بيع الشقق 

يتم إجراء تحليل لحالة الإنتاج وفقًا لمعهد ماساتشوستس للتكنولوجيا. تحليل حالة الإنتاج

موافقة ودخلت حيز التنفيذ بأمر من الوكالة الاتحادية للرقابة الفنية والمقاييس بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1134 - ش.

المعيار الوطني للاتحاد الروسي GOST R 54293-2010

"تحليل حالة الإنتاج عند تأكيد المطابقة"

تحليل ظروف الإنتاج للمصادقة على المنتج

قدم لأول مرة

مقدمة

وضع أهداف ومبادئ التقييس في الاتحاد الروسي قانون اتحاديبتاريخ 27 ديسمبر 2002 N 184-FZ "بشأن اللوائح الفنية" ، وقواعد تطبيق المعايير الوطنية للاتحاد الروسي - GOST R 1.0-2004 "التوحيد القياسي في الاتحاد الروسي. الأحكام الأساسية"

مقدمة

يعد تحليل حالة الإنتاج إحدى وسائل زيادة الثقة في أن المنتجات المصنعة من قبل المنظمة تلبي متطلبات اللائحة الفنية.

هذه المواصفة القياسية مخصصة للاستخدام من قبل الهيئات التي تقيم وتؤكد مطابقة المنتجات لمتطلبات اللوائح الفنية ، وكذلك للمؤسسات المهتمة استعدادًا للتحليل.

يرجع تطوير المعيار إلى وجود تعليمات لإجراء تحليل لحالة الإنتاج في تقييم المطابقة في عدد من اللوائح الفنية.

لا تهدف هذه المواصفة القياسية إلى تأكيد استقرار خصائص المنتجات المصنعة ، حيث يتم حل هذه المهمة في إطار نظام الإدارة وتتطلب مشاركة خبراء متخصصين وتكاليف أعلى بكثير.

يتم اختيار كائنات التحقق والمتطلبات الخاصة بهم في هذا المعيار على أساس:

خبرة في إجراء تحليل لحالة الإنتاج في نظام شهادة GOST R ؛

فرص تنفيذ هذا العمل من قبل خبير في شهادة المنتج مع زيارة إلى المؤسسة لفترة قصيرة من الزمن (لا يتجاوز تعقيد عملية التحقق ، كقاعدة عامة ، يوم عمل واحد) ؛

مواءمة متطلبات كائنات التحقق مع متطلبات GOST R ISO 9001-2008.

1 مجال الاستخدام

يحتوي هذا المعيار على إجراءات التنفيذ ، وقواعد اتخاذ القرارات وإضفاء الطابع الرسمي على نتائج العمل على تحليل حالة الإنتاج ، التي تقوم بها هيئات إصدار الشهادات عند تأكيد امتثال المنتج لمتطلبات اللوائح الفنية.

يمكن استخدام المعيار من قبل المؤسسات المهتمة بالشهادة بموجب المخططات التي تنص على تحليل حالة الإنتاج.

2 المراجع المعيارية

يستخدم هذا المعيار مراجع معيارية للمعايير التالية:

أنظمة الجودة GOST R 51705.1-2001. إدارة جودة الغذاء على أساس مبادئ HACCP. المتطلبات العامة

GOST R 52537-2006 إنتاج الأدوية. نظام ضمان الجودة. المتطلبات العامة

أنظمة إدارة الجودة GOST R ISO 9000-2008. الأساسيات والمفردات

أنظمة إدارة الجودة GOST R ISO 9001-2008. متطلبات

أنظمة إدارة سلامة الأغذية GOST R ISO 22000-2007. متطلبات المنظمات المشاركة في السلسلة الغذائية

IEC 60812: 1985 تقنية لتحليل موثوقية النظام. طريقة تحليل وضع الفشل والتأثيرات

IEC 61025: 1990 تحليل شجرة الخطأ التشخيصي

CAC / RCP1-1969 (Rev 4-2003) المنتجات الغذائية. المبادئ العامة. المدونة الدولية الموصى بها للممارسات الصحية

ملاحظة - عند استخدام هذه المواصفة القياسية ، يُنصح بالتحقق من تأثير المعايير المرجعية والمصنفات في نظام معلوماتالاستخدام العام - على الموقع الرسمي وكالة فيدراليةبشأن اللوائح الفنية والمقاييس على الإنترنت أو وفقًا لمؤشر المعلومات المنشور سنويًا "المعايير الوطنية" ، والذي تم نشره اعتبارًا من 1 يناير من العام الحالي ، ووفقًا لفهارس المعلومات الشهرية المنشورة المقابلة والمنشورة في العام الحالي. إذا تم استبدال (تعديل) المستند المرجعي ، فعند استخدام هذه المواصفة القياسية ، يجب أن تسترشد بالوثيقة المستبدلة (المعدلة). إذا تم إلغاء المستند المشار إليه بدون استبدال ، فإن الحكم الذي يتم تقديم الارتباط إليه ينطبق إلى الحد الذي لا يتأثر فيه هذا الارتباط.

3 المصطلحات والتعاريف

في هذا المعيار ، يتم استخدام المصطلحات التالية مع التعريفات الخاصة بكل منها:

3.1 نظام الإنتاج (الإنتاج): مجموعة من الأنظمة والأنظمة التكنولوجية لضمان عملها ( صيانةوالإصلاح ، والدعم المترولوجي ، وما إلى ذلك) ، المخصصة لتصنيع منتجات ذات اسم (نوع) معين.

ملحوظة -

3.3 البنية التحتية للإنتاج: مجموعة من المنشآت على أراضي المؤسسة ، ضرورية لتنظيم الإنتاج ، ولكنها غير مدرجة بشكل مباشر في نظام الإنتاج.

ملحوظة -

3.5 مخطط تقييم المطابقة: قائمة بإجراءات المشاركين في تقييم المطابقة ، والتي يعتبرون نتائجها دليلاً على مطابقة المنتجات والأشياء الأخرى للمتطلبات المحددة.

ملحوظة -

ملحوظة -

3.8 عملية خاصة (عملية): عملية تكنولوجية (عملية) ، لا يمكن التحقق بشكل كامل من نتائجها في ظل الظروف الحالية ، أي تم التحقق من خلال المراقبة أو القياسات اللاحقة.

3.9 منتجات المدخلات: المواد الخام أو المواد أو المكونات الموردة للمؤسسة وتستخدم كعناصر لإنتاج منتجات المخرجات.

4 الأحكام العامة

4.1 الغرض من إجراء تحليل لحالة الإنتاج هو إثبات الوجود الشروط اللازمةلضمان مطابقة المنتجات المصنعة لمتطلبات اللوائح الفنية.

يتم تحديد الشروط اللازمة في شكل متطلبات لحالة الكائنات المدرجة في 4.2.

4.2 أهداف التحقق في تحليل حالة الإنتاج هي:

4.2.1 وسائل المعدات التكنولوجية.

4.2.2 الأفراد *.

4.2.3 أدوات القياس.

4.2.4 التوثيق (التصميم ، التكنولوجي ، التسجيل والمحاسبة).

4.2.5 البنية التحتية (الأراضي ، مرافق الإنتاج ، النقل ، إلخ).

4.2.6 التحكم الوارد.

4.2.7 العمليات الخاصة (العمليات) *.

4.2.8 .

4.2.9 العلامات المنتجات النهائية.

4.3 تمت صياغة متطلبات الكائنات المدرجة على أساس متطلبات GOST R ISO 9001 ، المشار إليها في الجدول 1 ، والمحددة في برنامج العملالتفتيش (الذي تم تطويره فيما يتعلق بإنتاج منتجات محددة ويجب أن يحتوي على قائمة بعمليات التفتيش والتعليمات الخاصة بتنفيذها) أو برنامج معياري مقدم في الملحق أ.

ملاحظة - يتم فحص العناصر المميزة بعلامة "*" في حالة وجود متطلبات لها في اللائحة الفنية.

الجدول 1 - العلاقة بين كائنات التحقق ومتطلبات GOST R ISO 9001-2008

موضوع التحقق عند تحليل حالة الإنتاج

المتطلبات (نقاط المعيار) GOST R ISO 9001-2008

رقم الشيء

توثيق

يجب أن تتضمن وثائق نظام إدارة الجودة الوثائق ، بما في ذلك السجلات ، التي تحددها المنظمة حسب الضرورة لضمان التخطيط الفعال والتنفيذ والرقابة للعمليات.

يجب على المنظمة تخطيط وتنفيذ الإنتاج والخدمات في ظل ظروف خاضعة للرقابة. يجب أن تشمل الظروف الخاضعة للرقابة ، عند الاقتضاء:

أ) توافر المعلومات التي تصف خصائص المنتج ؛

ب) توافر تعليمات العمل إذا لزم الأمر

بنية تحتية

قد تشمل البنية التحتية ، حسب الاقتضاء: المباني ، مساحة العملوالأدوات ذات الصلة

المعدات (وسائل المعدات التكنولوجية)

قد تتضمن البنية التحتية ، عند الاقتضاء ، أجهزة معالجة (أجهزة وبرامج). يجب أن تشمل الظروف الخاضعة للرقابة ، عند الاقتضاء ، استخدام المعدات المناسبة.

قياس

يجب على المنظمة تحديد المراقبة والقياس المطلوب إجراؤها ومعدات المراقبة والقياس اللازمة لتقديم دليل على توافق المنتج مع المتطلبات المحددة.

يجب على المنظمة إنشاء عمليات لضمان إمكانية إجراء المراقبة والقياسات وتنفيذها بالفعل وفقًا لمتطلباتها.

طاقم عمل

يجب أن يكون الموظفون الذين يؤدون العمل الذي يؤثر على مطابقة المنتج مؤهلين على أساس التعليم والتدريب والمهارات والخبرة

التحكم في المدخلات

يجب على المنظمة إنشاء وتنفيذ الضوابط أو الأنشطة الأخرى اللازمة لضمان أن المنتج الذي تم شراؤه يتوافق مع متطلبات الشراء المحددة.

العمليات الخاصة

يجب على المنظمة التحقق من صحة جميع عمليات الإنتاج والخدمات ، والتي لا يمكن التحقق من نتائجها من خلال المراقبة أو القياس اللاحقين ، والتي بسببها تصبح أوجه القصور واضحة فقط بعد بدء استخدام المنتج أو بعد تقديم الخدمة.

مراقبة القبول والاختبار الدوري

يجب على المنظمة مراقبة وقياس أداء المنتج للتحقق من الامتثال لمتطلبات المنتج.

العلامات

حيثما كان ذلك ممكنًا ومناسبًا ، يجب على المنظمة تحديد المنتج بالوسائل المناسبة في جميع مراحل دورة حياته.

