i menaxhimit.

Shtojca A
(e detyrueshme)

Program tipik për analizimin e gjendjes së prodhimit

Tabela A.1 — Program tipik për analizën e gjendjes së prodhimit

Kontrolloni objektet	Udhëzimet e testimit
Kontrolloni objektet
Infrastruktura	a) kontrolloni disponueshmërinë elementet e nevojshme infrastrukturë që siguron përmbushjen e kërkesave të detyrueshme për produktet e prodhuara në procesin e prodhimit; b) nëse rregulloret teknike për produktet e prodhuara vendosin kërkesa për elementët e infrastrukturës, këto elemente i nënshtrohen verifikimit të detyrueshëm	1. Nëse rregullorja teknike përcakton kërkesat e infrastrukturës dhe (ose) procesi teknologjik përmban një numër të madh operacionesh heterogjene për të cilat janë vendosur kërkesa dukshëm të ndryshme të infrastrukturës, këshillohet që së pari (përpara se të vizitoni ndërmarrjen) të njiheni me dokumentacionin e mëposhtëm të infrastrukturës , për shembull: plani i kantierit, paraqitjet e punëtorisë, planimetria e pajisjeve, strukturat e ajrit të kondicionuar, paraqitjet e transferimit të produktit, detajet e materialit të përfundimit të dhomës, etj. etj., në varësi të natyrës së produkteve të prodhuara. 2. Verifikimi mund të jetë selektiv. Në të njëjtën kohë, përbërja e objekteve të kontrolluara (përveç atyre të treguara në kolonën "Kërkesat", pika b) duhet të përfshijë para së gjithash ato që lidhen me zbatimin e proceseve të veçanta, nga ato që lidhen me formimin e karakteristikat e produktit të përfunduar, për të cilin vendosen kërkesa të detyrueshme
Dokumentacioni	Kontrolloni dokumentacionin: a) kërkohet nga rregulloret teknike në lidhje me produktin e çertifikuar ose procesin e prodhimit të tij; b) të nevojshme për mirëmbajtjen e infrastrukturës së pajisjeve teknologjike dhe instrumenteve matëse; c) përshkrimin e zbatimit të proceseve të veçanta dhe operacioneve të kontrollit që lidhen me formimin dhe kontrollin e kërkesave të detyrueshme për produktet e gatshme; d) vendosjen e kërkesave për kontrollin e hyrjes (lëndët e para, materialet, përbërësit); e) përcaktimin e kërkesave të detyrueshme për personelin (përsa i përket njohurive, përvojës, gjendjes shëndetësore, etj.); e) në lidhje me të dhënat që konfirmojnë përmbushjen e kërkesave të përcaktuara në paragrafët a) - e)	1. Dokumentet e përcaktuara në kolonën “Kërkesat”, f.p. a)-d) mund të përfaqësohet si: Rregullatore; dizajni; teknologjike; Organizative dhe administrative (udhëzime, urdhra, standarde organizative, urdhra, etj.). Përbërja e dokumenteve përcaktohet nga aplikanti. 2. Dokumentet e përcaktuara në rubrikën “Kërkesat”, pika b) mund të dorëzohen në formën e pasaportave, dokumentacionit operativ, orareve të inspektimeve, mirëmbajtjes, riparimeve, kontrolleve etj. etj. 3. Dokumentet e përcaktuara në kolonën "Kërkesat", pika c) mund të paraqiten në formën e tabelave të funksionimit, udhëzimeve teknologjike, procedurave të matjes, orareve të testeve periodike etj. etj. 4. Dokumentet e përcaktuara në rubrikën “Kërkesat”, pika e) mund të dorëzohen në formën e ditareve, protokolleve, akteve, raporteve, vërtetimeve etj. Si rregull, mbajtja e shënimeve kontrollohet nga: Për periudhën që korrespondon me periudhën e garancisë ose afatin e ruajtjes së produkteve (nëse periudhat e specifikuara kalojnë 1 vit); Për një periudhë që korrespondon me 1 vit nga data e aplikimit në organin certifikues (nëse periudha e garancisë për produktin ose jetëgjatësia e tij është më pak se 1 vit); Që nga lëshimi në prodhim i produkteve të çertifikuara (për produktet e zotëruara më pak se 1 vit më parë). 5. Aplikanti përcakton: Numri dhe llojet e dokumenteve nga ato të treguara në kolonën "Kërkesat", f.p. a)-e); Lloji i mediumit (letër ose elektronik); Formulari i mbajtjes së shënimeve. 6. Nëse aplikanti nuk disponon asnjë dokument nga ato të treguara në kolonën "Kërkesat", f.p. a)-e), ose jo të plota në përbërjen e tyre, aplikanti duhet të ofrojë prova objektive se ka akses në të dhënat që përmbajnë dokumentet që mungojnë në çdo kohë të ditës së punës. 7. Këshillohet që të kërkoni dhe kontrolloni dokumentacionin përpara largimit nga sipërmarrja. Nëse verifikimi i dokumentacionit (në marrëveshje me aplikantin) do të kryhet në ndërmarrje, për të ulur kompleksitetin dhe koston e analizës, rekomandohet që fillimisht të kërkohet nga aplikanti një listë e dokumentacionit të regjistrimit dhe kontabilitetit (regjistrat). në formën e shtojcës B
Pajisjet	Kontrolloni disponueshmërinë e pajisjeve teknologjike (STO) dhe kushtet për mbajtjen e tyre në gjendje pune (në lidhje me STO-të e krijuara për të kryer operacione teknologjike në lidhje me formimin e karakteristikave të produktit, për të cilat janë vendosur kërkesa të detyrueshme)	1. Në rast total operacionet në të cilat janë formuar treguesit e sigurisë së produktit tejkalojnë 10, lejohet kontrolli selektiv i stacioneve të shërbimit. Në këtë rast, mostra duhet të përfshijë, para së gjithash, stacione shërbimi të dizajnuara për të kryer operacione që lidhen me procese të veçanta. 2. Lejohet formimi i mostrave të veçanta për testimin e pajisjeve, testimin e veglave dhe testimin e veglave
Instrumentet matëse	1. Kontrolloni disponueshmërinë e instrumenteve të nevojshme matëse (MI) dhe përputhshmërinë e tyre me ligjin "Për sigurimin e uniformitetit të matjeve" (në lidhje me MI që përdoret për kontrollin e karakteristikave të produktit, për të cilat janë vendosur kërkesa të detyrueshme). 2. Gjatë inspektimit, sigurohuni që MI të jetë në kushte të kontrolluara: kontrolluar periodikisht (kalibruar), përdorur dhe ruajtur siç duhet	1. Verifikimi kryhet në lidhje me instrumentet matëse që përdoren për kryerjen e operacioneve kryesore teknologjike dhe të kontrollit në prodhimin e produkteve të certifikuara. Në rast se kontrolli (testimi) i produkteve sipas kërkesave të sigurisë kryhet në një laborator të akredituar testimi, këto instrumente matëse mund të mos përfshihen në listën e të testuarve. 2. Nëse numri i instrumenteve matëse që do të kontrollohen kalon 10, lejohen kontrolle të rastësishme. Në këtë rast, mostra formohet duke marrë parasysh kriteret e mëposhtme: a) lista e të kontrolluarve përfshin të gjitha instrumentet matëse (nga ato që do të kontrollohen) të përdorura në operacionet e kontrollit që nuk kryhen në një laborator testimi të akredituar; b) pjesa tjetër e kampionit përfshin, para së gjithash, SI (nga ato që do të verifikohen) të përdorura për të kontrolluar mënyrat (parametrat) teknologjikë në procese të veçanta
Stafi	Kontrolloni personelin që ndikon në përputhjen e produkteve me kërkesat e detyrueshme, nëse ka kërkesa për kompetencën, gjendjen sanitare dhe higjienike të personelit në rregulloret teknike, udhëzimet aktuale teknologjike, rregullat për prodhimin e produkteve	1. Kontrolli kryhet në lidhje me personelin e përfshirë në procese (operacione) të veçanta. 2. Në rast se numri i personelit që i nënshtrohet verifikimit kalon 10 persona, lejohet verifikimi i rastësishëm. Gjatë formimit të një kampioni, rekomandohet përdorimi i metodave të analizës së rrezikut (IEC 60812:1985, IEC 61025:1990)
Kontrolli i hyrjes	1. Kontrolloni zbatimin e kontrollit të hyrjes së produkteve (në lidhje me produktet për të cilat janë vendosur kërkesat e sigurisë). 2. Gjatë inspektimit, sigurohuni që kërkesat për: Përbërja e parametrave të kontrolluar të produkteve hyrëse; Frekuenca e kontrollit; fushëveprimi i kontrollit; Metodat e kontrollit; Regjistrimi i rezultateve të kontrollit; Identifikimi i statusit të produkteve të kontrolluara ose metodave të mbrojtjes kundër transferimit në prodhim të produkteve hyrëse jokonformuese	Nëse numri i llojeve të produkteve hyrëse që i nënshtrohen verifikimit tejkalon 10 artikuj, lejohet verifikimi selektiv. Gjatë formimit të një kampioni, rekomandohet përdorimi i metodave të analizës së rrezikut (IEC 60812:1985, IEC 61025:1990)
Procese të veçanta	1. Kontrolloni zbatimin e vlefshmërisë së proceseve (operacioneve) të veçanta që lidhen me formimin e karakteristikave të produktit, për të cilat janë vendosur kërkesa të detyrueshme. 2. Nëse, në përputhje me legjislacionin aktual, një proces i veçantë i nënshtrohet verifikimit periodik, është e nevojshme të kontrollohet disponueshmëria e dokumenteve që konfirmojnë se dy verifikimet e fundit të këtij procesi janë kryer në kohë.	Si pjesë e dokumenteve që konfirmojnë vlefshmërinë e proceseve speciale, mund të merren parasysh sa vijon: Protokollet e vlefshmërisë së procesit; Raportet e testimit për prototipet; Materialet e vërtetimit proceset teknologjike; Dokumentacioni i procesit i miratuar në përputhje me procedurën e vendosur për prodhimin masiv të produkteve të certifikuara, etj.
Kontrolli i pranimit dhe testimi periodik	1. Kontrolloni përputhshmërinë me kërkesat e vendosura për kontrollin e pranimit dhe testimin periodik të produktit përfundimtar (në lidhje me operacionet që lidhen me kontrollin e karakteristikave të produktit përfundimtar, për të cilin janë vendosur kërkesa të detyrueshme). 2. Kur kryeni një auditim, duhet të siguroheni që ka kërkesa të përcaktuara për: a) përbërjen e treguesve të kontrolluar; b) metodat e kontrollit dhe testimit, me përjashtim të operacioneve të kryera në një laborator testimi të akredituar; c) planet e kontrollit (në rastin e kontrollit selektiv të treguesve), duke përfshirë kërkesën për përdorimin e planeve të kontrollit pa defekte dhe ndryshimin e ashpërsisë së kontrollit në varësi të rezultateve të grumbulluara; d) shpeshtësia e testimit periodik; e) ruajtjen e të dhënave për rezultatet e kontrollit (testet periodike); e) kushtet e testimit. 3. Gjatë kontrollit, duhet të siguroheni që të ketë shënime të rezultateve të kontrollit (teste periodike)	Në rast të akreditimit të laboratorit të testimit për kompetencë teknike në përputhje me GOST R ISO / IEC 17025-2006, kontrollet në lidhje me aktivitetet e tij nuk mund të kryhen
Shënimi	Kontrolloni përputhshmërinë me kërkesat e përcaktuara nga dokumentacioni rregullator aktual për përbërjen e të dhënave të shënuara, metodat dhe cilësinë e aplikimit të tyre për produktet, konsumatorin, grupin dhe kontejnerët e transportit (aty ku është e aplikueshme)	1. Verifikimi kryhet, si rregull, në magazinë e produkteve të gatshme të aplikantit për respektimin e kërkesave të përgjithshme. dokumentet normative dhe dokumentacionin e produktit. 2. Për verifikim, formohet një kampion i rastësishëm, vëllimi i të cilit dhe rregullat vendimtare të pranimit përcaktohen nga dokumentacioni aktual.