4.4 يمكن تقليل تكوين العناصر المدرجة في البرنامج أو تغييرها أو استكمالها مع مراعاة خصوصيات المنتجات المصنعة ، ودرجة الخطر المحتمل ، وحجم ومدة الإنتاج ، واستقرار ظروف الإنتاج ، وسمعة المؤسسة من حيث جودة المنتج ، وجودة المكونات والمواد المستخدمة ، والتصنيفات الممنوحة من قبل أطراف ثالثة ، إلخ.

4.5 بالنسبة لمجموعات المنتجات المتجانسة التي يشارك فيها الاتحاد الروسي في أنظمة إصدار الشهادات الدولية (الإقليمية) أو في اتفاقيات إصدار الشهادات ، ينبغي مراعاة المتطلبات والأساليب المعتمدة في هذه الأنظمة.

4.6 عند وضع منتج جديد في الإنتاج يحتوي على اختلافات طفيفة في التصميم (الوصفة) وتكنولوجيا الإنتاج ، بقرار من الخبير ، يمكن أن تمتد نتائج التحليل السابق لحالة الإنتاج جزئيًا أو كليًا إلى هذا المنتج الجديد.

4.7 اعتمادًا على مخطط الاعتماد ، يمكن إجراء تحليل حالة الإنتاج في مرحلة الاعتماد وأثناء مراقبة التفتيش.

4.8 إذا كان مقدم الطلب لديه شهادة المطابقة للإنتاج أو نظام إدارة الجودة وفقًا لـ GOST R ISO 9001 ، الصادرة في نظام اعتماد GOST R ، لا يتم إجراء تحليل لحالة الإنتاج *.

4.9 يجب على الخبراء والموظفين في هيئة إصدار الشهادات الامتثال لمتطلبات سرية المعلومات الواردة من مقدم الطلب.

5 إجراء تحليل حالة الإنتاج

5.1 أساس تحليل حالة الإنتاج هو قرار هيئة إصدار الشهادات بشأن التطبيق ، الذي يحتوي على تعليمات حول نظام إصدار الشهادات الذي وضعته اللوائح الفنية ، بما في ذلك تحليل حالة الإنتاج.

5.2 يتم دفع تحليل حالة الإنتاج بموجب العقد المبرم مع مقدم الطلب.

5.3 تحدد هيئة إصدار الشهادات برنامج العمل لتحليل حالة الإنتاج ، وتعين الخبراء لإجراء ذلك ، وتُخطر المنظمة المتقدمة بالحاجة إلى تقديم مستندات المصدر وتوقيت عمليات التفتيش.

يجوز للمنظمة المتقدمة ، قبل وصول الخبراء ، بالاتفاق مع هيئة إصدار الشهادات ، تقديم وثائق الهيئة التي تحدد متطلبات جودة المنتجات التي يتم اعتمادها (معايير المنظمة والمواصفات وما إلى ذلك).

5.4 يتم إرسال الخبراء إلى المنظمة المتقدمة بالطلب خلال الإطار الزمني المتفق عليه.

توفرها المنظمة المتقدمة على الفور المستندات المطلوبة:

وثائق التصميم (إن وجدت) ؛

التوثيق التكنولوجي

طرق الاختبار؛

المعايير والتعليمات التنظيمية المطبقة على إنتاج المنتجات المعتمدة ؛

توثيق التسجيل والمحاسبة (السجلات والمجلدات مع البروتوكولات والأفعال والشهادات والمستندات المماثلة التي تم ملؤها أثناء الإنتاج والرقابة ، مما يؤكد استيفاء متطلبات المنتجات المعتمدة).

يتم تقديم نموذج القائمة الموحدة للتسجيل وتوثيق المحاسبة في الملحق ب.

5.5 يقوم الخبراء بمراجعة المستندات المقدمة وتحليل تقارير الاختبار (إن وجدت) أو المواد المرفقة بإعلان المطابقة أو بالتطبيق لتحديد أهم عناصر التحقق.

5.6 أثناء عملية التحقق ، يقوم الخبراء بفحص حالة أهداف التقييم وفقًا للبرنامج وتقييم استيفاء كل متطلب.

5.7 يتم تصنيف حالات عدم المطابقة التي تم تحديدها أثناء عملية التحقق على أنها رئيسية أو ثانوية.

تشمل التناقضات الكبيرة ما يلي:

5.7.1 عدم وجود عنصر (عناصر) البنية التحتية اللازمة لتصنيع المنتجات المطالب بها ؛

5.7.2 نقص الوثائق التي تتطلبها اللوائح الفنية للمنتجات المعتمدة ؛

5.7.3 غياب أو عدم أداء واحد أو أكثر من المعدات التكنولوجية المطلوبة وفقًا لتعليمات الوثائق التكنولوجية للمنتجات المعتمدة ؛

5.7.4 عدم وجود أو استخدام أدوات قياس لم يتم التحقق منها أو مع وجود فترة تحقق متأخرة (لأدوات القياس الخاضعة للتحقق) المستخدمة لتأكيد المتطلبات الإلزامية ؛

5.7.5 استخدام معدات اختبار غير معتمدة لتأكيد الامتثال للمتطلبات الإلزامية ؛

5.7.6 عدم وجود وثائق لإجراءات المراقبة الواردة أو عدم امتثالها لمتطلبات السلامة ؛

5.7.7 عدم وجود دليل موضوعي للتحقق من صحة العمليات (العمليات) المصنفة على أنها "خاصة" ؛

5.7.8 نقص السجلات (وثائق التسجيل) التي تؤكد مراقبة القبول و (أو) اختبار المنتجات النهائية للامتثال للمتطلبات الإلزامية ؛

5.7.9 تضارب الوسم مع متطلبات اللائحة الفنية.

ملاحظة - يمكن تغيير تركيبة معايير حالات عدم المطابقة الجوهرية وتعيينها في برنامج العمل ، مع مراعاة متطلبات اللوائح الفنية المحددة وتحليل المخاطر.

5.8 يشير وجود اختلافات كبيرة إلى حالة إنتاج غير مرضية.

5.9 في حالة وجود حالة عدم امتثال رئيسية واحدة أو أكثر ، يجب على المنظمة اتخاذ إجراءات تصحيحية في غضون الإطار الزمني المتفق عليه مع هيئة إصدار شهادات المنتج.

5.10 بناءً على نتائج التفتيش ، يضع الخبراء قانونًا بشأن نتائج تحليل حالة الإنتاج ، والذي يتم تقديمه للمراجعة إلى إدارة المؤسسة. ويرد شكل الفعل في الملحق ب.

5.11 في قانون نتائج تحليل حالة الإنتاج تشير إلى:

المواد المستخدمة في التحليل (الوثائق الفنية ، أعمال التفتيش السابقة ، وثائق هيئات الإشراف الحكومية ، إلخ) ؛

تقديرات الشيكات لجميع مواقف البرنامج ؛

التقييم العام لحالة الإنتاج ؛

5.11.1 يحتوي ملحق القانون على خطة العمل التصحيحية التي وضعها مقدم الطلب (إن وجدت).

5.11.2 اعتمادًا على التناقضات المحددة ، يشير التقرير الخاص بنتائج تحليل حالة الإنتاج أيضًا إلى الحاجة إلى إجراءات تصحيحية على النحو التالي:

في الوقت المحدد مع التحقق اللاحق أثناء مراقبة التفتيش ؛

قبل إصدار شهادة مع توفير المعلومات حول إزالة التناقضات في هيئة إصدار الشهادات (بدون زيارة الخبراء) ؛

قبل إصدار الشهادة مع تكرار زيارة الخبراء للمؤسسة للتحقق من إزالة التناقضات.

5.12 يتم النظر في التقرير الخاص بنتائج تحليل حالة الإنتاج من قبل هيئة إصدار الشهادات جنبًا إلى جنب مع بروتوكول اختبارات شهادة المنتجات لتحديد إمكانية وشروط إصدار الشهادة.

5.13 أثناء مراقبة فحص المنتجات المعتمدة ، يتم إجراء تحليل حالة الإنتاج بالترتيب (انظر 5.2-5.11) ، مع مراعاة الميزات التالية:

قد تكون النتائج الإيجابية لتقييم الأشياء الفردية التي تم الحصول عليها أثناء الفحص السابق هي الأساس لاستبعادها من برنامج الفحص اللاحق ؛

تخضع الإجراءات التصحيحية للتخلص من التناقضات التي تم تحديدها مسبقًا ، فضلاً عن تحليل المطالبات وعمليات الاسترداد للمنتجات المعتمدة المتعلقة بانتهاك المتطلبات الإلزامية ، للتحقق الإلزامي.

5.14 يتم إجراء فحص غير مجدول للإنتاج في وجود معلومات سلبية حول سلامة المنتجات المصنعة من قبل المؤسسة.

5.15 بناءً على نتائج تحليل حالة الإنتاج ، التي تم إجراؤها في مرحلة مراقبة التفتيش ، اعتمادًا على وجود وأهمية عدم المطابقة ، يمكن لهيئة إصدار الشهادات اتخاذ القرارات التالية:

عند تأكيد صلاحية الشهادة حتى مراقبة التفتيش اللاحقة ؛

بشأن تنفيذ الإجراءات التصحيحية في الوقت المناسب ؛

عند تعليق سريان الشهادة مع تحديد شروط استعادة صلاحيتها.

______________________________

* في هذه الحالة ، عند تقييم المطابقة وفقًا لنظام الاعتماد ، والذي ينص على تحليل حالة الإنتاج ، بدلاً من العمل على نتائج تحليل حالة الإنتاج ، أو شهادة الإنتاج أو شهادة الجودة يتم استخدام نظام الإدارة ، على التوالي.

المرفق ألف
(إلزامي)


برنامج نموذجي لتحليل حالة الإنتاج

الجدول A.1 - برنامج تحليل حالة الإنتاج العام

فحص الأشياء

إرشادات الاختبار

بنية تحتية

أ) تحقق من التوافر العناصر الضروريةالبنية التحتية التي تضمن استيفاء المتطلبات الإلزامية للمنتجات المصنعة في عملية الإنتاج ؛

ب) إذا كانت اللوائح الفنية للمنتجات المصنعة تحدد متطلبات عناصر البنية التحتية ، فإن هذه العناصر تخضع للتحقق الإلزامي

1. إذا حددت اللوائح الفنية متطلبات البنية التحتية و (أو) احتوت العملية التكنولوجية على عدد كبير من العمليات غير المتجانسة التي تم تحديد متطلبات بنية تحتية مختلفة بشكل كبير ، فمن المستحسن أولاً (قبل مغادرة المؤسسة) التعرف على وثائق البنية التحتية التالية ، على سبيل المثال: مخطط الموقع ، تخطيطات ورشة العمل ، تخطيط المعدات ، مخططات تكييف الهواء ، تخطيطات نقل المنتج ، تفاصيل مواد تشطيب الغرفة ، إلخ. إلخ ، حسب طبيعة المنتجات المصنعة.