Formulari i një liste standarde të dokumentacionit të regjistrimit dhe kontabilitetit

Shtojca B
(e detyrueshme)

Forma e aktit mbi rezultatet e analizës së gjendjes së prodhimit

emri i organizmit certifikues të produktit

MBI REZULTATET E ANALIZËS SË GJENDJES SË PRODHIMIT

_______________________________________________________________

emri i organizatës aplikante

1 QËLLIMI I ANALIZËS - kontrollimi i disponueshmërisë së kushteve të nevojshme për lëshimin e produkteve të çertifikuara

emri i produktit, përcaktimi ND për produktet

2 BAZË: vendimi për kërkesën për vërtetim _________________________

numrin, datën

3 KOHA ________________________________________________________________

4 EKSPERTËT QË KRYEN ANALIZËN: _________________________________________________________________

mbiemri, inicialet, numrat

___________________________________________________________________________________________

certifikatat

___________________________________________________________________________________________

5 BAZË E ANALIZËS

Analiza është kryer në përputhje me kërkesat e _________________________________

___________________________________________________________________________________________

emri i programit të punës ose tipik të verifikimit

6 MATERIALE SHTESË PËRDORUR NË ANALIZËN E GJENDJES SË PRODHIMIT:

___________________________________________________________________________________________

7 REZULTATET E KONTROLLIT _________________________________________________________________________________

gjendja e objekteve që do të kontrollohen

___________________________________________________________________________________________

8 KONKLUZIONET _________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

EKSPERTËT:

nënshkrim mbiemri, inicialet

_________________ _______________________

nënshkrim mbiemri, inicialet

I SHPËNUAR ME AKTIN:

___________________________________________________________________________________________

pozicioni, emri i organizatës aplikante

_________________ _______________________

nënshkrim mbiemri, inicialet

Bibliografi

Procedura për kryerjen e provave teknike, studimeve të analizës dhe certifikimit për një lloj produkti të caktuar përcaktohet nga dokumenti rregullator përkatës. Më shpesh, ai përmban disa skenarë certifikimi. Analiza e skemave të certifikimit të produkteve për të zgjedhur opsionin e duhur, në varësi të llojit të objektit që certifikohet, kryhet nga një specialist i qendrës së certifikimit.

Analiza e gjendjes së prodhimit gjatë certifikimit

Kontrolli i gjendjes së prodhimit kryhet nëse objekti i certifikimit është prodhimi serik i produkteve. Në këtë rast, prania e problemeve ose shkeljeve në ndërmarrje do të shkaktojë dështime të vazhdueshme, duke çuar në një ulje të cilësisë së mallrave. Analiza e gjendjes së prodhimit gjatë certifikimit të prodhimit serik jepet në situatat e mëposhtme:

për certifikim sipas rregulloreve teknike të Unionit Doganor, analiza e prodhimit kryhet duke përdorur skemat 1s, 5s, 7s;
analiza e gjendjes së prodhimit në certifikimin e produkteve në përputhje me GOST kryhet duke përdorur skemat 2s, 4s, 8s, 12s.

Opsionet alternative për analizimin e gjendjes së prodhimit

Si pjesë e analizës së prodhimit gjatë certifikimit të produkteve në përputhje me GOST dhe TR TS, kjo procedurë mund të zëvendësohet me sigurimin e një certifikate për një sistem të menaxhimit të cilësisë (QMS). Aktualisht, certifikimi QMS në Federatën Ruse kryhet në përputhje me standardin GOST R ISO 9001-2015. Është analog kombëtar i sistemit global të cilësisë ISO i zhvilluar nga organizatë ndërkombëtare për standardizim.

Kërkesat për analizën e prodhimit gjatë certifikimit të produktit

Gjatë analizës së prodhimit, eksperti i qendrës së certifikimit kontrollon dhe vlerëson gjendjen e komponentëve të mëposhtëm:

disponueshmëria e të gjithë dokumentacionit të nevojshëm;
Disponueshmëria pajisjet e nevojshme, shërbimi i tij dhe aplikimi korrekt;
prania e kontrollit brenda-organizativ të cilësisë së produktit;
korrektësinë e aplikimit të metodave dhe mjeteve të matjes;
performancës kërkesat aktuale për etiketimin e produktit;
pajtueshmërinë me kushtet e tjera të përcaktuara nga dokumenti rregullator përkatës.

Rezultatet e analizës së prodhimit

Rezultatet e inspektimit të kryer regjistrohen në certifikatën e analizës sipas modelit të përcaktuar nga legjislacioni aktual. Quhet edhe akti i analizës së prodhimit. Nëse, pas rezultateve të ekzaminimit, specialisti arriti në përfundimin se është e nevojshme të eliminohen problemet ekzistuese, ky informacion regjistrohet në aneksin e certifikatës. Nëse ka shkelje të konsiderueshme, aplikanti duhet t'i eliminojë ato për të marrë dokumentacionin e certifikimit për produktin. Pas eliminimit të shkeljeve, bëhet sërish analiza në vend e gjendjes së prodhimit. Në rast të shkeljeve të vogla lëshohet dokumentacioni i produktit së bashku me rekomandimet për përmirësimin e prodhimit.

Ndër veprimet e vlerësimit të konformitetit, rezultatet e të cilave përdoren për të marrë një vendim për konformitetin (mospërputhjen) e produkteve me kërkesat e rregullores teknike, ekziston një vlerësim i prodhimit, i cili, në përputhje me paragrafin 12. , miratuar me Vendimin e Komisionit të Unionit Doganor të datës 7 Prill 2011 Nr. 621, mund të përfaqësohet nga llojet kryesore të mëposhtme:

Analiza e gjendjes së prodhimit,

Certifikimi i sistemit të menaxhimit.

Ndër skemat tipike të certifikimit, skemat 1s, 5s, 7s përfshijnë një procedurë për analizimin e gjendjes së prodhimit të aplikantit. Si pjesë e vlerësimit të konformitetit të produktit me kërkesat e përcaktuara në rregulloret teknike të Unionit Doganor (CU TR), këto punime kryhen nga të akredituar .

Në Federatën Ruse, është në fuqi standardi kombëtar i Federatës Ruse GOST R 54293-2010 "Analiza e gjendjes së prodhimit kur konfirmohet pajtueshmëria".

Sipas dispozitave të tij, qëllimi i kryerjes së një analize të gjendjes së prodhimit është të përcaktojë praninë e kushteve të nevojshme për të siguruar përputhjen e produkteve të prodhuara me kërkesat e rregulloreve teknike, dhe jo të konfirmojë stabilitetin e vetive të produktet e prodhuara, pasi kjo detyrë zgjidhet brenda kornizës së sistemit të menaxhimit dhe kërkon përfshirjen e burimeve të tjera (monitorimi i parametrave të produktit ose proceset e caktuara të sistemit të menaxhimit të cilësisë (QMS).

Kushtet e nevojshme janë specifikuar si kërkesa për gjendjen e objekteve të mëposhtme:

Infrastruktura (territore, ambiente industriale, transport etj.);

Dokumentacioni (projektim, teknologjik, regjistrim dhe kontabilitet);

Mjetet e pajisjeve teknologjike;

Mjetet matëse;

Personeli;

Kontrolli i hyrjes;

Proceset (operacionet) speciale;

Kontrolli operacional dhe i pranimit dhe testimi periodik;

Etiketat e produkteve të gatshme.

Gjatë marrjes së një vendimi për një aplikim për certifikimin e produkteve në formën e përcaktuar nga Manuali i Cilësisë, Organi i Çertifikimit cakton një ekspert për të analizuar gjendjen e prodhimit.

Duke marrë parasysh gamën e produkteve dhe veçoritë e prodhimit të objektit të inspektuar, eksperti analizon gjendjen e prodhimit në bazë të një programi standard (rekomandohet):