2. قد يكون التحقق انتقائيًا. في الوقت نفسه ، يجب أن يتضمن تكوين الكائنات المحددة (بالإضافة إلى تلك المشار إليها في عمود "المتطلبات" ، البند ب) أولاً وقبل كل شيء تلك المتعلقة بتنفيذ العمليات الخاصة ، من بين تلك المتعلقة بتشكيل خصائص المنتج النهائي ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها

توثيق

التحقق من الوثائق:

أ) التي تتطلبها اللوائح الفنية فيما يتعلق بالمنتج المعتمد أو عملية تصنيعه ؛

ب) اللازمة للحفاظ على البنية التحتية في حالة صالحة للعمل المعدات التكنولوجيةوأدوات القياس.

ج) وصف تنفيذ العمليات الخاصة وعمليات التحكم المتعلقة بتشكيل ومراقبة المتطلبات الإلزامية للمنتجات النهائية ؛

د) تحديد متطلبات التحكم في المدخلات (المواد الخام والمواد والمكونات) ؛

هـ) تحديد المتطلبات الإلزامية للموظفين (من حيث المعرفة والخبرة والحالة الصحية وما إلى ذلك) ؛

هـ) المتعلقة بالسجلات التي تؤكد استيفاء المتطلبات المنصوص عليها في الفقرات من أ) إلى هـ)

1. المستندات المحددة في العمود "المتطلبات" ، ص. أ) -د) يمكن تمثيلها على النحو التالي:

تنظيمية

تصميم؛

التكنولوجية

تنظيمية وإدارية (تعليمات ، أوامر ، معايير تنظيمية ، أوامر ، إلخ).

يتم تحديد تكوين الوثائق من قبل مقدم الطلب.

2. يمكن تقديم المستندات المحددة في عمود "المتطلبات" ، البند ب) في شكل جوازات سفر ، ووثائق تشغيلية ، وجداول عمليات التفتيش ، والصيانة ، والإصلاحات ، والشيكات ، وما إلى ذلك. وما إلى ذلك وهلم جرا.

3. يمكن تقديم المستندات المحددة في عمود "المتطلبات" ، البند ج) في شكل مخططات تشغيل ، وتعليمات تكنولوجية ، وإجراءات قياس ، وجداول اختبار دورية ، وما إلى ذلك. وما إلى ذلك وهلم جرا.

4. يمكن تقديم المستندات المحددة في عمود "المتطلبات" ، البند هـ) في شكل مجلات ، وبروتوكولات ، وأعمال ، وتقارير ، وشهادات ، إلخ. كقاعدة عامة ، يتم التحقق من حفظ السجلات من خلال:

للفترة المقابلة لفترة الضمان أو العمر الافتراضي للمنتجات (إذا تجاوزت الفترات المحددة سنة واحدة) ؛

لفترة تقابل سنة واحدة من تاريخ تقديم الطلب إلى هيئة إصدار الشهادات (إذا كانت فترة الضمان للمنتج أو مدة صلاحيته أقل من سنة واحدة) ؛

منذ إطلاق المنتجات المعتمدة في الإنتاج (للمنتجات التي تم إتقانها قبل أقل من عام واحد).

5 - يقرر مقدم الطلب:

عدد وأنواع المستندات من بين تلك المشار إليها في عمود "المتطلبات" ، ص. أ) -E) ؛

نوع الوسائط (ورقية أو إلكترونية) ؛

نموذج حفظ السجلات.

6. إذا لم يكن لدى مقدم الطلب أي مستندات من بين تلك المشار إليها في عمود "المتطلبات" ، ص. أ) -E) ، أو غير مكتمل في تكوينها ، يجب على مقدم الطلب تقديم دليل موضوعي على أنه يمكنه الوصول إلى البيانات الواردة في المستندات المفقودة في أي وقت من يوم العمل.

7. يُنصح بطلب الوثائق والتحقق منها قبل مغادرة المؤسسة. إذا كان التحقق من الوثائق (بالاتفاق مع مقدم الطلب) سيتم في المؤسسة ، من أجل تقليل تعقيد وتكلفة التحليل ، فمن المستحسن أن تطلب أولاً من مقدم الطلب قائمة التسجيل والوثائق المحاسبية (السجلات) في شكل الملحق ب

معدات

تحقق من توافر المعدات التكنولوجية (STO) وشروط الحفاظ عليها في حالة صالحة للعمل (فيما يتعلق بـ STO المصممة لأداء العمليات التكنولوجية المتعلقة بتكوين خصائص المنتج ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها)

1. في حالة المجموعالعمليات التي يتم فيها تشكيل مؤشرات سلامة المنتج تتجاوز 10 ، يُسمح بالتحكم الانتقائي في محطات الخدمة. في هذه الحالة ، يجب أن تتضمن العينة ، أولاً وقبل كل شيء ، محطات الخدمة المصممة لأداء العمليات المتعلقة بالعمليات الخاصة.

2. يُسمح بتكوين عينات منفصلة لاختبار المعدات واختبار الأدوات واختبار الأدوات

أدوات القياس

1. تحقق من توافر أدوات القياس الضرورية (MI) وامتثالها لقانون "ضمان توحيد القياسات" (فيما يتعلق بـ MI المستخدمة للتحكم في خصائص المنتج ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها).

2. أثناء الفحص ، تأكد من أن MI في ظروف خاضعة للرقابة: يتم فحصها دوريًا (معايرتها) واستخدامها وتخزينها بشكل صحيح

1. يتم إجراء التحقق فيما يتعلق بأدوات القياس المستخدمة لأداء العمليات التكنولوجية والتحكمية الرئيسية في تصنيع المنتجات المعتمدة. في حالة إجراء التحكم (الاختبار) للمنتجات وفقًا لمتطلبات السلامة في مختبر اختبار معتمد ، فقد لا يتم تضمين أدوات القياس هذه في قائمة الأجهزة المختبرة.

2. إذا تجاوز عدد أجهزة القياس المراد فحصها 10 ، فيسمح بإجراء فحوصات عشوائية. في هذه الحالة ، يتم تكوين العينة مع مراعاة المعايير التالية:

أ) تشمل قائمة الفحص جميع أدوات القياس (من بين تلك التي سيتم فحصها) المستخدمة في عمليات التحكم التي لا يتم إجراؤها في مختبر اختبار معتمد ؛

ب) تشمل بقية العينة ، أولاً وقبل كل شيء ، النظام الدولي للوسائط (من تلك التي سيتم التحقق منها) المستخدمة للتحكم في الأنماط التكنولوجية (المعلمات) في العمليات الخاصة

طاقم عمل

تحقق من الموظفين الذين يؤثرون على امتثال المنتجات للمتطلبات الإلزامية ، إذا كانت هناك متطلبات للكفاءة ، والحالة الصحية والصحية للموظفين في اللوائح الفنية ، والتعليمات التكنولوجية الحالية ، وقواعد تصنيع المنتجات

1. يتم إجراء الفحص فيما يتعلق بالموظفين المشاركين في العمليات الخاصة (العمليات).

2. في حالة تجاوز عدد الأفراد الخاضعين للتحقق 10 أشخاص ، يُسمح بالتحقق العشوائي. عند تكوين العينة ، يوصى باستخدام طرق تحليل المخاطر (IEC 60812: 1985 ، IEC 61025: 1990)

التحكم في المدخلات

1. تحقق من تنفيذ التحكم في مدخلات المنتجات (فيما يتعلق بالمنتجات التي تم وضع متطلبات السلامة لها).

2. أثناء الفحص ، تأكد من أن المتطلبات من أجل:

تكوين المعلمات الخاضعة للرقابة لمنتجات المدخلات ؛

تردد التحكم

نطاق السيطرة

طرق التحكم

تسجيل نتائج المراقبة ؛

تحديد حالة المنتجات الخاضعة للرقابة أو طرق الحماية ضد النقل إلى إنتاج منتجات المدخلات غير المطابقة

إذا تجاوز عدد أنواع منتجات الإدخال الخاضعة للتحقق 10 عناصر ، فيُسمح بالتحقق الانتقائي. عند تكوين العينة ، يوصى باستخدام طرق تحليل المخاطر (IEC 60812: 1985 ، IEC 61025: 1990)

العمليات الخاصة

1. تحقق من تنفيذ التحقق من صحة العمليات الخاصة (العمليات) المرتبطة بتشكيل خصائص المنتج ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها.

2. إذا كانت هناك عملية خاصة تخضع للمصادقة الدورية ، وفقًا للتشريع الحالي ، فمن الضروري التحقق من توفر المستندات التي تؤكد أن آخر اثنتين من عمليات التحقق من هذه العملية قد تم إجراؤها ضمن الحدود الزمنية المحددة.

كجزء من المستندات التي تؤكد التحقق من صحة العمليات الخاصة ، يمكن مراعاة ما يلي:

بروتوكولات التحقق من صحة العملية ؛

تقارير الاختبار للنماذج الأولية ؛

مواد التصديق العمليات التكنولوجية;

تمت الموافقة على وثائق العملية وفقًا للإجراءات المعمول بها للإنتاج الضخم للمنتجات المعتمدة ، إلخ.

مراقبة القبول والاختبار الدوري

1. تحقق من الامتثال للمتطلبات المحددة لمراقبة القبول والاختبار الدوري للمنتج النهائي (فيما يتعلق بالعمليات المتعلقة بالتحكم في خصائص المنتج النهائي ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها).

2. عند إجراء التدقيق ، يجب عليك التأكد من وجود متطلبات محددة لما يلي:

أ) تكوين المؤشرات المضبوطة ؛

ب) طرق المراقبة والاختبار ، باستثناء العمليات التي يتم إجراؤها في مختبر اختبار معتمد ؛

ج) خطط التحكم (في حالة التحكم الانتقائي في المؤشرات) ، بما في ذلك متطلبات استخدام خطط التحكم الخالية من العيوب وتغيير شدة التحكم اعتمادًا على النتائج المتراكمة ؛

د) تكرار الاختبارات الدورية.

ه) تخزين السجلات الخاصة بنتائج المراقبة (الاختبارات الدورية) ؛

هـ) شروط الاختبار.