Program tipik për analizimin e gjendjes së prodhimit

Nr. p / fq	Kontrolloni objektet	Udhëzimet e testimit
	Infrastruktura	1. Kontrolloni disponueshmërinë e elementeve të nevojshme të infrastrukturës për të siguruar që kërkesat e detyrueshme për produktet e prodhuara janë përmbushur në procesin e prodhimit; 2. Nëse rregulloret teknike për produktet e prodhuara vendosin kërkesa për elementët e infrastrukturës, këto elemente i nënshtrohen verifikimit të detyrueshëm
	Dokumentacioni	Kontrolloni dokumentacionin: a) kërkohet nga rregulloret teknike në lidhje me produktin e çertifikuar ose procesin e prodhimit të tij; b) të nevojshme për mirëmbajtjen e infrastrukturës së pajisjeve teknologjike dhe instrumenteve matëse; c) përshkrimin e zbatimit të proceseve të veçanta dhe operacioneve të kontrollit që lidhen me formimin dhe kontrollin e kërkesave të detyrueshme për produktet e gatshme; d) vendosjen e kërkesave për kontrollin e hyrjes (lëndët e para, materialet, përbërësit); e) përcaktimin e kërkesave të detyrueshme për personelin (përsa i përket njohurive, përvojës, gjendjes shëndetësore, etj.); e) në lidhje me të dhënat që konfirmojnë përmbushjen e kërkesave të përcaktuara nga nënparagrafët a) - e)
	Pajisjet	Kontrolloni disponueshmërinë e pajisjeve teknologjike (STO) dhe kushtet për mbajtjen e tyre në gjendje pune (në lidhje me STO-të e krijuara për të kryer operacione teknologjike në lidhje me formimin e karakteristikave të produktit, për të cilat janë vendosur kërkesa të detyrueshme)
	Instrumentet matëse	1. Kontrolloni disponueshmërinë e instrumenteve të nevojshme matëse (MI) dhe përputhshmërinë e tyre me ligjin "Për sigurimin e uniformitetit të matjeve" (në lidhje me MI që përdoret për të kontrolluar karakteristikat e produkteve për të cilat janë vendosur kërkesa të detyrueshme). 2. Gjatë inspektimit, sigurohuni që MI të jetë në kushte të kontrolluara: kontrolluar periodikisht (kalibruar), përdorur dhe ruajtur siç duhet
	Stafi	Kontrolloni personelin që ndikon në përputhjen e produkteve me kërkesat e detyrueshme, nëse ka kërkesa për kompetencën, gjendjen sanitare dhe higjienike të personelit në rregulloret teknike, udhëzimet aktuale teknologjike, rregullat për prodhimin e produkteve
	Kontrolli i hyrjes	1. Kontrolloni zbatimin e kontrollit të hyrjes së produkteve (në lidhje me produktet për të cilat janë vendosur kërkesat e sigurisë). 2. Gjatë inspektimit, sigurohuni që kërkesat për: - përbërjen e parametrave të kontrolluar të produkteve hyrëse; - periodiciteti i kontrollit; - fushëveprimi i kontrollit; - metodat e kontrollit; - regjistrimi i rezultateve të kontrollit; - identifikimi i statusit të produkteve të kontrolluara ose metodave të mbrojtjes kundër transferimit në prodhim të produkteve hyrëse jokonformuese
	Procese të veçanta	1. Kontrolloni zbatimin e vlefshmërisë së proceseve (operacioneve) të veçanta që lidhen me formimin e karakteristikave të produktit, për të cilat janë vendosur kërkesa të detyrueshme. 2. Nëse, në përputhje me legjislacionin aktual, një proces i veçantë i nënshtrohet verifikimit periodik, është e nevojshme të kontrollohet disponueshmëria e dokumenteve që konfirmojnë se dy verifikimet e fundit të këtij procesi janë kryer në kohë.
	Kontrolli i pranimit dhe testimi periodik	1. Kontrolloni përputhshmërinë me kërkesat e vendosura për kontrollin e pranimit dhe testimin periodik të produktit përfundimtar (në lidhje me operacionet që lidhen me kontrollin e karakteristikave të produktit përfundimtar, për të cilin janë vendosur kërkesa të detyrueshme). 2. Kur kryeni një auditim, duhet të siguroheni që ka kërkesa të përcaktuara për: a) përbërjen e treguesve të kontrolluar; b) metodat e kontrollit dhe testimit, me përjashtim të operacioneve të kryera në një laborator testimi të akredituar; c) planet e kontrollit (në rastin e kontrollit selektiv të treguesve), duke përfshirë kërkesën për përdorimin e planeve të kontrollit pa defekte dhe ndryshimin e ashpërsisë së kontrollit në varësi të rezultateve të grumbulluara; d) shpeshtësia e testimit periodik; e) ruajtjen e të dhënave për rezultatet e kontrollit (testet periodike); e) kushtet e testimit. 3. Gjatë kontrollit, duhet të siguroheni që të ketë shënime të rezultateve të kontrollit (teste periodike)
	Shënimi	Kontrolloni përputhshmërinë me kërkesat e përcaktuara nga dokumentacioni rregullator aktual për përbërjen e të dhënave të shënuara, metodat dhe cilësinë e aplikimit të tyre për produktet, konsumatorin, grupin dhe kontejnerët e transportit (aty ku është e aplikueshme)

GOST R 54293-2010 gjithashtu ofron rekomandime dhe udhëzime të hollësishme për kryerjen e një analize të gjendjes së prodhimit.

Në kohën e rënë dakord, ekspertët i dërgohen prodhuesit, i cili u siguron atyre dokumentet e nevojshme në vend:

Dokumentacioni i projektimit (nëse ka);

Dokumentacioni teknologjik (udhëzime teknologjike, rregullore, skema, plane, plane kontrolli, akte, pasaporta teknike etj.);

Metodat e testimit;

Specifikimet, standardet e organizatës dhe udhëzimet e aplikueshme për prodhimin e produkteve të certifikuara;

Dokumentacioni i regjistrimit dhe i kontabilitetit (ditar dhe dosje me protokolle, akte, certifikata dhe dokumente të ngjashme të plotësuara gjatë prodhimit dhe kontrollit, që konfirmojnë përmbushjen e kërkesave për produkte të certifikuara, pasaporta cilësore, certifikata të konformitetit të ndërmarrjeve furnizuese, etj.).