3. عند الفحص يجب التأكد من وجود سجلات لنتائج المراقبة (الاختبارات الدورية)

في حالة اعتماد مختبر الاختبار للكفاءة الفنية وفقًا لـ GOST R ISO / IEC 17025-2006 ، قد لا يتم إجراء الفحوصات المتعلقة بأنشطته

العلامات

تحقق من الامتثال للمتطلبات التي تحددها الوثائق التنظيمية الحالية لتكوين البيانات المحددة وطرق وجودة تطبيقها على المنتجات والمستهلكين والمجموعات وحاويات الشحن (عند الاقتضاء)

1. يتم إجراء التحقق ، كقاعدة عامة ، في مستودع المنتجات النهائية لمقدم الطلب للامتثال للمتطلبات العامة الوثائق المعياريةووثائق المنتج.

2. للتحقق ، يتم تكوين عينة عشوائية ، يتم تحديد حجمها وقواعد القبول الحاسمة من الوثائق الحالية

نموذج القائمة الموحدة للتسجيل والوثائق المحاسبية

الملحق ب
(إلزامي)

شكل القانون على نتائج تحليل حالة الإنتاج


اسم هيئة إصدار شهادات المنتج

نتائج تحليل حالة الإنتاج

_______________________________________________________________

اسم المنظمة المتقدمة

1 الغرض من التحليل - التحقق من توفر الشروط اللازمة للإفراج عن المنتجات المعتمدة

اسم المنتج والتسمية ND للمنتجات

2 أساس: قرار بشأن طلب الحصول على الشهادة _______________________

الرقم والتاريخ

3 مرة ______________________________________________________________________

4 خبراء يقومون بإجراء التحليل: _______________________________________________________________

اللقب والأحرف الأولى والأرقام

___________________________________________________________________________________________

الشهادات

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

5 أساس التحليل

تم إجراء التحليل وفقًا لمتطلبات _________________________________

___________________________________________________________________________________________

اسم برنامج التحقق العامل أو النموذجي

6 مواد إضافيةتستخدم في تحليل حالة الإنتاج:

___________________________________________________________________________________________

7 نتائج التحقق ________________________________________________________________________________

حالة الأشياء المراد فحصها

___________________________________________________________________________________________

8 الاستنتاجات __________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

الخبراء:

لقب التوقيع ، بالاحرف الاولى

_________________ _______________________

لقب التوقيع ، بالاحرف الاولى

أنا على علم بهذا الفعل:

___________________________________________________________________________________________

المنصب ، اسم المنظمة المتقدمة

_________________ _______________________

لقب التوقيع ، بالاحرف الاولى

لقب التوقيع ، بالاحرف الاولى


فهرس

يتم تحديد إجراءات إجراء الاختبارات الفنية ودراسات التحليل وإصدار الشهادات لنوع معين من المنتجات من خلال الوثيقة التنظيمية ذات الصلة. في أغلب الأحيان ، يحتوي على العديد من سيناريوهات الاعتماد. يتم إجراء تحليل مخططات اعتماد المنتج لتحديد الخيار المناسب ، اعتمادًا على نوع الكائن الذي يتم اعتماده ، بواسطة متخصص في مركز الاعتماد.

تحليل حالة الإنتاج أثناء التصديق

يتم التحكم في حالة الإنتاج إذا كان موضوع الشهادة هو الإنتاج التسلسلي للمنتجات. في هذه الحالة ، سيؤدي وجود مشاكل أو انتهاكات في المؤسسة إلى حدوث إخفاقات مستمرة ، مما يؤدي إلى انخفاض جودة البضائع. يتم توفير تحليل لحالة الإنتاج أثناء التصديق على الإنتاج التسلسلي في الحالات التالية:

  • للحصول على الشهادة وفقًا للوائح الفنية الاتحاد الجمركييتم إجراء تحليل الإنتاج باستخدام المخططات 1s و 5s و 7s ؛
  • يتم إجراء تحليل لحالة الإنتاج في اعتماد المنتجات وفقًا لـ GOST باستخدام المخططات 2s و 4s و 8s و 12s.

خيارات بديلة لتحليل حالة الإنتاج

كجزء من تحليل الإنتاج أثناء اعتماد المنتجات وفقًا لـ GOST و TR TS ، يمكن استبدال هذا الإجراء بتوفير شهادة لنظام إدارة الجودة (QMS). حاليًا ، يتم تنفيذ شهادة QMS في الاتحاد الروسي وفقًا لمعيار GOST R ISO 9001-2015. إنه التناظرية الوطنية لنظام الجودة العالمي ISO الذي طورته منظمة عالميةللتوحيد.

متطلبات تحليل الإنتاج أثناء الحصول على شهادة المنتج

أثناء تحليل الإنتاج ، يقوم خبير مركز إصدار الشهادات بفحص وتقييم حالة المكونات التالية:

  • توافر جميع الوثائق اللازمة ؛
  • التوفر المعدات اللازمة، قابليتها للخدمة والتطبيق الصحيح ؛
  • وجود رقابة داخل المنظمة على جودة المنتج ؛
  • صحة تطبيق طرق القياس وأدواته ؛
  • أداء المتطلبات الحاليةلتسمية المنتج ؛
  • الامتثال للشروط الأخرى التي تحددها الوثيقة التنظيمية ذات الصلة.

نتائج تحليل الإنتاج

يتم تسجيل نتائج التفتيش المنفذ في شهادة التحليل وفقًا للنموذج المحدد في التشريع الحالي. ويسمى أيضًا فعل تحليل الإنتاج. إذا توصل الأخصائي ، بعد نتائج المسح ، إلى استنتاج مفاده أنه من الضروري القضاء على المشكلات القائمة ، يتم تسجيل هذه المعلومات في ملحق الشهادة. إذا كانت هناك انتهاكات كبيرة ، يجب على مقدم الطلب إزالتها من أجل الحصول على وثائق التصديق للمنتج. بعد القضاء على الانتهاكات ، يتم إجراء التحليل الموقعي لحالة الإنتاج مرة أخرى. في حالة وجود مخالفات طفيفة ، يتم إصدار وثائق المنتج جنبًا إلى جنب مع التوصيات لتحسين الإنتاج.

من بين إجراءات تقييم المطابقة ، والتي تُستخدم نتائجها لاتخاذ قرار بشأن مطابقة (عدم امتثال) المنتجات لمتطلبات اللائحة الفنية ، هناك تقييم للإنتاج ، وفقًا للفقرة 12 ، التي تمت الموافقة عليها بقرار لجنة الاتحاد الجمركي في 7 أبريل 2011 رقم 621 ، يمكن تمثيلها من خلال الأنواع الرئيسية التالية:

تحليل حالة الإنتاج ،

شهادة نظام الإدارة.

من بين مخططات الاعتماد النموذجية ، تتضمن المخططات 1s و 5s و 7s إجراءً لتحليل حالة إنتاج مقدم الطلب. كجزء من تقييم توافق المنتج مع المتطلبات المنصوص عليها في اللوائح الفنية للاتحاد الجمركي (CU TR) ، يتم تنفيذ هذه الأعمال من قبل جهات معتمدة .

في الاتحاد الروسي ، يسري المعيار الوطني للاتحاد الروسي GOST R 54293-2010 "تحليل حالة الإنتاج عند تأكيد الامتثال".

وفقًا لأحكامه ، فإن الغرض من إجراء تحليل لحالة الإنتاج هو إثبات وجود الشروط اللازمة لضمان امتثال المنتجات المصنعة لمتطلبات اللوائح الفنية ، وعدم تأكيد استقرار خصائص المنتجات المصنعة ، حيث يتم حل هذه المهمة في إطار نظام الإدارة وتتطلب مشاركة الموارد الأخرى (مراقبة معلمات المنتج أو بعض عمليات نظام إدارة الجودة (QMS)).

تم تحديد الشروط الضرورية كمتطلبات لحالة الكائنات التالية:

البنية التحتية (المناطق ، المباني الصناعية ، النقل ، إلخ) ؛

التوثيق (التصميم والتكنولوجي والتسجيل والمحاسبة) ؛

وسائل المعدات التكنولوجية

وسائل القياس

شؤون الموظفين؛

التحكم في المدخلات

العمليات الخاصة (العمليات) ؛

مراقبة التشغيل والقبول والاختبار الدوري ؛

ملصقات المنتج النهائي.

عند اتخاذ قرار بشأن طلب للحصول على شهادة للمنتجات في النموذج الذي حدده دليل الجودة ، تعين هيئة إصدار الشهادات خبيرًا لتحليل حالة الإنتاج.

مع الأخذ في الاعتبار مجموعة المنتجات وخصائص إنتاج الكائن الذي تم فحصه ، يقوم الخبير بتحليل حالة الإنتاج على أساس برنامج قياسي (موصى به):

برنامج نموذجي لتحليل حالة الإنتاج

رقم ص / ص

فحص الأشياء

إرشادات الاختبار

بنية تحتية

1. التحقق من توافر عناصر البنية التحتية اللازمة لضمان تلبية المتطلبات الإلزامية للمنتجات المصنعة في عملية الإنتاج ؛
2. إذا كانت اللوائح الفنية للمنتجات المصنعة تحدد متطلبات عناصر البنية التحتية ، فإن هذه العناصر تخضع للتحقق الإلزامي

توثيق

التحقق من الوثائق:
أ) التي تتطلبها اللوائح الفنية فيما يتعلق بالمنتج المعتمد أو عملية تصنيعه ؛
ب) ضرورية للحفاظ على البنية التحتية للمعدات التكنولوجية وأدوات القياس ؛
ج) وصف تنفيذ العمليات الخاصة وعمليات التحكم المتعلقة بتشكيل ومراقبة المتطلبات الإلزامية للمنتجات النهائية ؛
د) تحديد متطلبات التحكم في المدخلات (المواد الخام والمواد والمكونات) ؛
هـ) تحديد المتطلبات الإلزامية للموظفين (من حيث المعرفة والخبرة والحالة الصحية وما إلى ذلك) ؛
هـ) المتعلقة بالسجلات التي تؤكد استيفاء المتطلبات المنصوص عليها في الفقرات الفرعية أ) - هـ)

معدات

تحقق من توافر المعدات التكنولوجية (STO) وشروط الحفاظ عليها في حالة صالحة للعمل (فيما يتعلق بـ STO المصممة لأداء العمليات التكنولوجية المتعلقة بتكوين خصائص المنتج ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها)

أدوات القياس

1. تحقق من توافر أدوات القياس الضرورية (MI) وامتثالها لقانون "ضمان توحيد القياسات" (فيما يتعلق بـ MI المستخدم للتحكم في خصائص المنتجات التي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها).
2. أثناء الفحص ، تأكد من أن MI في ظروف خاضعة للرقابة: يتم فحصها دوريًا (معايرتها) واستخدامها وتخزينها بشكل صحيح

طاقم عمل

تحقق من الموظفين الذين يؤثرون على امتثال المنتجات للمتطلبات الإلزامية ، إذا كانت هناك متطلبات للكفاءة ، والحالة الصحية والصحية للموظفين في اللوائح الفنية ، والتعليمات التكنولوجية الحالية ، وقواعد تصنيع المنتجات

التحكم في المدخلات

1. تحقق من تنفيذ التحكم في مدخلات المنتجات (فيما يتعلق بالمنتجات التي تم وضع متطلبات السلامة لها).
2. أثناء الفحص ، تأكد من أن المتطلبات من أجل:
- تكوين المعلمات الخاضعة للرقابة لمنتجات المدخلات ؛
- دورية السيطرة ؛
- نطاق السيطرة ؛
- طرق التحكم.
- تسجيل نتائج المراقبة ؛
- تحديد حالة المنتجات الخاضعة للرقابة أو طرق الحماية من التحويل إلى إنتاج منتجات المدخلات غير المطابقة

العمليات الخاصة

1. تحقق من تنفيذ التحقق من صحة العمليات الخاصة (العمليات) المرتبطة بتشكيل خصائص المنتج ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها.
2. إذا كانت هناك عملية خاصة تخضع للمصادقة الدورية ، وفقًا للتشريع الحالي ، فمن الضروري التحقق من توفر المستندات التي تؤكد أن آخر اثنتين من عمليات التحقق من هذه العملية قد تم إجراؤها ضمن الحدود الزمنية المحددة.