Dokumentacioni organizativ dhe administrativ (urdhra, udhëzime, udhëzime, etj.) që rregullojnë proceset e prodhimit dhe kontrollin e cilësisë së produktit.

Në të njëjtën kohë, në çdo rast specifik, gjatë punës, sipas gjykimit të ekspertit, përbërja e materialeve të paraqitura mund të ndryshohet dhe (ose) të plotësohet. Preferohet që dokumentet e mësipërme t'i transferohen organit certifikues përpara se eksperti të niset për prodhim.

Ekspertët shqyrtojnë dokumentet e paraqitura, analizojnë raportet e testimit (nëse ka) ose materialet bashkëngjitur deklaratës së konformitetit ose aplikimit për të përcaktuar objektet më të rëndësishme të verifikimit.

Mospërputhjet e identifikuara gjatë procesit të verifikimit klasifikohen si të mëdha ose të vogla.

Mospërputhjet e rëndësishme përfshijnë:

Mungesa e elementit(eve) të infrastrukturës të nevojshme për prodhimin e produkteve të deklaruara;

Mungesa e dokumentacionit të kërkuar nga rregulloret teknike për produktet e certifikuara;

Mungesa ose mosfunksionimi i një ose më shumë mjeteve të pajisjeve teknologjike të kërkuara në përputhje me udhëzimet e dokumentacionit teknologjik për produktet e certifikuara;

Mungesa ose përdorimi i instrumenteve matëse të paverifikuara ose me një periudhë verifikimi të vonuar (për instrumentet matëse që i nënshtrohen verifikimit) të përdorura për të konfirmuar kërkesat e detyrueshme;

Përdorimi i pajisjeve të testimit jo të certifikuara për të konfirmuar pajtueshmërinë me kërkesat e detyrueshme;

Mungesa e dokumentacionit për procedurat hyrëse të kontrollit ose mospërputhja e tij me kërkesat e sigurisë;

Mungesa e evidencës objektive të vërtetimit të proceseve (operacioneve) të kategorizuara si "të veçanta";

Mungesa e të dhënave (dokumentacionit të regjistrimit) që konfirmon kontrollin e pranimit dhe (ose) testimin e produkteve të gatshme për pajtueshmërinë me kërkesat e detyrueshme;

Mospërputhja e shënimit me kërkesat e rregullores teknike.

Prania e mospërputhjeve të konsiderueshme tregon një gjendje të pakënaqshme të prodhimit.

Nëse ka një ose më shumë mospërputhje të mëdha, organizata duhet të ndërmarrë veprime korrigjuese brenda afatit kohor të rënë dakord me organizmin e certifikimit të produktit.

Bazuar në rezultatet e analizës së gjendjes së prodhimit, hartohet një akt, i cili merret parasysh kur lëshohet një certifikatë konformiteti dhe caktohet periudha e vlefshmërisë së saj. Në akt, forma e të cilit përcaktohet nga Manuali i Cilësisë , tregohen rezultatet e analizës, jepen lidhje me dokumentet dhe materialet mbështetëse, si dhe nxirren përfundime në lidhje me aftësinë e prodhimit për të prodhuar vazhdimisht produkte që plotësojnë kërkesat e përcaktuara.

Nëse ka komente dhe një plan veprimi korrigjues të zhvilluar nga aplikanti (prodhuesi), ato jepen në shtojcën e aktit.

Sa i përket skemave të certifikimit 2s, 6s dhe 8s, ato aplikohen nëse aplikanti ka gjithashtu një sistem të certifikuar të menaxhimit të cilësisë dhe nuk përdoren në certifikimin e produkteve sipas kërkesave të Rregulloreve Teknike të Unionit Doganor. . Gjatë aplikimit të këtyre skemave të certifikimit, nuk kryhet analiza e gjendjes së prodhimit.

Rreth Nesh

Ne ofrojmë gjithashtu shërbimet e mëposhtme

Ju mund të bëni një pyetje në një mënyrë të përshtatshme për ju, për shembull, duke telefonuar ose dërguar një kërkesë tek e-mail dhe ekspertët tanë do t'ju japin një përgjigje sa më shpejt të jetë e mundur

Artikulli i kushtohet shpjegimit të çështjeve kryesore që lidhen me analizën e gjendjes së prodhimit kur konfirmohet konformiteti i produkteve me kërkesat e rregulloreve teknike të Unionit Doganor.

Deri më sot, shumica e grupeve të produkteve i nënshtrohen rregulloreve teknike të Unionit Doganor që kanë hyrë në fuqi (ose do të hyjnë në fuqi në të ardhmen e afërt), në të cilat, me certifikimin e detyrueshëm të mallrave të prodhuar në masë, sigurohet vlerësimi i prodhimit.

Pa një certifikatë për një sistem të menaxhimit të cilësisë, është e mundur të merret një seri produktesh vetëm pasi të analizohet gjendja e prodhimit. Certifikimi i detyrueshëm në këtë rast kryhet sipas skemave 1s, 5s ose 7s. Çfarë përcaktohet në vendimin e Komisionit të Unionit Doganor nr.621 “Rregullorja për zbatimin e skemave standarde për vlerësimin (konfirmimin) e përputhjes me kërkesat e rregulloreve teknike të Unionit Doganor” datë 7 prill 2011.