مراقبة القبول والاختبار الدوري

1. تحقق من الامتثال للمتطلبات المحددة لمراقبة القبول والاختبار الدوري للمنتج النهائي (فيما يتعلق بالعمليات المتعلقة بالتحكم في خصائص المنتج النهائي ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها).
2. عند إجراء التدقيق ، يجب عليك التأكد من وجود متطلبات محددة لما يلي:
أ) تكوين المؤشرات المضبوطة ؛
ب) طرق المراقبة والاختبار ، باستثناء العمليات التي يتم إجراؤها في مختبر اختبار معتمد ؛
ج) خطط التحكم (في حالة التحكم الانتقائي في المؤشرات) ، بما في ذلك متطلبات استخدام خطط التحكم الخالية من العيوب وتغيير شدة التحكم اعتمادًا على النتائج المتراكمة ؛
د) تكرار الاختبارات الدورية.
ه) تخزين السجلات الخاصة بنتائج المراقبة (الاختبارات الدورية) ؛
هـ) شروط الاختبار.
3. عند الفحص يجب التأكد من وجود سجلات لنتائج المراقبة (الاختبارات الدورية)

العلامات

تحقق من الامتثال للمتطلبات التي تحددها الوثائق التنظيمية الحالية لتكوين البيانات المحددة وطرق وجودة تطبيقها على المنتجات والمستهلكين والمجموعات وحاويات الشحن (عند الاقتضاء)

يوفر GOST R 54293-2010 أيضًا توصيات وإرشادات مفصلة لإجراء تحليل لحالة الإنتاج.

في الوقت المتفق عليه ، يتم إرسال الخبراء إلى الشركة المصنعة التي تزودهم بالمستندات اللازمة على الفور:

وثائق التصميم (إن وجدت) ؛

التوثيق التكنولوجي (التعليمات التكنولوجية ، اللوائح ، المخططات ، الخطط ، جداول المراقبة ، الأعمال ، جوازات السفر الفنية ، إلخ) ؛

طرق الاختبار؛

المواصفات ومعايير المنظمة والتعليمات المطبقة على إنتاج المنتجات المعتمدة ؛

توثيق التسجيل والمحاسبة (السجلات والمجلدات مع البروتوكولات والأفعال والشهادات والمستندات المماثلة التي تم ملؤها أثناء الإنتاج والتحكم ، مما يؤكد استيفاء متطلبات المنتجات المعتمدة ، وجوازات السفر عالية الجودة ، وشهادات المطابقة للمؤسسات الموردة ، وما إلى ذلك).

الوثائق التنظيمية والإدارية (أوامر ، تعليمات ، تعليمات ، إلخ) تنظم عمليات الإنتاج ومراقبة جودة المنتج.

في الوقت نفسه ، في كل حالة محددة ، في سياق العمل ، وفقًا لتقدير الخبير ، يمكن تغيير تكوين المواد المقدمة و (أو) استكمالها. يفضل نقل المستندات المذكورة أعلاه إلى جهة التصديق قبل أن يغادر الخبير للإنتاج.

يقوم الخبراء بمراجعة المستندات المقدمة وتحليل تقارير الاختبار (إن وجدت) أو المواد المرفقة بإعلان المطابقة أو بالتطبيق لتحديد أهم عناصر التحقق.

يتم تصنيف حالات عدم المطابقة التي تم تحديدها أثناء عملية التحقق على أنها رئيسية أو ثانوية.

تشمل التناقضات الكبيرة ما يلي:

عدم وجود عنصر (عناصر) البنية التحتية اللازمة لتصنيع المنتجات المصرح عنها ؛

عدم وجود الوثائق المطلوبة من قبل اللوائح الفنية للمنتجات المعتمدة ؛

غياب أو عدم أداء وسيلة أو أكثر من الوسائل التكنولوجية المطلوبة وفقًا لتعليمات التوثيق التكنولوجي للمنتجات المعتمدة ؛

غياب أو استخدام أدوات قياس لم يتم التحقق منها أو مع وجود فترة تحقق متأخرة (لأدوات القياس الخاضعة للتحقق) المستخدمة لتأكيد المتطلبات الإلزامية ؛

استخدام معدات اختبار غير معتمدة لتأكيد الامتثال للمتطلبات الإلزامية ؛

عدم وجود وثائق لإجراءات المراقبة الواردة أو عدم امتثالها لمتطلبات السلامة ؛

عدم وجود دليل موضوعي للتحقق من صحة العمليات (العمليات) المصنفة على أنها "خاصة" ؛

عدم وجود سجلات (وثائق التسجيل) تؤكد مراقبة القبول و (أو) اختبار المنتجات النهائية للامتثال للمتطلبات الإلزامية ؛

عدم توافق الوسم مع متطلبات اللائحة الفنية.

يشير وجود تناقضات كبيرة إلى حالة إنتاج غير مرضية.

إذا كان هناك واحد أو أكثر من حالات عدم المطابقة الرئيسية ، فيجب على المنظمة اتخاذ إجراء تصحيحي في غضون الإطار الزمني المتفق عليه مع هيئة إصدار شهادات المنتج.

بناءً على نتائج تحليل حالة الإنتاج ، يتم وضع قانون يؤخذ في الاعتبار عند إصدار شهادة المطابقة وتحديد فترة صلاحيتها. في القانون ، يتم تحديد شكله بواسطة دليل الجودة ، يتم الإشارة إلى نتائج التحليل ، ويتم تقديم روابط للمستندات والمواد الداعمة ، كما يتم استخلاص الاستنتاجات حول قدرة الإنتاج على إنتاج منتجات تفي بالمتطلبات المحددة باستمرار.

إذا كانت هناك تعليقات وخطة عمل تصحيحية وضعها مقدم الطلب (الشركة المصنعة) ، يتم تقديمها في ملحق القانون.

بالنسبة لأنظمة إصدار الشهادات 2s و 6s و 8s ، يتم تطبيقها إذا كان مقدم الطلب لديه أيضًا نظام إدارة جودة معتمد ولا يتم استخدامه في اعتماد المنتجات وفقًا لمتطلبات اللوائح الفنية للاتحاد الجمركي . عند تطبيق مخططات الاعتماد هذه ، لا يتم إجراء تحليل لحالة الإنتاج.

معلومات عنا

كما نقدم الخدمات التالية

يمكنك طرح سؤال بطريقة تناسبك ، على سبيل المثال ، عن طريق الاتصال أو إرسال طلب إلى بريد إلكترونيوسيقدم لك خبراؤنا إجابة في أسرع وقت ممكن

المقال مخصص لشرح القضايا الرئيسية المتعلقة بتحليل حالة الإنتاج عند تأكيد مطابقة المنتجات لمتطلبات اللوائح الفنية للاتحاد الجمركي.

في الوقت الحالي ، تخضع معظم مجموعات المنتجات لتأثير اللوائح الفنية للاتحاد الجمركي التي دخلت حيز التنفيذ (أو ستدخل حيز التنفيذ في المستقبل القريب) ، حيث يتم توفير تقييم الإنتاج للحصول على شهادة إلزامية للسلع ذات الإنتاج الضخم .

بدون شهادة لنظام إدارة الجودة ، لا يمكن الحصول على سلسلة من المنتجات إلا بعد تحليل حالة الإنتاج. يتم تنفيذ الشهادة الإلزامية في هذه الحالة وفقًا للمخططات 1s أو 5s أو 7s. ما هو منصوص عليه في قرار لجنة الاتحاد الجمركي رقم 621 "اللوائح المتعلقة بتطبيق المخططات القياسية لتقييم (تأكيد) الامتثال لمتطلبات اللوائح الفنية للاتحاد الجمركي" المؤرخ 7 أبريل 2011.

يتم تحديد قائمة القضايا الرئيسية المدروسة في تحليل حالة الإنتاج ، وكذلك القواعد والإجراءات للتحقق من شروط الإنتاج ، في اللوائح الفنية للاتحاد الجمركي لبعض المنتجات. على سبيل المثال ، في الملحق رقم 12 للوائح الفنية للاتحاد الجمركي "بشأن سلامة المركبات ذات العجلات".

كائنات لتحليل حالة الإنتاج

عند تحليل حالة الإنتاج ، يتحقق الخبراء من:

كائنات مراقبة الإنتاج

متطلبات

توثيق

 توافر الوثائق ، بما في ذلك التعليمات والسجلات اللازمة لضمان التخطيط الفعال وتنفيذ وإدارة العمليات

المعدات (وسائل المعدات التكنولوجية)

 إمكانية صيانة المعدات واستخدامها فقط عند الاقتضاء

قياس

 إنشاء عمليات لضمان إجراء عمليات المراقبة والقياسات كما هو مطلوب

طاقم عمل

 كفاءة العاملين الذين يؤدون أعمالاً تؤثر على مطابقة المنتجات للمتطلبات (التعليم والتدريب والمهارات والخبرة)

التحكم في المدخلات

 إجراء الرقابة على ضمان امتثال المنتجات للمتطلبات المحددة من حيث الشراء

مراقبة القبول والاختبار الدوري

 مراقبة وقياس أداء المنتج للتحقق من توافق المنتج

العلامات

 القيام بتعريف المنتج بالوسائل المناسبة في جميع مراحل دورة حياته

الجدول 1. كائنات التحقق عند تحليل حالة الإنتاج

إجراء تحليل حالة الإنتاج

تحدد هيئة إصدار الشهادات برنامج العمل لتحليل حالة الإنتاج وتعين الخبراء لإجراء ذلك ، كما تُخطر مقدم الطلب بتوقيت التفتيش.

أثناء التحليل ، يتحقق الخبراء من حالة كائنات التحقق وفقًا للبرنامج وتقييم استيفاء كل شرط. التناقضات التي تم تحديدها أثناء عملية التحقق مقسمة إلى كبيرة وثانوية.

يتم النظر في الانتهاكات الجسيمة: نقص الوثائق المنصوص عليها في اللوائح الفنية للمنتجات المعتمدة ، واستخدام معدات غير معتمدة ، وعدم وجود مواد مع نتائج مراقبة القبول ، وما إلى ذلك.

بعد تحليل حالة الإنتاج ، يتم وضع قانون يحتوي على نتائج الشيكات.

فعل تحليل حالة الإنتاج

يحتوي فعل تحليل حالة الإنتاج على معلومات حول / حول:

  • المواد المستخدمة في عملية التفتيش (الوثائق الفنية ، أعمال التفتيش السابقة ، وثائق هيئات الإشراف الحكومية ، إلخ) ؛
  • نتائج الفحص لكل كائن ؛
  • تقييم شامل لحالة الإنتاج ؛
  • توصيات بشأن مدة سريان الشهادة ووتيرة رقابة التفتيش.

يتم وضع ملحق لهذا القانون إذا كانت التدابير التصحيحية ضرورية.

تقرر هيئة إصدار الشهادات ، بناءً على نتائج تحليل حالة الإنتاج وبروتوكول اختبارات شهادة المنتجات ، إصدار شهادة.

يمكنك التعرف على مجموعة الوثائق اللازمة لإجراء تحليل لحالة الإنتاج.


صفحة 1



الصفحة 2



الصفحة 3



صفحة 4



الصفحة 5



الصفحة 6



الصفحة 7



الصفحة 8



الصفحة 9



الصفحة 10



الصفحة 11



الصفحة 12



الصفحة 13



الصفحة 14



الصفحة 15



الصفحة 16



الصفحة 17



صفحة 18



صفحة 19

وكالة فدرالية
للتنظيم التقني والمقاييس

مقدمة

تم تحديد أهداف ومبادئ التوحيد القياسي في الاتحاد الروسي بموجب القانون الاتحادي الصادر في 27 ديسمبر 2002 رقم 184-FZ "بشأن اللوائح الفنية" ، وقواعد تطبيق المعايير الوطنية للاتحاد الروسي - GOST R 1.0- 2004 "التوحيد القياسي في الاتحاد الروسي. أحكام أساسية »

حول المعيار

1 تم تطويره بواسطة Open Joint Stock Company "All-Russian Research Institute of Certification" (JSC "VNIIS")

2 مقدمة من مكتب التنظيم الفني والتقييس التابع للوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس

3 تمت الموافقة عليها وتقديمها بموجب الأمر رقم 1134-st المؤرخ 28 ديسمبر 2010 للوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس

4 تم تقديمه للمرة الأولى

يتم نشر معلومات حول التغييرات على هذا المعيار في فهرس المعلومات المنشور سنويًا "المعايير الوطنية" ، ونص التغييرات والتعديلات - في نشرات إعلامية شهرية "معايير وطنية". في حالة مراجعة (استبدال) أو إلغاء هذا المعيار ، سيتم نشر إشعار مقابل في فهرس المعلومات المنشور شهريًا "المعايير الوطنية". يتم أيضًا نشر المعلومات والإخطارات والنصوص ذات الصلة في نظام المعلومات العامة - على الموقع الرسمي للوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس على الإنترنت

مقدمة

يعد تحليل حالة الإنتاج إحدى وسائل زيادة الثقة في أن المنتجات المصنعة من قبل المنظمة تلبي متطلبات اللائحة الفنية.

هذه المواصفة القياسية مخصصة للاستخدام من قبل الهيئات التي تقيم وتؤكد مطابقة المنتجات لمتطلبات اللوائح الفنية ، وكذلك للمؤسسات المهتمة استعدادًا للتحليل.

يرجع تطوير المعيار إلى وجود تعليمات لإجراء تحليل لحالة الإنتاج في تقييم المطابقة في عدد من اللوائح الفنية.

لا تهدف هذه المواصفة القياسية إلى تأكيد استقرار خصائص المنتجات المصنعة ، حيث يتم حل هذه المهمة في إطار نظام الإدارة وتتطلب مشاركة خبراء متخصصين وتكاليف أعلى بكثير.

يتم اختيار كائنات التحقق والمتطلبات الخاصة بهم في هذا المعيار على أساس:

خبرة في إجراء تحليل لحالة الإنتاج في نظام شهادة GOST R ؛

فرص تنفيذ هذا العمل من قبل خبير في شهادة المنتج مع زيارة إلى المؤسسة لفترة قصيرة من الزمن (لا يتجاوز تعقيد عملية التحقق ، كقاعدة عامة ، يوم عمل واحد) ؛

مواءمة متطلبات كائنات التحقق مع متطلبات GOST R ISO 9001-2008.

المعيار الوطني للاتحاد الروسي

تحليل حالة الإنتاج عند تأكيد المطابقة

تحليل ظروف الإنتاج للمصادقة على المنتج

تاريخ التقديم - 2011-07-01

1 مجال الاستخدام

يحتوي هذا المعيار على إجراءات التنفيذ ، وقواعد اتخاذ القرارات وإضفاء الطابع الرسمي على نتائج العمل على تحليل حالة الإنتاج ، التي تقوم بها هيئات إصدار الشهادات عند تأكيد امتثال المنتج لمتطلبات اللوائح الفنية.

يمكن استخدام المعيار من قبل المؤسسات المهتمة بالشهادة بموجب المخططات التي تنص على تحليل حالة الإنتاج.

2 المراجع المعيارية

يستخدم هذا المعيار مراجع معيارية للمعايير التالية:

تحقق من الكائن

عند تحليل الدولة

إنتاج

المتطلبات (نقاط المعيار) GOST R ISO 9001-2008

رقم الشيء

توثيق

يجب أن تتضمن وثائق نظام إدارة الجودة الوثائق ، بما في ذلك السجلات ، التي تحددها المنظمة حسب الضرورة لضمان التخطيط الفعال والتنفيذ والرقابة للعمليات.

7.5.1 أ ، 7.5.1 ب

يجب على المنظمة تخطيط وتنفيذ الإنتاج والخدمات في ظل ظروف خاضعة للرقابة. يجب أن تشمل الظروف الخاضعة للرقابة ، عند الاقتضاء:

أ) توافر المعلومات التي تصف خصائص المنتج ؛

ب) توافر تعليمات العمل إذا لزم الأمر

بنية تحتية

قد تشمل البنية التحتية ، إن أمكن ، المباني ومساحة العمل والأدوات المرتبطة بها

المعدات (وسائل المعدات التكنولوجية)

قد تتضمن البنية التحتية ، عند الاقتضاء ، أجهزة معالجة (أجهزة وبرامج). يجب أن تشمل الظروف الخاضعة للرقابة ، عند الاقتضاء ، استخدام المعدات المناسبة.

قياس

يجب على المنظمة تحديد المراقبة والقياس المطلوب إجراؤها ومعدات المراقبة والقياس اللازمة لتقديم دليل على توافق المنتج مع المتطلبات المحددة.

يجب على المنظمة إنشاء عمليات لضمان إمكانية إجراء المراقبة والقياسات وتنفيذها بالفعل وفقًا لمتطلباتها.

طاقم عمل

يجب أن يكون الموظفون الذين يؤدون العمل الذي يؤثر على مطابقة المنتج مؤهلين على أساس التعليم والتدريب والمهارات والخبرة

التحكم في المدخلات

يجب على المنظمة إنشاء وتنفيذ الضوابط أو الأنشطة الأخرى اللازمة لضمان أن المنتج الذي تم شراؤه يتوافق مع متطلبات الشراء المحددة.

العمليات الخاصة

يجب على المنظمة التحقق من صحة جميع عمليات الإنتاج والخدمات ، والتي لا يمكن التحقق من نتائجها من خلال المراقبة أو القياس اللاحقين ، والتي بسببها تصبح أوجه القصور واضحة فقط بعد بدء استخدام المنتج أو بعد تقديم الخدمة.

يجب على المنظمة مراقبة وقياس أداء المنتج للتحقق من الامتثال لمتطلبات المنتج.

العلامات

حيثما كان ذلك ممكنًا ومناسبًا ، يجب على المنظمة تحديد المنتج بالوسائل المناسبة في جميع مراحل دورة حياته.

4.4 يمكن تقليل تكوين العناصر المدرجة في البرنامج أو تغييرها أو استكمالها مع مراعاة خصوصيات المنتجات المصنعة ، ودرجة الخطر المحتمل ، وحجم ومدة الإنتاج ، واستقرار ظروف الإنتاج ، وسمعة المؤسسة من حيث جودة المنتج ، وجودة المكونات والمواد المستخدمة ، والتصنيفات الممنوحة من قبل أطراف ثالثة ، إلخ.

4.5 بالنسبة لمجموعات المنتجات المتجانسة التي يشارك فيها الاتحاد الروسي في أنظمة إصدار الشهادات الدولية (الإقليمية) أو في اتفاقيات إصدار الشهادات ، ينبغي مراعاة المتطلبات والأساليب المعتمدة في هذه الأنظمة.

4.6 عند وضع منتج جديد في الإنتاج يحتوي على اختلافات طفيفة في التصميم (الوصفة) وتكنولوجيا الإنتاج ، بقرار من الخبير ، يمكن أن تمتد نتائج التحليل السابق لحالة الإنتاج جزئيًا أو كليًا إلى هذا المنتج الجديد.

4.7 اعتمادًا على مخطط الاعتماد ، يمكن إجراء تحليل حالة الإنتاج في مرحلة الاعتماد وأثناء مراقبة التفتيش.

4.8 إذا كان مقدم الطلب لديه شهادة المطابقة للإنتاج أو نظام إدارة الجودة وفقًا لـ GOST R ISO 9001 ، الصادرة في نظام اعتماد GOST R ، لا يتم إجراء تحليل لحالة الإنتاج *.

* في هذه الحالة ، عند تقييم المطابقة وفقًا لنظام الاعتماد ، والذي ينص على تحليل حالة الإنتاج ، بدلاً من العمل على نتائج تحليل حالة الإنتاج ، أو شهادة الإنتاج أو شهادة الجودة يتم استخدام نظام الإدارة ، على التوالي.

4.9 يجب على الخبراء والموظفين في هيئة إصدار الشهادات الامتثال لمتطلبات سرية المعلومات الواردة من مقدم الطلب.

5 إجراء تحليل حالة الإنتاج

5.1 أساس تحليل حالة الإنتاج هو قرار هيئة إصدار الشهادات بشأن التطبيق ، الذي يحتوي على تعليمات حول نظام إصدار الشهادات الذي وضعته اللوائح الفنية ، بما في ذلك تحليل حالة الإنتاج.

5.2 يتم دفع تحليل حالة الإنتاج بموجب العقد المبرم مع مقدم الطلب.

5.3 تحدد هيئة إصدار الشهادات برنامج العمل لتحليل حالة الإنتاج ، وتعين الخبراء لإجراء ذلك ، وتُخطر المنظمة المتقدمة بالحاجة إلى تقديم مستندات المصدر وتوقيت عمليات التفتيش.

يجوز للمنظمة المتقدمة ، قبل وصول الخبراء ، بالاتفاق مع هيئة إصدار الشهادات ، تقديم وثائق الهيئة التي تحدد متطلبات جودة المنتجات التي يتم اعتمادها (معايير المنظمة والمواصفات وما إلى ذلك).

5.4 يتم إرسال الخبراء إلى المنظمة المتقدمة بالطلب خلال الإطار الزمني المتفق عليه. تزودهم المنظمة المتقدمة بالوثائق اللازمة على الفور:

وثائق التصميم (إن وجدت) ؛

التوثيق التكنولوجي

طرق الاختبار؛

المعايير والتعليمات التنظيمية المطبقة على إنتاج المنتجات المعتمدة ؛

توثيق التسجيل والمحاسبة (السجلات والمجلدات مع البروتوكولات والأفعال والشهادات والمستندات المماثلة التي تم ملؤها أثناء الإنتاج والرقابة ، مما يؤكد استيفاء متطلبات المنتجات المعتمدة).

يتم تقديم نموذج القائمة الموحدة للتسجيل وتوثيق المحاسبة في الملحق ب.

5.5 يقوم الخبراء بمراجعة المستندات المقدمة وتحليل تقارير الاختبار (إن وجدت) أو المواد المرفقة بإعلان المطابقة أو بالتطبيق لتحديد أهم عناصر التحقق.

5.6 أثناء عملية التحقق ، يقوم الخبراء بفحص حالة أهداف التقييم وفقًا للبرنامج وتقييم استيفاء كل متطلب.

5.7 يتم تصنيف حالات عدم المطابقة التي تم تحديدها أثناء عملية التحقق على أنها رئيسية أو ثانوية.

تشمل التناقضات الكبيرة ما يلي:

5.7.1 عدم وجود عنصر (عناصر) البنية التحتية اللازمة لتصنيع المنتجات المطالب بها ؛

5.7.2 نقص الوثائق التي تتطلبها اللوائح الفنية للمنتجات المعتمدة ؛

5.7.3 غياب أو عدم أداء واحد أو أكثر من المعدات التكنولوجية المطلوبة وفقًا لتعليمات الوثائق التكنولوجية للمنتجات المعتمدة ؛

5.7.4 عدم وجود أو استخدام أدوات قياس لم يتم التحقق منها أو مع وجود فترة تحقق متأخرة (لأدوات القياس الخاضعة للتحقق) المستخدمة لتأكيد المتطلبات الإلزامية ؛

5.7.5 استخدام معدات اختبار غير معتمدة لتأكيد الامتثال للمتطلبات الإلزامية ؛

5.7.6 عدم وجود وثائق لإجراءات المراقبة الواردة أو عدم امتثالها لمتطلبات السلامة ؛

5.7.7 عدم وجود دليل موضوعي للتحقق من صحة العمليات (العمليات) المصنفة على أنها "خاصة" ؛

5.7.8 نقص السجلات (وثائق التسجيل) التي تؤكد مراقبة القبول و (أو) اختبار المنتجات النهائية للامتثال للمتطلبات الإلزامية ؛

5.7.9 تضارب الوسم مع متطلبات اللائحة الفنية.

ملاحظة - يمكن تغيير تركيبة معايير حالات عدم المطابقة الجوهرية وتعيينها في برنامج العمل ، مع مراعاة متطلبات اللوائح الفنية المحددة وتحليل المخاطر.

5.8 يشير وجود اختلافات كبيرة إلى حالة إنتاج غير مرضية.

5.9 في حالة وجود حالة عدم امتثال رئيسية واحدة أو أكثر ، يجب على المنظمة اتخاذ إجراءات تصحيحية في غضون الإطار الزمني المتفق عليه مع هيئة إصدار شهادات المنتج.

5.10 بناءً على نتائج التفتيش ، يضع الخبراء قانونًا بشأن نتائج تحليل حالة الإنتاج ، والذي يتم تقديمه للمراجعة إلى إدارة المؤسسة. ويرد شكل الفعل في الملحق ب.

5.11 في قانون نتائج تحليل حالة الإنتاج تشير إلى:

المواد المستخدمة في التحليل (الوثائق الفنية ، أعمال التفتيش السابقة ، وثائق هيئات الإشراف الحكومية ، إلخ) ؛

تقديرات الشيكات لجميع مواقف البرنامج ؛

التقييم العام لحالة الإنتاج ؛

5.11.1 يحتوي ملحق القانون على خطة العمل التصحيحية التي وضعها مقدم الطلب (إن وجدت).

5.11.2 اعتمادًا على التناقضات المحددة ، يشير التقرير الخاص بنتائج تحليل حالة الإنتاج أيضًا إلى الحاجة إلى إجراءات تصحيحية على النحو التالي:

في الوقت المحدد مع التحقق اللاحق أثناء مراقبة التفتيش ؛

قبل إصدار شهادة مع توفير المعلومات حول إزالة التناقضات في هيئة إصدار الشهادات (بدون زيارة الخبراء) ؛

قبل إصدار الشهادة مع تكرار زيارة الخبراء للمؤسسة للتحقق من إزالة التناقضات.

5.12 يتم النظر في التقرير الخاص بنتائج تحليل حالة الإنتاج من قبل هيئة إصدار الشهادات جنبًا إلى جنب مع بروتوكول اختبارات شهادة المنتجات لتحديد إمكانية وشروط إصدار الشهادة.

5.13 أثناء مراقبة فحص المنتجات المعتمدة ، يتم إجراء تحليل حالة الإنتاج بالترتيب (انظر 5.2 - 5.11) ، مع مراعاة الميزات التالية:

قد تكون النتائج الإيجابية لتقييم الأشياء الفردية التي تم الحصول عليها أثناء الفحص السابق هي الأساس لاستبعادها من برنامج الفحص اللاحق ؛

تخضع الإجراءات التصحيحية للتخلص من التناقضات التي تم تحديدها مسبقًا ، فضلاً عن تحليل المطالبات وعمليات الاسترداد للمنتجات المعتمدة المتعلقة بانتهاك المتطلبات الإلزامية ، للتحقق الإلزامي.

5.14 يتم إجراء فحص غير مجدول للإنتاج في وجود معلومات سلبية حول سلامة المنتجات المصنعة من قبل المؤسسة.

5.15 بناءً على نتائج تحليل حالة الإنتاج ، التي تم إجراؤها في مرحلة مراقبة التفتيش ، اعتمادًا على وجود وأهمية عدم المطابقة ، يمكن لهيئة إصدار الشهادات اتخاذ القرارات التالية:

عند تأكيد صلاحية الشهادة حتى مراقبة التفتيش اللاحقة ؛

بشأن تنفيذ الإجراءات التصحيحية في الوقت المناسب ؛

عند تعليق سريان الشهادة مع تحديد شروط استعادة صلاحيتها.


المرفق ألف
(إلزامي)

عاديبرنامج تحليل الإنتاج

الجدول A.1 - برنامج تحليل حالة الإنتاج العام

أشياء
الفحوصات

إرشادات الاختبار

بنية تحتية

أ) التحقق من توافر عناصر البنية التحتية اللازمة لضمان تلبية المتطلبات الإلزامية للمنتجات المصنعة في عملية الإنتاج ؛

ب) إذا كانت اللوائح الفنية للمنتجات المصنعة تحدد متطلبات عناصر البنية التحتية ، فإن هذه العناصر تخضع للتحقق الإلزامي

1. إذا حددت اللوائح الفنية متطلبات البنية التحتية و (أو) احتوت العملية التكنولوجية على عدد كبير من العمليات غير المتجانسة التي تم تحديد متطلبات بنية تحتية مختلفة بشكل كبير ، فمن المستحسن أولاً (قبل مغادرة المؤسسة) التعرف على وثائق البنية التحتية التالية ، على سبيل المثال: مخطط الموقع ، تخطيطات ورشة العمل ، تخطيط المعدات ، مخططات تكييف الهواء ، مخططات حركة المنتج ، معلومات حول مواد التشطيب للمباني ، إلخ ، إلخ ، اعتمادًا على طبيعة المنتجات المصنعة.

2. قد يكون التحقق انتقائيًا. في الوقت نفسه ، يجب أن يتضمن تكوين الكائنات المحددة (بالإضافة إلى تلك المشار إليها في العمود "المتطلبات" ، البند ب) أولاً وقبل كل شيء تلك المتعلقة بتنفيذ العمليات الخاصة ، من بين تلك المتعلقة بتشكيل خصائص المنتج النهائي ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها

توثيق

التحقق من الوثائق:

أ) التي تتطلبها اللوائح الفنية فيما يتعلق بالمنتج المعتمد أو عملية تصنيعه ؛

ب) ضرورية للحفاظ على البنية التحتية للمعدات التكنولوجية وأدوات القياس ؛

ج) وصف تنفيذ العمليات الخاصة وعمليات التحكم المتعلقة بتشكيل ومراقبة المتطلبات الإلزامية للمنتجات النهائية ؛

د) تحديد متطلبات التحكم في المدخلات (المواد الخام والمواد والمكونات) ؛

هـ) تحديد المتطلبات الإلزامية للموظفين (من حيث المعرفة والخبرة والحالة الصحية وما إلى ذلك) ؛

هـ) المتعلقة بالسجلات التي تؤكد استيفاء المتطلبات المنصوص عليها في الفقرات من أ) إلى هـ)

1. المستندات المحددة في العمود "المتطلبات" ، ص. أ) -د) يمكن تمثيلها على النحو التالي:

تنظيمية

تصميم؛

التكنولوجية

تنظيمية وإدارية (تعليمات ، أوامر ، معايير تنظيمية ، أوامر ، إلخ).

يتم تحديد تكوين الوثائق من قبل مقدم الطلب.

2. يمكن تقديم المستندات المحددة في عمود "المتطلبات" ، البند ب) في شكل جوازات سفر ، ووثائق تشغيلية ، وجداول عمليات التفتيش ، والصيانة ، والإصلاحات ، والتفتيش ، وما إلى ذلك ، وما إلى ذلك.

3. يمكن تقديم المستندات المحددة في عمود "المتطلبات" ، البند ج) في شكل مخططات تشغيل ، وتعليمات تكنولوجية ، وإجراءات قياس ، وجداول اختبار دورية ، وما إلى ذلك ، وما إلى ذلك.

4. يمكن تقديم المستندات المحددة في عمود "المتطلبات" ، البند هـ) في شكل مجلات ، وبروتوكولات ، وأعمال ، وتقارير ، وشهادات ، إلخ. وكقاعدة عامة ، يتم التحقق من حفظ السجلات عن طريق:

للفترة المقابلة لفترة الضمان أو العمر الافتراضي للمنتجات (إذا تجاوزت الفترات المحددة سنة واحدة) ؛

لفترة تقابل سنة واحدة من تاريخ تقديم الطلب إلى هيئة إصدار الشهادات (إذا كانت فترة الضمان للمنتج أو مدة صلاحيته أقل من سنة واحدة) ؛

منذ إطلاق المنتجات المعتمدة في الإنتاج (للمنتجات التي تم إتقانها قبل أقل من عام واحد).

5 - يقرر مقدم الطلب:

عدد وأنواع الوثائق من بين تلك المشار إليها في عمود "المتطلبات" ، البنود أ) - هـ) ؛

نوع الوسائط (ورقية أو إلكترونية) ؛

نموذج حفظ السجلات.

6. إذا لم يكن لدى مقدم الطلب أي مستندات من بين تلك المحددة في عمود "المتطلبات" ، الفقرات أ) - هـ) ، أو كان تكوينها غير مكتمل ، يجب على مقدم الطلب تقديم دليل موضوعي على أنه يمكنه الوصول إلى البيانات الواردة في المستندات المفقودة في أي وقت من يوم العمل.

7. يُنصح بطلب الوثائق والتحقق منها قبل مغادرة المؤسسة. إذا كان التحقق من الوثائق (بالاتفاق مع مقدم الطلب) سيتم في المؤسسة ، من أجل تقليل تعقيد وتكلفة التحليل ، فمن المستحسن أن تطلب أولاً من مقدم الطلب قائمة التسجيل والوثائق المحاسبية (السجلات) في شكل الملحق ب

معدات

تحقق من توافر المعدات التكنولوجية (STO) وشروط الحفاظ عليها في حالة صالحة للعمل (فيما يتعلق بـ STO المصممة لأداء العمليات التكنولوجية المتعلقة بتكوين خصائص المنتج ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها)

1. في حالة تجاوز العدد الإجمالي للعمليات التي تشكلت عليها مؤشرات سلامة المنتج 10 ، يُسمح بالتحكم الانتقائي في محطة الخدمة. في الوقت نفسه ، يجب أن تشمل العينة ، أولاً وقبل كل شيء ، محطات الخدمة المخصصة لأداء العمليات المتعلقة بالعمليات الخاصة.

2. يُسمح بتكوين عينات منفصلة لاختبار المعدات واختبار الأدوات واختبار الأدوات

أدوات القياس

1. تحقق من توافر أدوات القياس الضرورية (MI) وامتثالها لقانون "ضمان توحيد القياسات" (فيما يتعلق بـ MI المستخدم للتحكم في خصائص المنتجات التي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها).

2. أثناء الفحص ، تأكد من أن MI في ظروف خاضعة للرقابة: يتم فحصها دوريًا (معايرتها) واستخدامها وتخزينها بشكل صحيح

1. يتم إجراء التحقق فيما يتعلق بأدوات القياس المستخدمة لأداء العمليات التكنولوجية والتحكمية الرئيسية في تصنيع المنتجات المعتمدة. في حالة إجراء التحكم (الاختبار) للمنتجات وفقًا لمتطلبات السلامة في مختبر اختبار معتمد ، فقد لا يتم تضمين أدوات القياس هذه في قائمة الأجهزة المختبرة.

2. إذا تجاوز عدد أجهزة القياس المراد فحصها 10 ، فيسمح بإجراء فحوصات عشوائية. في هذه الحالة ، يتم تكوين العينة مع مراعاة المعايير التالية:

أ) تشمل قائمة الفحص جميع أدوات القياس (من بين تلك التي سيتم فحصها) المستخدمة في عمليات التحكم التي لا يتم إجراؤها في مختبر اختبار معتمد ؛

ب) يشمل باقي العينة ، أولاً وقبل كل شيء ، أدوات القياس (من بين تلك الخاضعة للتحقق) المستخدمة للتحكم في الأنماط التكنولوجية (المعلمات) في العمليات الخاصة

طاقم عمل

تحقق من الموظفين الذين يؤثرون على امتثال المنتجات للمتطلبات الإلزامية ، إذا كانت هناك متطلبات للكفاءة ، والحالة الصحية والصحية للموظفين في اللوائح الفنية ، والتعليمات التكنولوجية الحالية ، وقواعد تصنيع المنتجات

1. يتم إجراء الفحص فيما يتعلق بالموظفين المشاركين في العمليات الخاصة (العمليات).

2. في حالة تجاوز عدد الأفراد الخاضعين للتحقق 10 أشخاص ، يُسمح بالتحقق العشوائي. عند تكوين العينة ، يوصى باستخدام طرق تحليل المخاطر (IEC 60812: 1985 ، IEC 61025: 1990)

التحكم في المدخلات

1. تحقق من تنفيذ التحكم في مدخلات المنتجات (فيما يتعلق بالمنتجات التي تم وضع متطلبات السلامة لها).

2. أثناء الفحص ، تأكد من أن المتطلبات من أجل:

تكوين المعلمات الخاضعة للرقابة لمنتجات المدخلات ؛

تردد التحكم

نطاق السيطرة

طرق التحكم

تسجيل نتائج المراقبة ؛

تحديد حالة المنتجات الخاضعة للرقابة أو طرق الحماية ضد النقل إلى إنتاج منتجات المدخلات غير المطابقة

إذا تجاوز عدد أنواع منتجات الإدخال الخاضعة للتحقق 10 عناصر ، فيُسمح بالتحقق الانتقائي. عند تكوين العينة ، يوصى باستخدام طرق تحليل المخاطر (IEC 60812: 1985 ، IEC 61025: 1990)

العمليات الخاصة

1. تحقق من تنفيذ التحقق من صحة العمليات الخاصة (العمليات) المرتبطة بتشكيل خصائص المنتج ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها.

2. إذا كانت هناك عملية خاصة تخضع للمصادقة الدورية ، وفقًا للتشريع الحالي ، فمن الضروري التحقق من توفر المستندات التي تؤكد أن آخر عمليتي تحقق من هذه العملية قد تم إجراؤها في الوقت المحدد

كجزء من المستندات التي تؤكد التحقق من صحة العمليات الخاصة ، يمكن مراعاة ما يلي:

بروتوكولات التحقق من صحة العملية ؛

تقارير الاختبار للنماذج الأولية ؛

مواد التصديق على العمليات التكنولوجية ؛

تمت الموافقة على وثائق العملية وفقًا للإجراءات المعمول بها للإنتاج الضخم للمنتجات المعتمدة ، إلخ.

مراقبة القبول والاختبار الدوري

1. تحقق من الامتثال للمتطلبات المحددة لمراقبة القبول والاختبار الدوري للمنتج النهائي (فيما يتعلق بالعمليات المتعلقة بالتحكم في خصائص المنتج النهائي ، والتي تم تحديد المتطلبات الإلزامية لها).

2. عند إجراء التدقيق ، يجب عليك التأكد من وجود متطلبات محددة لما يلي:

أ) تكوين المؤشرات المضبوطة ؛

ب) طرق المراقبة والاختبار ، باستثناء العمليات التي يتم إجراؤها في مختبر اختبار معتمد ؛

ج) خطط التحكم (في حالة التحكم الانتقائي في المؤشرات) ، بما في ذلك متطلبات استخدام خطط التحكم الخالية من العيوب وتغيير شدة التحكم اعتمادًا على النتائج المتراكمة ؛

د) تكرار الاختبارات الدورية.

ه) تخزين السجلات الخاصة بنتائج المراقبة (الاختبارات الدورية) ؛

هـ) شروط الاختبار.

3. عند الفحص يجب التأكد من وجود سجلات لنتائج المراقبة (الاختبارات الدورية)

في حالة اعتماد مختبر الاختبار للكفاءة الفنية وفقًا لـ GOST R ISO / IEC 17025-2006 ، قد لا يتم إجراء الفحوصات المتعلقة بأنشطته

العلامات

تحقق من الامتثال للمتطلبات التي تحددها الوثائق التنظيمية الحالية لتكوين البيانات المحددة وطرق وجودة تطبيقها على المنتجات والمستهلكين والمجموعات وحاويات الشحن (عند الاقتضاء)

1. يتم إجراء التحقق ، كقاعدة عامة ، في مستودع المنتج النهائي لمقدم الطلب للامتثال لمتطلبات الوثائق التنظيمية العامة ووثائق المنتج.

2. للتحقق ، يتم تكوين عينة عشوائية ، يتم تحديد حجمها وقواعد القبول الحاسمة من الوثائق الحالية

استمارةالقائمة الموحدة للتسجيل والوثائق المحاسبية

الملحق ب
(إلزامي)

استمارةالعمل على نتائج تحليل الدولة
إنتاج

اسم هيئة إصدار شهادات المنتج

يمثل
نتائج تحليل حالة الإنتاج

__________________________________________________________________________

اسم المنظمة المتقدمة

1 الغرض من التحليل - التحقق من توفر الشروط اللازمة للإفراج عن المنتجات المعتمدة

اسم المنتج والتسمية ND للمنتجات

2 أساس: قرار بشأن طلب الشهادة ____________________________

الرقم والتاريخ

3 مرة _____________________________________________________

4 خبراء يجرون التحليل: _____________________________________

اللقب والأحرف الأولى والأرقام

__________________________________________________________________________

الشهادات

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5 أساس التحليل

تم إجراء التحليل وفقًا لمتطلبات _______________________________

___________________________________________________________________________

اسم برنامج التحقق العامل أو النموذجي

6 المواد الإضافية المستخدمة في تحليل حالة الإنتاج: ______________________________________________

___________________________________________________________________________

7 نتائج الفحص ________________________________________________________

حالة الأشياء المراد فحصها

___________________________________________________________________________

8 الاستنتاجات ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

الخبراء:

أنا على علم بهذا الفعل:

__________________________________________________________________________

المنصب ، اسم المنظمة المتقدمة