Lista e çështjeve kryesore të studiuara në analizën e gjendjes së prodhimit, si dhe rregullat dhe procedurat për kontrollin e kushteve të prodhimit, përcaktohet në rregulloret teknike të Unionit Doganor për produkte të caktuara. Për shembull, në shtojcën nr. 12 të rregulloreve teknike të Unionit Doganor "Për sigurinë e automjeteve me rrota".

Objektet për analizimin e gjendjes së prodhimit

Kur analizojnë gjendjen e prodhimit, ekspertët kontrollojnë:

Objektet e kontrollit të prodhimit	Kërkesat
Dokumentacioni	Disponueshmëria e dokumenteve, duke përfshirë udhëzimet, shënimet, të nevojshme për të siguruar planifikim efektiv, zbatim dhe menaxhim të proceseve
Pajisjet (mjetet e pajisjeve teknologjike)	Mundësia e shërbimit dhe përdorimi i pajisjes vetëm aty ku është e aplikueshme
Matja	Krijoni procese për të siguruar që monitorimi dhe matjet të kryhen sipas nevojës
Stafi	Kompetenca e personelit që kryen punë që ndikon në përputhjen e produkteve me kërkesat (arsim, trajnim, aftësi dhe përvojë)
Kontrolli i hyrjes	Kryerja e kontrollit për sigurimin e pajtueshmërisë së produkteve me kërkesat e përcaktuara në drejtim të prokurimit
Kontrolli i pranimit dhe testimi periodik	Monitoroni dhe matni performancën e produktit për të verifikuar pajtueshmërinë e produktit
Shënimi	Kryerja e identifikimit të produktit me mjete të përshtatshme në të gjitha fazat e ciklit të tij jetësor

Tabela 1. Objektet e verifikimit kur analizohet gjendja e prodhimit

Procedura për analizimin e gjendjes së prodhimit

Organizmi certifikues përcakton programin e punës për analizën e gjendjes së prodhimit dhe cakton ekspertë për ta kryer atë, si dhe njofton aplikantin për kohën e inspektimit.

Gjatë analizës, ekspertët kontrollojnë gjendjen e objekteve të verifikimit në përputhje me programin dhe vlerësojnë përmbushjen e çdo kërkese. Mospërputhjet e konstatuara gjatë procesit të verifikimit ndahen në të mëdha dhe të vogla.

Shkelje të theksuara konsiderohen: mungesa e dokumentacionit të parashikuar nga rregulloret teknike për produktet e certifikuara, përdorimi i pajisjeve të pacertifikuara, mungesa e materialeve me rezultatet e kontrollit të pranimit, etj.

Pas analizimit të gjendjes së prodhimit, hartohet një akt që përmban rezultatet e kontrolleve.

Akti i analizimit të gjendjes së prodhimit

Akti i analizimit të gjendjes së prodhimit përmban informacione rreth / rreth:

materialet e përdorura në procesin e inspektimit (dokumentacioni teknik, aktet e inspektimeve të mëparshme, dokumentet e organeve të mbikëqyrjes shtetërore, etj.);
rezultatet e kontrollit për çdo objekt;
vlerësimi gjithëpërfshirës i gjendjes së prodhimit;
rekomandime për periudhën e vlefshmërisë së certifikatës dhe shpeshtësinë e kontrollit të inspektimit.

Një aneks i aktit hartohet nëse nevojiten masa korrigjuese.

Organizmi certifikues, bazuar në rezultatet e analizës së gjendjes së prodhimit dhe protokollit të testeve të certifikimit të produkteve, vendos të lëshojë një certifikatë.

Ju mund të njiheni me grupin e dokumenteve të nevojshme për kryerjen e një analize të gjendjes së prodhimit.

faqe 1

faqe 2

faqe 3

faqe 4

faqe 5

faqe 6

faqe 7

faqe 8

faqe 9

faqe 10

faqe 11

faqe 12

faqe 13

faqe 14

faqe 15

faqe 16

faqe 17

faqe 18

faqe 19

AGJENCIA FEDERALE
PËR RREGULLIMIN TEKNIK DHE METROLOGJI

Parathënie

Qëllimet dhe parimet e standardizimit në Federatën Ruse përcaktohen me Ligjin Federal të 27 Dhjetorit 2002 Nr. 184-FZ "Për Rregullimin Teknik", dhe rregullat për zbatimin e standardeve kombëtare të Federatës Ruse - GOST R 1.0- 2004 "Standardizimi në Federatën Ruse. Dispozitat themelore»

Rreth standardit

1 ZHVILLUAR nga Shoqëria Aksionare e Hapur "Instituti Kërkimor Gjith-Rus i Certifikimit" (SH.A. "VNIIS")

2 PARAQITUR nga Zyra e Rregullimit Teknik dhe Standardizimit të Agjencisë Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë

3 MIRATUAR DHE SIPAS Urdhrit Nr. 1134-st të datës 28 dhjetor 2010 të Agjencisë Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë

4 PARAQET PËR HERË TË PARË

Informacioni në lidhje me ndryshimet në këtë standard publikohet në indeksin e informacionit të publikuar çdo vit "Standardet Kombëtare", dhe teksti i ndryshimeve dhe ndryshimeve - në Tabelat informative të publikuara mujore "Standardet Kombëtare". Në rast rishikimi (zëvendësimi) ose anulimi të këtij standardi, një njoftim përkatës do të publikohet në indeksin e informacionit të publikuar mujor "Standardet Kombëtare". Informacioni, njoftimi dhe tekstet përkatëse janë postuar gjithashtu në sistemin e informacionit publik - në faqen zyrtare të Agjencisë Federale për Rregullimin Teknik dhe Metrologjinë në internet

Prezantimi

Analiza e gjendjes së prodhimit është një nga mjetet për të rritur besimin se produktet e prodhuara nga organizata plotësojnë kërkesat e rregullores teknike.

Zhvillimi i standardit është për shkak të pranisë së udhëzimeve për kryerjen e një analize të gjendjes së prodhimit në vlerësimin e konformitetit në një sërë rregulloresh teknike.

Zgjedhja e objekteve të verifikimit dhe kërkesave për to në këtë standard bazohet në:

Përvojë në kryerjen e një analize të gjendjes së prodhimit në Sistemin e Certifikimit GOST R;

Harmonizimi i kërkesave për objektet e verifikimit me kërkesat e GOST R ISO 9001-2008.

STANDARD KOMBËTAR I FEDERATES RUSE

Analiza e gjendjes së prodhimit kur konfirmohet pajtueshmëria

Analiza e kushteve të prodhimit për vërtetimin e produktit

Data e prezantimit - 2011-07-01

1 zonë përdorimi

Standardi mund të përdoret nga ndërmarrjet e interesuara për certifikim sipas skemave që parashikojnë analizën e gjendjes së prodhimit.

2 Referencat normative

Ky standard përdor referenca normative për standardet e mëposhtme:

Kontrolloni objektin kur analizohet shteti prodhimit	Kërkesat (pikat e standardit) GOST R ISO 9001-2008
Kontrolloni objektin kur analizohet shteti prodhimit	Numri i artikullit
Dokumentacioni		Dokumentacioni i sistemit të menaxhimit të cilësisë duhet të përfshijë dokumente, duke përfshirë regjistrimet, të përcaktuara nga organizata si të nevojshme për planifikimin, zbatimin dhe kontrollin efektiv të proceseve.
	7.5.1a, 7.5.1b	Organizata do të planifikojë dhe zbatojë prodhimin dhe shërbimet në kushte të kontrolluara. Kushtet e kontrolluara duhet të përfshijnë, aty ku është e aplikueshme: a) disponueshmëria e informacionit që përshkruan karakteristikat e produktit; b) disponueshmëria e udhëzimeve të punës nëse është e nevojshme
Infrastruktura		Infrastruktura mund të përfshijë, nëse është e aplikueshme: ndërtesat, hapësirat e punës dhe mjetet përkatëse
Pajisjet (mjetet e pajisjeve teknologjike)		Infrastruktura mund të përfshijë, aty ku është e aplikueshme, harduerin e procesit (si harduer ashtu edhe softuer). Kushtet e kontrolluara duhet të përfshijnë, aty ku është e aplikueshme, përdorimin e pajisjeve të përshtatshme.
Matja		Organizata do të përcaktojë monitorimin dhe matjen që do të kryhet dhe pajisjet e monitorimit dhe matjes që nevojiten për të siguruar prova të konformitetit të produktit me kërkesat e specifikuara. Organizata do të krijojë procese për të siguruar që monitorimi dhe matjet mund të kryhen dhe në fakt kryhen sipas nevojës.
Stafi		Personeli që kryen punë që ndikon në konformitetin e produktit duhet të jetë kompetent në bazë të arsimimit, trajnimit, aftësive dhe përvojës
Kontrolli i hyrjes		Organizata do të vendosë dhe zbatojë kontrolle ose aktivitete të tjera të nevojshme për të siguruar që produkti i blerë të jetë në përputhje me kërkesat e specifikuara të blerjes.
Procese të veçanta		Organizata duhet të vërtetojë të gjitha proceset e prodhimit dhe shërbimit, rezultatet e të cilave nuk mund të verifikohen me monitorim ose matje të mëvonshme, për shkak të të cilave mangësitë bëhen të dukshme vetëm pas fillimit të përdorimit të produktit ose pas ofrimit të shërbimit.
		Organizata do të monitorojë dhe matë performancën e produktit për të verifikuar përputhjen me kërkesat e produktit.
Shënimi		Aty ku është e mundur dhe e përshtatshme, organizata duhet të identifikojë produktin me mjete të përshtatshme në të gjitha fazat e ciklit të tij jetësor.

4.7 Në varësi të skemës së certifikimit, analiza e gjendjes së prodhimit mund të kryhet në fazën e certifikimit dhe gjatë kontrollit inspektues.

4.9 Ekspertët dhe personeli i organizmit certifikues duhet të respektojnë kërkesat e konfidencialitetit të informacionit të marrë nga aplikanti.

5 Procedura për kryerjen e një analize të gjendjes së prodhimit

5.2 Analiza e gjendjes së prodhimit paguhet sipas kontratës me aplikantin.

5.4 Ekspertët dërgohen në organizatën aplikuese brenda afatit kohor të rënë dakord. Organizata aplikante u siguron atyre dokumentet e nevojshme në vend: